A valerian hatása az egészséges idős felnőttek alvására

Az alvászavarok gyakoriak az idősek körében, és növelhetik a depresszió és a korai halálozás kockázatát. A vény nélkül kapható altatók használata megzavarhatja az alvási szokásokat, és súlyos mellékhatásokkal járhat. A növényi gyógyszerek javíthatják az alvás minőségét. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a macskagyökér javítja az alvást alacsony mellékhatások mellett, de hatékonyságát nem vizsgálták alaposan az időseknél. Ez a tanulmány meghatározza a macskagyökér hatékonyságát és farmakokinetikáját (PK) olyan idősebb felnőtteknél, akik alvászavarokat tapasztalnak.

Ez a vizsgálat 8 hétig fog tartani. Az alvásklinikán a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak macskagyökeret vagy placebót a vizsgálatba való beiratkozás első éjszakáján. A résztvevőknek intravénás (IV) vezetéket helyeznek a karjukba, és alvás közben többszöri vért vesznek a PK vizsgálatokhoz. Másnap a résztvevőket hazaküldik a kábítószer-eltávolítási időszakra, és 1 hét múlva térnek vissza 3 éjszakás tartózkodásra a klinikára a 8., 9. és 10. éjszakán. A 8. éjszakán a résztvevők alkalmazkodnak a környezetükhöz, és alvási naplót készítenek, hogy leírják alvásuk minőségét; a vizsgálat időtartama alatt továbbra is rögzítik az alvásukra vonatkozó megfigyeléseket az alvásnaplóban. A 8. és 9. éjszakán minden résztvevő alvási és légzési szokásairól felvételeket készítenek, hogy kiszűrjék az alvászavarokat. A 10. éjszakán a résztvevőket ismét véletlenszerűen osztják ki, hogy kapjanak valeriánt vagy placebót. A 10. éjszaka után a résztvevőket hazaküldik, és arra kérik, hogy 11 éjszakán keresztül folytassák a nekik kijelölt beavatkozást. A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák alvásnaplójukat, és kezdjenek el egy tünetnaplót, amely leírja az álmatlanság tüneteit. 11 éjszaka után a résztvevők 22., 23. és 24. éjszakán térnek vissza további 3 éjszakára a klinikára; a résztvevők valeriánt vagy placebót kapnak. A résztvevőket ezután hazaküldik egy 12 napos kábítószer-eltávolítási időszakra; A résztvevők a 37. és 38. éjszakára visszatérnek a klinikára. A 37. éjszaka adaptációs éjszaka lesz; a 38-as éjszakán a résztvevők azt a beavatkozást kapják meg, amelyet a 24-én még nem osztottak be. A 38. éjszaka után a résztvevőket arra kérik, hogy menjenek haza, és folytassák a második kezelést 11 éjszakán keresztül; A résztvevők az 50., 51. és 52. éjszakákon újabb 3 éjszakás tartózkodásra térnek vissza az alvásklinikára megfigyelésre és PK vizsgálatokra. Az 52. éjszaka után a résztvevőket hazaküldik, és arra kérik, hogy még két éjszakán át folytassák az alvás- és tüneteknaplójukat, majd küldjék el a naplókat a kutatóknak elemzés céljából.

A vizsgálat során a résztvevőket arra kérik, hogy vezessenek naplót alvásuk minőségéről és az esetleg tapasztalható álmatlansági tünetekről. A naplókon kívül elalvás utáni interjúkkal is felmérik a résztvevők alvásának minőségét és az ébredések számát. A résztvevők szív- és légzésszámát, valamint lábmozgását mérik az alvásklinikán való tartózkodásuk alatt. A résztvevők a vizsgálat nagy részében a csuklójukra vagy a derekukra erősítik a tevékenységfigyelő eszközt.