ABC 试验：觉醒和呼吸控制
2009年12月9日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
ICU 中的认知障碍：评估和结果
本研究的目的是确定新的 RN/RRT（注册护士/注册呼吸治疗师）指导的两步方案对患者脱离呼吸机的影响。
该方案涉及每天尝试停止镇静（自主觉醒试验），并结合对患者进行自主呼吸时的每日评估（自主呼吸试验）。
研究概览
详细说明
将患者从机械通气中移除的不必要的延迟会增加发病率、死亡率和成本。 根据最近发布的指南，当前的脱机护理标准包括对自主呼吸的患者进行日常评估，也称为自主呼吸试验 (SBT)。 虽然有重要数据支持每天停止镇静剂和止痛药直至患者苏醒，但将这种每日自发觉醒试验 (SAT) 与 SBT 相结合的益处尚不清楚。
这项多中心、随机对照试验将测试将每日唤醒试验（通过每天早上停止所有镇静剂和麻醉剂来实现）与每日自主呼吸试验相结合的两步脱机过程是否优于目前的护理标准。
患者能够依靠呼吸机存活的天数是正在研究的主要问题。 次要问题包括患者在重症监护病房 (ICU) 和医院的天数、与使用呼吸机相关的并发症（例如谵妄和昏迷的持续时间和严重程度），以及住院期间和一次-年死亡率。 此外，还将在出院时以及 3 个月和 12 个月后测量认知、心理和功能/生活质量结果。
此外，该研究将在测试后 30 分钟内连续五天每天两次测量血浆药物水平，使用高度可靠且经过充分验证的仪器来测量镇静水平（即 RASS）和谵妄（即 CAM-重症监护病房）。
研究类型
介入性
注册
334
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania - Presbyterian Medical Center
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37202
- St. Thomas Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近进行机械通气（入组前不到 2 周）
- 需要机械通气12小时以上
- 18岁以上
- 在医学、心脏病学和神经学的服务下
排除标准：
- 心肺骤停后入院
- 无法获得知情同意
- 评估时存在拔管命令
- 入组前 2 周依赖机械通气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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无呼吸机天数
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在 ICU 和医院的住院时间
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28 天和 1 年生存期
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昏迷和谵妄的持续时间
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认知功能
大体时间：出院时、3 个月和 12 个月
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出院时、3 个月和 12 个月
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心理状况
大体时间：出院时、3 个月和 12 个月
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出院时、3 个月和 12 个月
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功能状态
大体时间：出院时、3 个月和 12 个月
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出院时、3 个月和 12 个月
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生活质量
大体时间：出院时、3 个月和 12 个月
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出院时、3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：E Wesley Ely, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center
- 研究主任：Brenda T Pun, RN, ACNP、Vanderbilt University Medical Center
- 首席研究员：Richard W Light, MD、St. Thomas Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Girard TD, Kress JP, Fuchs BD, Thomason JW, Schweickert WD, Pun BT, Taichman DB, Dunn JG, Pohlman AS, Kinniry PA, Jackson JC, Canonico AE, Light RW, Shintani AK, Thompson JL, Gordon SM, Hall JB, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Efficacy and safety of a paired sedation and ventilator weaning protocol for mechanically ventilated patients in intensive care (Awakening and Breathing Controlled trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):126-34. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60105-1.
- Jackson JC, Girard TD, Gordon SM, Thompson JL, Shintani AK, Thomason JW, Pun BT, Canonico AE, Dunn JG, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Long-term cognitive and psychological outcomes in the awakening and breathing controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 15;182(2):183-91. doi: 10.1164/rccm.200903-0442OC. Epub 2010 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2004年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2004年11月24日
首次发布 (估计)
2004年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月9日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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