Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ABC-försök: Uppvaknande och andningskontrollerad

9 december 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Kognitiv funktionsnedsättning på ICU: utvärdering och resultat

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett nytt RN/RRT (Registered Nurse/Registered Respiratory Therapist) riktat 2-stegsprotokoll för att avvänja patienter från en ventilator. Detta protokoll innebär dagliga försök att stoppa sedering (försök med spontant uppvaknande) kombinerat med dagliga bedömningar av patienter medan de andas på egen hand (försök med spontan andning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Onödiga förseningar i att ta bort patienter från mekanisk ventilation ökar sjukligheten, dödligheten och kostnaderna. Enligt nyligen publicerade riktlinjer innebär den nuvarande standarden för vård för avvänjning daglig bedömning av patienter medan de andas spontant, även känd som spontana andningsförsök (SBT). Även om det finns viktiga data för att stödja ett dagligt upphörande av lugnande och smärtstillande medel till patientens uppvaknande, är fördelen med att kombinera en sådan dagligt spontant uppvaknande försök (SAT) och en SBT inte känd.

Denna multicenter, randomiserade kontrollerade studie kommer att testa om en 2-stegs avvänjningsprocess som kombinerar ett dagligt uppvaknande försök (som uppnås genom att stoppa alla lugnande medel och narkotika varje morgon) med en daglig spontanandningsförsök är överlägsen den nuvarande standarden för vård.

Antalet dagar patienten kan leva på ventilatorn är den primära frågan som studeras. De sekundära frågorna inkluderar antalet dagar patienten är på intensivvårdsavdelningen (ICU) och sjukhuset, komplikationerna förknippade med att vara i respirator (såsom varaktigheten och svårighetsgraden av delirium och koma), samt på sjukhus och en- års dödlighet. Dessutom kommer kognitiva, psykologiska och funktionella/livskvalitetsresultat att mätas vid utskrivning och 3 och 12 månader senare.

Dessutom kommer studien att mäta plasmaläkemedelsnivåer två gånger dagligen under fem på varandra följande dagar inom 30 minuter efter testning med mycket tillförlitliga och väl validerade instrument för att mäta sedationsnivåer (dvs. RASS) och delirium (dvs. CAM-ICU).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

334

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University of Chicago
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania - Presbyterian Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37202
    - St. Thomas Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nyligen om mekanisk ventilation (mindre än 2 veckor före inskrivning)
Kräv mekanisk ventilation i mer än 12 timmar
Över 18 år gammal
Under tjänsterna medicin, kardiologi och neurologi

Exklusions kriterier:

Inläggning efter hjärt- och lungstopp
Oförmåga att få informerat samtycke
Förekomsten av en extuberingsorder vid tidpunkten för utvärderingen
Beroende av mekanisk ventilation i 2 veckor före inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Ventilatorfria dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Längd på ICU och sjukhus
28-dagars och 1-års överlevnad
Varaktighet av koma och delirium
Kognitiv funktion Tidsram: vid utskrivning, 3 månader och 12 månader	vid utskrivning, 3 månader och 12 månader
Psykologisk status Tidsram: vid utskrivning, 3 månader och 12 månader	vid utskrivning, 3 månader och 12 månader
Funktionell status Tidsram: vid utskrivning, 3 månader och 12 månader	vid utskrivning, 3 månader och 12 månader
Livskvalité Tidsram: vid utskrivning, 3 månader och 12 månader	vid utskrivning, 3 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Samarbetspartners

Vanderbilt University

St. Thomas Foundation, Tennessee

Utredare

Huvudutredare: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studierektor: Brenda T Pun, RN, ACNP, Vanderbilt University Medical Center
Huvudutredare: Richard W Light, MD, St. Thomas Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Focus on delirium and other issues associated with ICU patients.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)