硼替佐米和 Revlimid™ 对总体治疗 II 复发或进展患者的研究

纳入标准：

• 组织学记录的多发性骨髓瘤 (MM) 的病史，之前曾在 UARK 98-026 登记过，在至少一次自体移植后疾病复发或进展。
• 患者患有可测量的疾病，可在其中捕获反应，定义为：通过血清蛋白电泳或免疫球蛋白电泳测定的血清 M 蛋白水平 > 或 =1.0 gm/dl (10.0 g/L) b． 尿液 M 蛋白排泄 > 或 =200 mg/24 小时 c. 通过骨髓穿刺和/或活组织检查，骨髓浆细胞增多症 > 或 =30% d． 血清游离轻链（通过 Freelite 测试）> 2X 正常。
• 根据 Zubrod 量表，性能状态 < 或 = 2，除非 PS 为 3 仅基于骨痛。
• 患者的血小板计数必须 > 或 = 50,000/mm3，并且 ANC 至少为 1,​​000/μl。
• 患者必须具有足够的肾功能，定义为血清肌酐 < 或 =3.0 mg/dl。
• 患者必须具有足够的肝功能，定义为血清转氨酶和直接胆红素 < 或 = 正常上限的 2 倍。
• 孕妇或哺乳期妇女不得参加。 有生育能力的妇女必须在注册后一周内证明没有怀孕。 具有生育潜力的妇女不得参加，除非她们同意使用有效的避孕方法。
• 年满 18 岁的成年男性或女性。
• 患者必须签署经 IRB 批准的书面知情同意书，并表明愿意履行随访计划和研究程序义务

排除标准：

• 过去 2 周内接受过化疗或放疗。
• 之前未注册 UARK 98-026。
• 从 UARK 98-026 停药后接受了 CC-5013 或硼替佐米治疗。
• 显着的神经毒性，定义为等级 > 或 = 2 根据 NCI 通用毒性标准的神经毒性。
• 血小板计数 < 50,000/mm3，或 ANC < 1,000/μl
• 诗歌综合症
• 胆红素或 AST > 正常上限 3 倍或临床显着并发肝炎所引起的临床显着肝功能障碍。
• 纽约医院协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭
• 最近 6 个月内发生过心肌梗塞。
• 非分泌性 MM，除非患者在 CT、MRI 和/或 PET 上有可测量的病灶。
• 不受控制的活动性感染需要静脉注射抗生素。
• 有临床显着室性心律失常治疗史的患者。
• 高血压、糖尿病或其他严重或精神疾病控制不佳，可能会干扰根据本方案完成治疗。
• 怀孕或可能怀孕。 有生育能力的女性将在筛选时进行妊娠试验，并且需要使用医学上批准的避孕方法。 将在研究药物的每个周期给药之前进行妊娠测试。
• 哺乳期妇女不得参加。
• 已知对沙利度胺过敏。