Effets de la valériane sur le sommeil chez les personnes âgées en bonne santé

Les troubles du sommeil sont fréquents chez les personnes âgées et peuvent augmenter le risque de dépression et de mortalité précoce. L'utilisation d'aides au sommeil en vente libre peut perturber les habitudes de sommeil et avoir de graves effets secondaires. Les plantes médicinales ont le potentiel d'améliorer la qualité du sommeil. Les preuves suggèrent que la valériane peut améliorer le sommeil avec un faible taux d'effets secondaires, mais son efficacité n'a pas été soigneusement étudiée chez les personnes âgées. Cette étude déterminera l'efficacité et la pharmacocinétique (PK) de la valériane chez les personnes âgées qui éprouvent des troubles du sommeil.

Cette étude durera 8 semaines. À la clinique du sommeil, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit de la valériane soit un placebo la première nuit d'inscription à l'étude. Les participants auront une ligne intraveineuse (IV) insérée dans leurs bras et plusieurs prélèvements sanguins seront effectués pendant leur sommeil pour les études PK. Le lendemain, les participants seront renvoyés chez eux pour une période de sevrage médicamenteux et reviendront après 1 semaine pour un séjour de 3 nuits à la clinique les nuits 8, 9 et 10. La nuit 8, les participants s'adapteront à leur environnement et commenceront un journal de sommeil pour décrire la qualité de leur sommeil ; ils continueront à noter des observations sur leur sommeil dans le journal du sommeil pendant toute la durée de l'étude. Des enregistrements des habitudes de sommeil et de respiration de chaque participant seront effectués les nuits 8 et 9 pour dépister les troubles du sommeil. La nuit 10, les participants seront à nouveau assignés au hasard pour recevoir soit de la valériane, soit un placebo. Après la nuit 10, les participants seront renvoyés chez eux et invités à continuer à prendre leur intervention assignée tous les soirs pendant 11 nuits. Les participants seront invités à poursuivre leurs journaux de sommeil et à commencer un journal des symptômes décrivant les symptômes de l'insomnie. Après 11 nuits, les participants reviendront pour un autre séjour de 3 nuits à la clinique les nuits 22, 23 et 24 ; les participants recevront soit de la valériane soit un placebo. Les participants seront ensuite renvoyés chez eux pour une période de sevrage médicamenteux de 12 jours ; les participants retourneront à la clinique pour les nuits 37 et 38. Night 37 sera une soirée d'adaptation; le soir 38, les participants recevront l'intervention qui ne leur a pas encore été assignée le soir 24. Après la nuit 38, les participants seront invités à rentrer chez eux et à poursuivre leur deuxième traitement pendant 11 nuits ; les participants reviendront à la clinique du sommeil pour un autre séjour de 3 nuits les nuits 50, 51 et 52 pour des études d'observation et PK. Après la nuit 52, les participants seront renvoyés chez eux et invités à continuer leurs journaux de sommeil et de symptômes pendant deux nuits supplémentaires, puis à envoyer les journaux aux chercheurs de l'étude pour analyse.

Au cours de cette étude, les participants seront invités à tenir des registres de la qualité de leur sommeil et des symptômes d'insomnie qu'ils pourraient ressentir. En plus des logs, des entretiens post-sommeil permettront d'évaluer la qualité du sommeil des participants et le nombre de réveils. Les rythmes cardiaque et respiratoire ainsi que les mouvements des jambes des participants seront mesurés pendant leurs séjours à la clinique du sommeil. Les participants auront également un dispositif de surveillance de l'activité attaché à leur poignet ou à leur taille pendant la majeure partie de l'étude.