Valerianin vaikutukset terveiden iäkkäiden aikuisten uneen

Unihäiriöt ovat yleisiä vanhuksilla ja voivat lisätä masennuksen ja varhaisen kuolleisuuden riskiä. Reseptivapaiden unilääkkeiden käyttö voi häiritä unirytmiä ja aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Kasviperäiset lääkkeet voivat parantaa unen laatua. Todisteet viittaavat siihen, että valeriaani voi parantaa unta vähäisin sivuvaikutuksin, mutta sen tehoa ei ole tutkittu perusteellisesti vanhuksilla. Tämä tutkimus määrittää valeriaanin tehokkuuden ja farmakokinetiikka (PK) vanhemmilla aikuisilla, joilla on unihäiriöitä.

Tämä tutkimus kestää 8 viikkoa. Uniklinikalla osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko valeriaania tai lumelääkettä ensimmäisenä iltana tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujien käsivarsiin asetetaan suonensisäinen (IV) letku ja unen aikana otetaan useita verikokeita PK-tutkimuksia varten. Seuraavana päivänä osallistujat lähetetään kotiin huumehuuhtelujaksolle, ja he palaavat viikon kuluttua 3 yön klinikalle yötä 8, 9 ja 10. Yöllä 8 osallistujat sopeutuvat ympäristöönsä ja aloittavat unilokin kuvaamaan unensa laatua; he jatkavat unensa havaintojen merkitsemistä unilokiin koko tutkimuksen ajan. Jokaisen osallistujan uni- ja hengitystottumuksista tallennetaan iltaisin 8 ja 9 unihäiriöiden seulomiseksi. Yöllä 10 osallistujat määrätään jälleen satunnaisesti saamaan joko valeriaanaa tai lumelääkettä. Yön 10 jälkeen osallistujat lähetetään kotiin ja heitä pyydetään jatkamaan heille määrättyä interventiota iltaisin 11 yön ajan. Osallistujia pyydetään jatkamaan unilokiaan ja aloittamaan unettomuuden oireita kuvaava oireloki. 11 yön jälkeen osallistujat palaavat 3 yöksi klinikalle yötä 22, 23 ja 24; osallistujat saavat joko valeriaania tai lumelääkettä. Osallistujat lähetetään sitten kotiin 12 päivän huumeiden poistojaksolle; osallistujat palaavat klinikalle yöksi 37 ja 38. Yö 37 on sopeutumisilta; yöllä 38 osallistujille annetaan interventio, jota he eivät vielä olleet määrätty yöllä 24. Yön 38 jälkeen osallistujia pyydetään menemään kotiin ja jatkamaan toista hoitoaan 11 yön ajan; osallistujat palaavat uniklinikalle toiselle 3 yön yöpymiselle öinä 50, 51 ja 52 havainnointia ja PK-tutkimuksia varten. Yön 52 jälkeen osallistujat lähetetään kotiin, ja heitä pyydetään jatkamaan uni- ja oireitalokiaan vielä kaksi yötä, minkä jälkeen lokit postitetaan tutkijoille analysoitavaksi.

Tämän tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään pitämään kirjaa unensa laadusta ja unettomuuden oireista, joita he saattavat kokea. Lokien lisäksi unen jälkeisillä haastatteluilla arvioidaan osallistujien unen laatua ja heräämistä. Osallistujien sydämen- ja hengitystiheyksiä sekä jalkojen liikkeitä mitataan heidän uniklinikalla oleskelunsa aikana. Osallistujilla on myös aktiivisuuden seurantalaite kiinnitettynä joko ranteeseen tai vyötärölle suurimman osan tutkimuksesta.