- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00092001
Studie av SU011248 hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer
15 oktober 2008 uppdaterad av: Pfizer
En fas 2-studie av effektivitet och säkerhet av SU011248 hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer
Syftet med denna studie är att testa om SU011248 har aktivitet och är säker hos patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som har misslyckats med en platina-innehållande behandling och docetaxel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-1000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1094
- Pfizer Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7600
- Pfizer Investigational Site
-
Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28382
- Pfizer Investigational Site
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Pfizer Investigational Site
-
Pollocksville, North Carolina, Förenta staterna, 28573
- Pfizer Investigational Site
-
Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Orbassano (Torino), Italien, 10043
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som inte kan botas med kirurgi, strålning eller kombination därav
- Högst 2 tidigare kemoterapibehandlingar inklusive behandling med platinainnehållande terapi
- Bevis på mätbar sjukdom med röntgenteknik
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre
- ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
- Upplösning av alla akuta toxiciteter av tidigare terapier
- Tillräcklig organfunktion
Exklusions kriterier:
- Större operation eller strålbehandling inom 4 veckor
- Svår blödning inom 4 veckor
- Tidigare behandling med anti-angiogenes medel
- Diagnos av andra malignitet inom de senaste fem 5 åren
- Historik av eller kända hjärnmetastaser, ryggmärgskompression eller karcinomatös meningit
- Känd HIV
- Allvarlig akut eller kronisk sjukdom
- Nuvarande behandling i en annan klinisk prövning
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
Sunitinib 50 mg per oral kapsel dagligen i 4 veckor i var 6:e veckas cykel tills progression eller oacceptabel toxicitet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Övergripande bekräftad objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Från screening till minst 28 dagar efter avslutad studiebehandling.
|
Från screening till minst 28 dagar efter avslutad studiebehandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Tid till progression (TTP)
Tidsram: Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Varaktighet av svar (DR)
Tidsram: Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Sannolikhet för överlevnad vid 1 år
Tidsram: Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2004
Första postat (Uppskatta)
27 september 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Proteinkinashämmare
- Sunitinib
Andra studie-ID-nummer
- A6181040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadNjurcellscancer | Non-hodgkins lymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sunitinib
-
AGO Study GroupPhilipps University Marburg Medical Center; HSK Reasearch GmbH WiesbadenAvslutadPlatina eldfast epitelial äggstockscancer | Primär cancer i bukhinnan | Cancer i äggledarenTyskland
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadNjurcancerFörenta staterna
-
Cogent Biosciences, Inc.RekryteringMetastaserande cancer | Avancerade gastrointestinala stromala tumörerFörenta staterna, Korea, Republiken av, Spanien, Storbritannien, Australien, Frankrike, Italien, Nederländerna, Taiwan, Tyskland, Danmark, Hong Kong, Kanada, Sverige, Norge, Mexiko, Tjeckien, Argentina, Ungern, Brasilien, Chile, Polen
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande metastaserande skivepitelcancer med ockult primär | Återkommande skivepitelcancer i hypofarynx | Återkommande skivepitelcancer i struphuvudet | Återkommande skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Återkommande skivepitelcancer i orofarynx | Återkommande skivepitelcancer i paranasal... och andra villkorFörenta staterna
-
PfizerAvslutadGastrointestinala stromala tumörerKorea, Republiken av
-
California Pacific Medical Center Research InstitutePfizer; University of California, San FranciscoAvslutadMetastaserande melanomFörenta staterna
-
PfizerAvslutadGastrointestinala stromala tumörerFörenta staterna, Tjeckien, Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV Ovariepitelialcancer | Återkommande epitelial cancer i äggstockarna | Återkommande primär peritonealcancer | Steg IV Primär peritonealcancer | Återkommande äggledarcancer | Stadium IIIA Äggledarcancer | Stadium IIIB Äggledarcancer | Stadium IIIC Äggledarcancer | Stadium IV Äggledarcancer | Stadium... och andra villkorKanada
-
Asan Medical CenterAvslutadMetastaserande njurcellscancerKorea, Republiken av
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifik | Metastaserande cancer | Kognitiva/funktionella effekterFörenta staterna