Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ABC-proef: ontwaken en ademhaling gecontroleerd

9 december 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Cognitieve stoornissen op de ICU: evaluatie en resultaten

Het doel van deze studie is om de impact te bepalen van een nieuw RN/RRT (Registered Nurse/Registered Respiratory Therapist) gericht 2-staps protocol om patiënten van een beademingsapparaat te ontwennen. Dit protocol omvat dagelijkse pogingen om de sedatie te stoppen (spontane ontwakingsproeven) gecombineerd met dagelijkse beoordelingen van patiënten terwijl ze zelfstandig ademen (spontane ademhalingsproeven).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onnodige vertragingen bij het verwijderen van patiënten uit mechanische beademing verhogen de morbiditeit, mortaliteit en kosten. Volgens recent gepubliceerde richtlijnen omvat de huidige zorgstandaard voor het ontwennen de dagelijkse beoordeling van patiënten terwijl ze spontaan ademen, ook wel bekend als spontane ademhalingsproeven (SBT). Hoewel er belangrijke gegevens zijn die een dagelijkse stopzetting van sedativa en analgetica ondersteunen tot het punt waarop de patiënt wakker wordt, is het voordeel van het combineren van een dergelijke dagelijkse spontane ontwakingsproef (SAT) en een SBT niet bekend.

Deze multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal testen of een 2-staps ontwenningsproces dat een dagelijkse ontwakingsproef combineert (bereikt door elke ochtend alle sedativa en narcotica te stoppen) met een dagelijkse spontane ademhalingsproef superieur is aan de huidige zorgstandaard.

Het aantal dagen dat de patiënt van de beademing kan leven, is de belangrijkste vraag die wordt bestudeerd. De secundaire vragen omvatten het aantal dagen dat de patiënt op de Intensive Care (ICU) en het ziekenhuis ligt, de complicaties die gepaard gaan met beademing (zoals de duur en ernst van delirium en coma), en in het ziekenhuis en eenmalig. jaar sterfte. Ook zullen cognitieve, psychologische en functionele/kwaliteit van leven resultaten worden gemeten bij ontslag en 3 en 12 maanden later.

Bovendien zal de studie tweemaal daags op vijf opeenvolgende dagen binnen 30 minuten na het testen de plasmaconcentraties van geneesmiddelen meten met zeer betrouwbare en goed gevalideerde instrumenten om het sedatieniveau (d.w.z. RASS) en delirium (d.w.z. CAM-ICU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

334

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania - Presbyterian Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37202
    - St. Thomas Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Recent op mechanische ventilatie (minder dan 2 weken voor inschrijving)
Meer dan 12 uur mechanische ventilatie nodig hebben
Meer dan 18 jaar oud
Onder de diensten van geneeskunde, cardiologie en neurologie

Uitsluitingscriteria:

Opname na hartstilstand
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
Bestaan van een extubatieopdracht op het moment van de evaluatie
Afhankelijkheid van mechanische ventilatie gedurende 2 weken voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ventilator vrije dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
Overleving van 28 dagen en 1 jaar
Duur van coma en delirium
Cognitieve functie Tijdsspanne: bij ontslag, 3 maanden en 12 maanden	bij ontslag, 3 maanden en 12 maanden
Psychologische toestand Tijdsspanne: bij ontslag, 3 maanden en 12 maanden	bij ontslag, 3 maanden en 12 maanden
Functionele status Tijdsspanne: bij ontslag, 3 maanden en 12 maanden	bij ontslag, 3 maanden en 12 maanden
Kwaliteit van het leven Tijdsspanne: bij ontslag, 3 maanden en 12 maanden	bij ontslag, 3 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Medewerkers

Vanderbilt University

St. Thomas Foundation, Tennessee

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studie directeur: Brenda T Pun, RN, ACNP, Vanderbilt University Medical Center
Hoofdonderzoeker: Richard W Light, MD, St. Thomas Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Focus on delirium and other issues associated with ICU patients.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)