ABC Trial: Herääminen ja hengitys hallinnassa
Kognitiivinen häiriö teho-osastolla: arviointi ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarpeettomat viivytykset potilaiden poistamisessa koneellisesta ventilaatiosta lisäävät sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kustannuksia. Äskettäin julkaistujen ohjeiden mukaan nykyinen vieroitushoidon standardi sisältää potilaiden päivittäisen arvioinnin heidän hengittäessään spontaanisti, joka tunnetaan myös spontaanisti hengityskokeina (SBT). Vaikka on olemassa tärkeitä tietoja, jotka tukevat rauhoittavien ja analgeettien päivittäistä lopettamista potilaan heräämiseen asti, tällaisen päivittäisen spontaani heräämistutkimuksen (SAT) ja SBT:n yhdistämisen hyötyjä ei tunneta.
Tässä monikeskuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan, onko 2-vaiheinen vieroitusprosessi, joka yhdistää päivittäisen heräämiskokeen (joka saavutetaan lopettamalla kaikki rauhoittavat ja huumeet joka aamu) päivittäiseen spontaaniin hengityskokeeseen verrattuna nykyiseen hoitotasoon.
Ensisijainen tutkittava kysymys on, kuinka monta päivää potilas voi elää ilman hengityslaitetta. Toissijaisia kysymyksiä ovat, kuinka monta päivää potilas on teho-osastolla (ICU) ja sairaalassa, hengityskoneella olemiseen liittyvät komplikaatiot (kuten deliriumin ja kooman kesto ja vakavuus) sekä sairaalassa ja yksittäinen hoito. vuoden kuolleisuus. Myös kognitiiviset, psykologiset ja toiminnalliset/elämänlaadun tulokset mitataan kotiutuksen yhteydessä ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
Lisäksi tutkimuksessa mitataan plasman lääkeainepitoisuudet kahdesti päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä 30 minuutin kuluessa testauksesta erittäin luotettavilla ja hyvin validoiduilla instrumenteilla sedaatiotason (eli RASS) ja deliriumin (eli deliriumin) mittaamiseksi. CAM-ICU).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania - Presbyterian Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37202
- St. Thomas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin koneellinen ilmanvaihto (alle 2 viikkoa ennen ilmoittautumista)
- Vaadi koneellista ilmanvaihtoa yli 12 tunnin ajan
- Yli 18 vuotta vanha
- Lääketieteen, kardiologian ja neurologian palveluksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy sydänpysähdyksen jälkeen
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
- Ekstubaatiomääräyksen olemassaolo arvioinnin aikana
- Riippuvuus koneellisesta ilmanvaihdosta 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ventilaattorivapaita päiviä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
|
|
|
28 päivän ja 1 vuoden eloonjääminen
|
|
|
Kooman ja deliriumin kesto
|
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
irtisanomisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
irtisanomisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
irtisanomisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: irtisanomisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
irtisanomisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojohtaja: Brenda T Pun, RN, ACNP, Vanderbilt University Medical Center
- Päätutkija: Richard W Light, MD, St. Thomas Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Girard TD, Kress JP, Fuchs BD, Thomason JW, Schweickert WD, Pun BT, Taichman DB, Dunn JG, Pohlman AS, Kinniry PA, Jackson JC, Canonico AE, Light RW, Shintani AK, Thompson JL, Gordon SM, Hall JB, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Efficacy and safety of a paired sedation and ventilator weaning protocol for mechanically ventilated patients in intensive care (Awakening and Breathing Controlled trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):126-34. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60105-1.
- Jackson JC, Girard TD, Gordon SM, Thompson JL, Shintani AK, Thomason JW, Pun BT, Canonico AE, Dunn JG, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Long-term cognitive and psychological outcomes in the awakening and breathing controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 15;182(2):183-91. doi: 10.1164/rccm.200903-0442OC. Epub 2010 Mar 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0011
- 5K23AG001023-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .