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전이성 비소세포폐암 환자에서 SU011248 연구

2008년 10월 15일 업데이트: Pfizer

전이성 비소세포폐암 환자에서 SU011248의 2상 효능 및 안전성 연구

본 연구의 목적은 백금 함유 요법 및 도세탁셀에 실패한 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 SU011248의 활성 및 안전성을 시험하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-1000
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110-1094
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7600
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28382
        • Pfizer Investigational Site
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Pfizer Investigational Site
      • Pollocksville, North Carolina, 미국, 28573
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilson, North Carolina, 미국, 27893
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Pfizer Investigational Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Pfizer Investigational Site
  • 이탈리아
      • Orbassano (Torino), 이탈리아, 10043
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 비소세포폐암으로서 수술, 방사선 또는 이들의 조합으로 치료할 수 없는 경우
  • 백금 함유 요법을 포함한 2회 이하의 이전 화학 요법 치료
  • 방사선 촬영 기술에 의한 측정 가능한 질병의 증거
  • 남성 또는 여성, 18세 이상
  • 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
  • 이전 치료법의 모든 급성 독성 해결
  • 적절한 장기 기능

제외 기준:

  • 4주 이내의 대수술 또는 방사선 요법
  • 4주 이내의 심한 출혈
  • 항혈관신생제로의 이전 치료
  • 최근 5년 이내 2차 악성종양 진단
  • 뇌 전이, 척수 압박 또는 암성 수막염의 병력이 있거나 알려진
  • 알려진 HIV
  • 심각한 급성 또는 만성 질환
  • 다른 임상 시험에서 현재 치료
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 수니티닙
Sunitinib 50 mg은 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 매 6주 주기로 4주 동안 매일 경구 캡슐로 복용합니다.
다른 이름들:
  • 수텐트, SU011248

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적으로 확증된 객관적 반응률(ORR)
기간: 스크리닝부터 연구 치료 중단 후 최소 28일까지.
스크리닝부터 연구 치료 중단 후 최소 28일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
진행 시간(TTP)
기간: 스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
응답 기간(DR)
기간: 스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
전체 생존(OS)
기간: 스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
1년 생존 확률
기간: 스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2004년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A6181040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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