전체 요법 II에서 재발 또는 진행 중인 환자를 위한 Bortezomib 및 Revlimid™ 연구

포함 기준:

• 1회 이상의 자가 이식 후 재발 또는 진행성 질환과 함께 UARK 98-026에 이전에 등록된 조직학적으로 문서화된 다발성 골수종(MM)의 이력.
• 환자는 다음과 같이 정의된 반응을 포착할 수 있는 측정 가능한 질병이 있습니다. 혈청 단백질 전기영동 또는 면역글로불린 전기영동으로 측정한 혈청 M-단백질 수치 > 또는 =1.0 gm/dl(10.0 g/L) b. 소변 M-단백질 배설 > 또는 =200 mg/24시간 c. 골수 흡인 및/또는 생검에 의해 > 또는 =30%의 골수 형질세포증 d. 무혈청 경쇄(Freelite 테스트에 따름) > 2X 정상.
• Zubrod 척도에 따라 < 또는 = 2의 수행 상태, 뼈 통증에만 근거한 PS가 3인 경우 제외.
• 환자는 혈소판 수가 > 또는 = 50,000/mm3이고 ANC가 1,000/μl 이상이어야 합니다.
• 환자는 혈청 크레아티닌 < 또는 = 3.0 mg/dl로 정의되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 혈청 트랜스아미나제 및 직접 빌리루빈 < 또는 =2 x 정상 상한치로 정의되는 적절한 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 임산부 또는 수유 중인 여성은 참여할 수 없습니다. 가임 여성은 등록 후 1주일 이내에 음성 임신 사실을 기록해야 합니다. 가임 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.
• 18세 이상의 성인 남성 또는 여성.
• 환자는 IRB 승인 서면 동의서에 서명하고 추적 일정 및 연구 절차 의무를 충족하려는 의지를 보여야 합니다.

제외 기준:

• 지난 2주 이내에 받은 화학 요법 또는 방사선 요법.
• 이전에 UARK 98-026에 등록되지 않았습니다.
• UARK 98-026을 중단한 후 CC-5013 또는 보르테조밉 요법을 받았습니다.
• NCI 공통 독성 기준에 따라 등급 > 또는 = 2 신경독성으로 정의되는 상당한 신경독성.
• 혈소판 수 < 50,000/mm3 또는 ANC < 1,000/μl
• POEMS 증후군
• 빌리루빈 또는 AST가 정상 상한치의 3배를 초과하는 임상적으로 유의한 간 기능 장애 또는 임상적으로 유의한 동시 간염.
• 뉴욕병원협회(NYHA) Class III 또는 Class IV 심부전
• 최근 6개월 이내의 심근경색.
• 환자가 CT, MRI 및/또는 PET에서 측정 가능한 병변이 없는 한 비분비성 MM.
• IV 항생제가 필요한 통제되지 않은 활동성 감염.
• 임상적으로 유의한 심실 부정맥에 대한 치료 이력이 있는 환자.
• 제대로 조절되지 않는 고혈압, 진성 당뇨병 또는 이 프로토콜에 따른 치료 완료를 잠재적으로 방해할 수 있는 기타 심각한 또는 정신 질환.
• 임신 또는 임신 가능성. 가임 여성은 스크리닝 시 임신 테스트를 받고 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다. 임신 검사는 연구 약물의 각 주기 투여 전에 수행됩니다.
• 모유 수유 중인 여성은 참여할 수 없습니다.
• 탈리도마이드에 대한 알려진 과민증.