Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai ABC : Éveil et respiration contrôlés

9 décembre 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Troubles cognitifs aux soins intensifs : évaluation et résultats

Le but de cette étude est de déterminer l'impact d'un nouveau protocole en 2 étapes dirigé par une RN/RRT (infirmière autorisée/thérapeute respiratoire autorisé) pour sevrer les patients d'un ventilateur. Ce protocole implique des tentatives quotidiennes d'arrêt de la sédation (essais de réveil spontané) combinées à des évaluations quotidiennes des patients pendant qu'ils respirent seuls (essais de respiration spontanée).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les retards inutiles dans le retrait des patients de la ventilation mécanique augmentent la morbidité, la mortalité et les coûts. Selon des directives récemment publiées, la norme actuelle de soins pour le sevrage implique l'évaluation quotidienne des patients pendant qu'ils respirent spontanément, également connus sous le nom d'essais de respiration spontanée (SBT). Bien qu'il existe des données importantes pour soutenir un arrêt quotidien des sédatifs et des analgésiques jusqu'au réveil du patient, l'avantage de combiner un tel essai d'éveil spontané quotidien (SAT) et un SBT n'est pas connu.

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique testera si un processus de sevrage en 2 étapes qui combine un essai d'éveil quotidien (obtenu en arrêtant tous les sédatifs et narcotiques tous les matins) avec un essai quotidien de respiration spontanée est supérieur à la norme de soins actuelle.

Le nombre de jours pendant lesquels le patient peut vivre sans ventilateur est la principale question à l'étude. Les questions secondaires incluent le nombre de jours pendant lesquels le patient est en unité de soins intensifs (USI) et à l'hôpital, les complications associées au fait d'être sous ventilateur (telles que la durée et la gravité du délire et du coma), et à l'hôpital et un- mortalité annuelle. De plus, les résultats cognitifs, psychologiques et fonctionnels/de qualité de vie seront mesurés à la sortie et 3 et 12 mois plus tard.

De plus, l'étude mesurera les taux plasmatiques de médicament deux fois par jour pendant cinq jours consécutifs dans les 30 minutes suivant le test avec des instruments hautement fiables et bien validés pour mesurer le niveau de sédation (c'est-à-dire RASS) et le délire (c'est-à-dire CAM-ICU).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

334

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - University of Pennsylvania - Presbyterian Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37202
    - St. Thomas Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Récemment sous ventilation mécanique (moins de 2 semaines avant l'inscription)
Nécessite une ventilation mécanique pendant plus de 12 heures
Plus de 18 ans
Sous les services de médecine, de cardiologie et de neurologie

Critère d'exclusion:

Admission après un arrêt cardiorespiratoire
Incapacité à obtenir un consentement éclairé
Existence d'une ordonnance d'extubation au moment de l'évaluation
Dépendance à la ventilation mécanique pendant 2 semaines avant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Journées sans respirateur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
Survie à 28 jours et 1 an
Durée du coma et du délire
Fonction cognitive Délai: à la sortie, 3 mois et 12 mois	à la sortie, 3 mois et 12 mois
État psychologique Délai: à la sortie, 3 mois et 12 mois	à la sortie, 3 mois et 12 mois
État fonctionnel Délai: à la sortie, 3 mois et 12 mois	à la sortie, 3 mois et 12 mois
Qualité de vie Délai: à la sortie, 3 mois et 12 mois	à la sortie, 3 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Aging (NIA)

Collaborateurs

Vanderbilt University

St. Thomas Foundation, Tennessee

Les enquêteurs

Chercheur principal: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Directeur d'études: Brenda T Pun, RN, ACNP, Vanderbilt University Medical Center
Chercheur principal: Richard W Light, MD, St. Thomas Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Focus on delirium and other issues associated with ICU patients.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)