Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ABC próba: Ébredés és kontrollált légzés

2009. december 9. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Kognitív károsodás az intenzív osztályon: értékelés és eredmények

A tanulmány célja egy új RN/RRT (Regisztrált Ápoló/Regisztrált Légzőgyógyász) által irányított, kétlépéses protokoll hatásának meghatározása a betegek lélegeztetőgépről való leszoktatására. Ez a protokoll napi kísérleteket foglal magában a szedáció leállítására (spontán ébredési vizsgálatok), kombinálva a betegek napi értékelésével, miközben önállóan lélegzik (spontán légzési vizsgálatok).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek gépi lélegeztetésből való eltávolításának szükségtelen késleltetése növeli a morbiditást, a mortalitást és a költségeket. A közelmúltban közzétett iránymutatások szerint az elválasztással kapcsolatos ellátás jelenlegi standardja magában foglalja a betegek napi felmérését, miközben spontán lélegzik, más néven spontán légzési kísérleteknek (SBT). Bár vannak fontos adatok, amelyek alátámasztják a nyugtatók és fájdalomcsillapítók napi abbahagyását a beteg felébredéséig, az ilyen napi spontán ébredés vizsgálat (SAT) és az SBT kombinálásának előnyei nem ismertek.

Ez a többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy kétlépcsős elválasztási folyamat, amely a napi ébredési kísérletet (amely minden nyugtató és kábítószer minden reggel abbahagyásával érhető el) a napi spontán légzési kísérlettel kombinálja-e a jelenlegi ellátási színvonalat.

Az elsődleges vizsgált kérdés, hogy a páciens hány nap alatt tud megélni a lélegeztetőgépből. A másodlagos kérdések között szerepel a beteg intenzív osztályon (ICU) és a kórházban töltött napok száma, a lélegeztetőgépen való tartózkodással járó szövődmények (például a delírium és a kóma időtartama és súlyossága), valamint a kórházi és egy-egy. évi halandóság. Ezenkívül a kognitív, pszichológiai és funkcionális/életminőségi eredményeket mérik a hazabocsátáskor, valamint 3 és 12 hónappal később.

Ezenkívül a vizsgálat a plazma gyógyszerszintjét naponta kétszer, öt egymást követő napon méri a tesztelést követő 30 percen belül, rendkívül megbízható és jól validált műszerekkel a szedáció szintjének (azaz RASS) és a delíriumnak (pl. CAM-ICU).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

334

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania - Presbyterian Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37202
        • St. Thomas Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemrég gépi lélegeztetésen (kevesebb, mint 2 héttel a beiratkozás előtt)
  • 12 óránál tovább gépi szellőztetést igényel
  • 18 év felett
  • Az orvostudomány, a kardiológia és a neurológia szolgáltatásai alatt

Kizárási kritériumok:

  • Felvétel szív- és tüdőleállás után
  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
  • Extubációs parancs megléte az értékelés időpontjában
  • Gépi lélegeztetéstől való függés 2 hétig a beiratkozás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Szellőztető nélküli napok

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama
28 napos és 1 éves túlélés
A kóma és a delírium időtartama
Kognitív funkció
Időkeret: elbocsátáskor 3 hónap és 12 hónap
elbocsátáskor 3 hónap és 12 hónap
Pszichológiai állapot
Időkeret: elbocsátáskor 3 hónap és 12 hónap
elbocsátáskor 3 hónap és 12 hónap
Funkcionális állapot
Időkeret: elbocsátáskor 3 hónap és 12 hónap
elbocsátáskor 3 hónap és 12 hónap
Életminőség
Időkeret: elbocsátáskor 3 hónap és 12 hónap
elbocsátáskor 3 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Brenda T Pun, RN, ACNP, Vanderbilt University Medical Center
  • Kutatásvezető: Richard W Light, MD, St. Thomas Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2004. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG0011
  • 5K23AG001023-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

3
Iratkozz fel