Effekter af baldrian på søvn hos raske ældre voksne

Søvnforstyrrelser er almindelige blandt ældre og kan øge risikoen for depression og tidlig dødelighed. Brug af håndkøbs-søvnmidler kan forstyrre søvnmønstret og have alvorlige bivirkninger. Naturlægemidler har potentiale til at forbedre søvnkvaliteten. Beviser tyder på, at baldrian kan forbedre søvnen med et lavt antal bivirkninger, men dets effektivitet er ikke blevet grundigt undersøgt hos ældre. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten og farmakokinetik (PK) af baldrian hos ældre voksne, som oplever forstyrrelser i deres søvn.

Denne undersøgelse varer 8 uger. På søvnklinikken vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten baldrian eller placebo den første nat af studietilmelding. Deltagerne vil få indsat en intravenøs (IV) linje i deres arme, og der vil blive taget flere blodprøver under deres søvn til PK-undersøgelser. Den næste dag sendes deltagerne hjem til en udvaskningsperiode og vender tilbage efter 1 uge for et 3-nætters ophold på klinikken natten 8, 9 og 10. Nat 8 vil deltagerne tilpasse sig deres omgivelser og begynde en søvnlog for at beskrive kvaliteten af ​​deres søvn; de vil fortsætte med at notere observationer af deres søvn i søvnloggen i hele undersøgelsens varighed. Optagelser af hver deltagers søvn- og vejrtrækningsmønstre vil blive taget på 8. og 9. nat for at screene for søvnforstyrrelser. På nat 10 vil deltagerne igen blive tilfældigt tildelt til at modtage enten baldrian eller placebo. Efter nat 10 vil deltagerne blive sendt hjem og bedt om at fortsætte med at tage deres tildelte intervention hver nat i 11 nætter. Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte deres søvnlogger og begynde en symptomlog, der beskriver søvnløshedssymptomer. Efter 11 nætter vender deltagerne tilbage for endnu en 3-nætters ophold på klinikken natten 22, 23 og 24; deltagerne vil modtage enten baldrian eller placebo. Deltagerne vil derefter blive sendt hjem i en 12-dages udvaskningsperiode. Deltagerne vender tilbage til klinikken til nat 37 og 38. Nat 37 bliver en tilpasningsaften; på nat 38, vil deltagerne få den intervention, de endnu ikke var tildelt på nat 24. Efter nat 38 vil deltagerne blive bedt om at gå hjem og fortsætte deres anden behandling i 11 nætter; deltagerne vil vende tilbage til søvnklinikken for endnu et 3-nætters ophold på 50., 51. og 52. nat til observation og PK-undersøgelser. Efter nat 52 vil deltagerne blive sendt hjem og bedt om at fortsætte deres søvn- og symptomlogs i yderligere to nætter, og derefter sende loggene til undersøgelsesforskere til analyse.

I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at føre log over kvaliteten af ​​deres søvn og de søvnløshedssymptomer, de kan opleve. Udover loggene vil eftersøvninterviews blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​deltagernes søvn og antallet af opvågninger. Deltagernes hjerte- og vejrtrækningsfrekvens og benbevægelser vil blive målt under deres ophold på søvnklinikken. Deltagerne vil også have en aktivitetsovervågningsenhed fastgjort til enten deres håndled eller talje i det meste af undersøgelsen.