缬草对健康老年人睡眠的影响

睡眠障碍在老年人中很常见，可能会增加患抑郁症和早逝的风险。 使用非处方安眠药可能会扰乱睡眠模式并产生严重的副作用。 草药具有改善睡眠质量的潜力。 有证据表明，缬草可以改善睡眠，而且副作用发生率很低，但其疗效尚未在老年人中得到彻底检验。 这项研究将确定缬草对睡眠障碍的老年人的有效性和药代动力学 (PK)。

这项研究将持续 8 周。 在睡眠诊所，参与者将被随机分配在研究登记的第一晚接受缬草或安慰剂。 参与者将在他们的手臂中插入静脉 (IV) 线，并在睡眠期间多次抽血以进行 PK 研究。 第二天，参与者将被送回家进行药物洗脱期，并在 1 周后返回，在第 8、9 和 10 晚在诊所住 3 晚。 在第 8 晚，参与者将适应周围环境并开始记录睡眠日志以描述他们的睡眠质量；在研究期间，他们将继续在睡眠日志中记录对睡眠的观察。 每个参与者的睡眠和呼吸模式的记录将在第 8 晚和第 9 晚进行，以筛查睡眠障碍。 在第 10 晚，参与者将再次被随机分配接受缬草或安慰剂。 第 10 晚之后，参与者将被送回家，并要求在 11 晚内每晚继续进行指定的干预。 将要求参与者继续他们的睡眠日志并开始描述失眠症状的症状日志。 11 晚后，参与者将在第 22、23 和 24 晚返回诊所再住 3 晚；参与者将接受缬草或安慰剂。 然后参与者将被送回家进行 12 天的药物清除期；参与者将在第 37 和 38 晚返回诊所。 第 37 晚将是适应之夜；在第 38 晚，参与者将获得他们在第 24 晚尚未分配的干预。 第 38 晚后，参与者将被要求回家并继续他们的第二次治疗 11 晚；参与者将在第 50、51 和 52 晚返回睡眠诊所再住 3 晚，以进行观察和 PK 研究。 第 52 晚之后，参与者将被送回家，并被要求再记录两个晚上的睡眠和症状日志，然后将日志邮寄给研究人员进行分析。

在这项研究期间，参与者将被要求记录他们的睡眠质量和他们可能正在经历的失眠症状。 除了日志之外，还将使用睡后访谈来评估参与者的睡眠质量和觉醒次数。 在睡眠诊所逗留期间，将测量参与者的心率和呼吸率以及腿部运动。 在大部分研究中，参与者还将在手腕或腰部连接一个活动监测设备。