伊达比星和阿糖胞苷联合或不联合贝伐珠单抗治疗初诊急性髓性白血病患者

主要目标：

I.比较伊达比星和阿糖胞苷联合或不联合贝伐珠单抗对初诊急性髓性白血病患者的活性。

二。比较在使用这些方案治疗后达到 CR 一年后存活并保持首次完全缓解 (CR) 的患者比例。

次要目标：

I. 比较这些方案在这些患者中的安全性。

大纲：这是一项随机、多中心研究。 根据年龄（< 45 对 45 至 59 岁）、细胞遗传学（正常对 -5/-7 对其他）、flt 3 状态（正常对突变）和急性髓性白血病 (AML) 的类型（新发对继发性 [发生在细胞毒性治疗后或先前的血液学疾病之后，定义为在诊断 AML 之前 >= 3 个月的血细胞计数异常]。 在细胞遗传学或 flt 3 状态已知之前需要治疗的患者（例如，WBC > 50,000 或器官功能障碍被认为是由母细胞浸润引起的患者）仅根据年龄和 AML 类型进行分层。 诱导治疗：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

第 I 组：患者在第 1-3 天接受超过 1 小时的伊达比星静脉注射，并在第 1-4 天超过 24 小时连续接受阿糖胞苷静脉注射。

第二组：与第一组一样，患者接受伊达比星和阿糖胞苷。患者还在第 1 天接受贝伐珠单抗*静脉注射 30-90 分钟。 在第一次诱导疗程后未达到完全缓解 (CR) 的患者可能会在大约 28 天*后接受第二次诱导疗程。 将 2 个疗程后未达到 CR 的患者从研究中剔除。

注意：* II 组患者接受贝伐珠单抗，独立于化疗给药时间表，自 CR 日期起每 21 天一次，持续 1 年。

CR 后治疗：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，所有患者大约每 28 天接受 4 个 CR 后化疗疗程。

课程 1：患者在第 1-5 天连续 24 小时接受阿糖胞苷静脉注射。

课程 2 和 4：患者在第 1-4 天连续 24 小时连续接受伊达比星静脉注射 1 小时和阿糖胞苷静脉注射。

课程 3：患者在第 1-2 天连续 24 小时连续接受伊达比星静脉注射 1 小时和阿糖胞苷静脉注射。 在完成 4 个 CR 后化疗疗程后，I 组诱导治疗中的患者不接受进一步治疗。 II 组诱导治疗中的患者继续接受上述贝伐珠单抗治疗。完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，为期 2 年。

预计应计：本研究将在 12-30 个月内累积 60-120 名患者（每个治疗组 30-60 名）。