Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание ABC: пробуждение и контролируемое дыхание

9 декабря 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)

Когнитивные нарушения в отделении интенсивной терапии: оценка и результаты

Целью данного исследования является определение влияния нового двухэтапного протокола RN/RRT (зарегистрированная медсестра/зарегистрированный респираторный терапевт) на отлучение пациентов от аппарата ИВЛ. Этот протокол включает ежедневные попытки остановить седацию (пробы спонтанного пробуждения) в сочетании с ежедневным обследованием пациентов, когда они дышат самостоятельно (пробы спонтанного дыхания).

Обзор исследования

Подробное описание

Ненужные задержки в отключении пациентов от искусственной вентиляции легких увеличивают заболеваемость, смертность и стоимость. Согласно недавно опубликованным рекомендациям, текущий стандарт лечения при отлучении от груди включает ежедневную оценку состояния пациентов, когда они дышат спонтанно, что также известно как исследование спонтанного дыхания (SBT). Хотя имеются важные данные в поддержку ежедневного прекращения приема седативных средств и анальгетиков до момента пробуждения пациента, польза от сочетания такого ежедневного испытания спонтанного пробуждения (SAT) и SBT неизвестна.

В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании будет проверено, превосходит ли двухэтапный процесс отлучения от груди ежедневный пробуждающий пробуждение (достигаемый за счет прекращения приема всех седативных и наркотических средств каждое утро) с ежедневным пробным спонтанным дыханием по сравнению с текущим стандартом лечения.

Количество дней, в течение которых пациент может прожить на аппарате ИВЛ, является основным изучаемым вопросом. Второстепенные вопросы включают количество дней, в течение которых пациент находится в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и в больнице, осложнения, связанные с нахождением на аппарате ИВЛ (такие как продолжительность и тяжесть делирия и комы), а также внутрибольничные и однократные годовая смертность. Кроме того, когнитивные, психологические и функциональные/качество жизни будут оцениваться при выписке и через 3 и 12 месяцев.

Кроме того, в ходе исследования будет измеряться уровень лекарственного средства в плазме два раза в день в течение пяти последовательных дней в течение 30 минут после тестирования с помощью высоконадежных и хорошо проверенных инструментов для измерения уровня седации (т. е. RASS) и делирия (т. САМ-ОРИТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

334

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania - Presbyterian Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37202
        • St. Thomas Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно на ИВЛ (менее чем за 2 недели до зачисления)
  • Требуется искусственная вентиляция легких более 12 часов
  • старше 18 лет
  • По услугам медицины, кардиологии и неврологии

Критерий исключения:

  • Госпитализация после сердечно-легочной остановки
  • Невозможность получить информированное согласие
  • Наличие приказа об экстубации на момент оценки
  • Зависимость от искусственной вентиляции легких за 2 недели до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Дни без вентилятора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
28-дневная и 1-летняя выживаемость
Длительность комы и делирия
Когнитивные функции
Временное ограничение: при выписке, 3 месяца и 12 месяцев
при выписке, 3 месяца и 12 месяцев
Психологический статус
Временное ограничение: при выписке, 3 месяца и 12 месяцев
при выписке, 3 месяца и 12 месяцев
Функциональное состояние
Временное ограничение: при выписке, 3 месяца и 12 месяцев
при выписке, 3 месяца и 12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: при выписке, 3 месяца и 12 месяцев
при выписке, 3 месяца и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Brenda T Pun, RN, ACNP, Vanderbilt University Medical Center
  • Главный следователь: Richard W Light, MD, St. Thomas Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AG0011
  • 5K23AG001023-04 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться