健康な高齢者の睡眠に対するバレリアンの効果

睡眠障害は高齢者によく見られ、うつ病や早期死亡のリスクを高める可能性があります。 市販の睡眠補助薬を使用すると、睡眠パターンが乱れ、重大な副作用が生じる可能性があります。 漢方薬には、睡眠の質を改善する可能性があります。 証拠は、バレリアンが低率の副作用で睡眠を改善する可能性があることを示唆していますが、その有効性は高齢者で十分に検討されていません. この研究では、睡眠障害を経験する高齢者におけるバレリアンの有効性と薬物動態 (PK) を決定します。

この研究は8週間続きます。 睡眠クリニックでは、参加者は、研究登録の最初の夜にバレリアンまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 参加者は静脈内（IV）ラインを腕に挿入し、PK 研究のために睡眠中に複数の採血を行います。 翌日、参加者は薬物洗浄期間のために家に送られ、1 週間後に 8、9、10 夜目にクリニックに 3 泊滞在します。 夜 8 に、参加者は周囲に順応し、睡眠記録を開始して睡眠の質を説明します。彼らは、研究期間中、睡眠ログに睡眠に関する観察を記録し続けます。 各参加者の睡眠と呼吸のパターンの記録は、睡眠障害のスクリーニングのために8泊目と9泊目に行われます。 夜 10 に、参加者はバレリアンまたはプラセボのいずれかを受け取るように再びランダムに割り当てられます。 夜 10 の後、参加者は家に送られ、割り当てられた介入を毎晩 11 泊続けるよう求められます。 参加者は、睡眠ログを継続し、不眠症の症状を説明する症状ログを開始するよう求められます。 11 泊した後、参加者は 22、23、および 24 泊目にさらに 3 泊のクリニックに戻ります。参加者は、バレリアンまたはプラセボのいずれかを受け取ります。 その後、参加者は 12 日間の薬物ウォッシュアウト期間のために自宅に送られます。参加者は、37泊目と38泊目にクリニックに戻ります。 夜 37 は順応の夜です。夜 38 に、参加者は夜 24 にまだ割り当てられていない介入を受けます。 夜 38 の後、参加者は家に帰り、2 回目の治療を 11 泊続けるよう求められます。参加者は、睡眠クリニックに戻って、観察とPK研究のために50、51、および52泊目にさらに3泊します。 第52夜の後、参加者は家に送られ、睡眠と症状のログをさらに2晩続けてから、分析のために研究研究者にログを郵送するように求められます.

この研究の間、参加者は、睡眠の質と、経験している可能性のある不眠症の症状を記録するよう求められます. ログに加えて、睡眠後のインタビューを使用して、参加者の睡眠の質と目覚めの回数を評価します。 参加者の心拍数、呼吸数、および脚の動きは、睡眠クリニックでの滞在中に測定されます。 参加者はまた、ほとんどの研究で手首または腰に活動監視装置を取り付けます。