Effekter av Valerian på søvn hos friske eldre voksne

Søvnforstyrrelser er vanlig blant eldre og kan øke risikoen for depresjon og tidlig dødelighet. Bruk av reseptfrie sovemidler kan forstyrre søvnmønsteret og ha alvorlige bivirkninger. Urtemedisiner har potensial til å forbedre søvnkvaliteten. Bevis tyder på at valerian kan forbedre søvnen med en lav grad av bivirkninger, men effekten har ikke blitt grundig undersøkt hos eldre. Denne studien vil bestemme effektiviteten og farmakokinetikken (PK) til valerian hos eldre voksne som opplever forstyrrelser i søvnen.

Denne studien vil vare i 8 uker. På søvnklinikken vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten valerian eller placebo den første natten av studieregistrering. Deltakerne vil få en intravenøs (IV) linje satt inn i armene og flere blodprøver vil bli tatt under søvnen for PK-studier. Dagen etter sendes deltakerne hjem for en utvaskingsperiode og kommer tilbake etter 1 uke for et 3-netters opphold på klinikken natt 8, 9 og 10. På natt 8 vil deltakerne tilpasse seg omgivelsene og starte en søvnlogg for å beskrive kvaliteten på søvnen; de vil fortsette å notere observasjoner av søvnen deres i søvnloggen så lenge studien varer. Registreringer av hver deltakers søvn- og pustemønster vil bli tatt natt 8 og 9 for å screene for søvnforstyrrelser. På natt 10 vil deltakerne igjen bli tilfeldig tildelt enten valerian eller placebo. Etter natt 10 vil deltakerne bli sendt hjem og bedt om å fortsette å ta den tildelte intervensjonen hver natt i 11 netter. Deltakerne vil bli bedt om å fortsette søvnloggene sine og starte en symptomlogg som beskriver søvnløshetssymptomer. Etter 11 netter vil deltakerne returnere for ytterligere 3 netters opphold på klinikken natt 22, 23 og 24; deltakerne vil få enten valerian eller placebo. Deltakerne vil deretter bli sendt hjem for en 12-dagers utvaskingsperiode for medikamenter; deltakerne vil returnere til klinikken for natt 37 og 38. Natt 37 blir en tilpasningskveld; på natt 38 vil deltakerne få intervensjonen de ennå ikke ble tildelt på natt 24. Etter natt 38 vil deltakerne bli bedt om å gå hjem og fortsette sin andre behandling i 11 netter; deltakerne vil komme tilbake til søvnklinikken for ytterligere 3-netters opphold natt 50, 51 og 52 for observasjon og PK-studier. Etter natt 52 vil deltakerne bli sendt hjem og bedt om å fortsette søvn- og symptomloggene i to netter til, og deretter sende loggene til studieforskere for analyse.

I løpet av denne studien vil deltakerne bli bedt om å føre logger over søvnkvaliteten og søvnløshetssymptomene de kan oppleve. I tillegg til loggene vil ettersøvnintervjuer bli brukt for å vurdere kvaliteten på deltakernes søvn og antall oppvåkninger. Deltakernes hjerte- og pustefrekvens og benbevegelser vil bli målt under oppholdet på søvnklinikken. Deltakerne vil også ha en aktivitetsovervåkingsenhet festet til enten håndleddet eller midjen i det meste av studien.