ABC 시험: 각성 및 호흡 제어
2009년 12월 9일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
ICU의 인지 장애: 평가 및 결과
이 연구의 목적은 새로운 RN/RRT(Registered Nurse/Registered Respiratory Therapist) 지시 2단계 프로토콜이 인공호흡기에서 환자를 떼는 데 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 프로토콜에는 환자가 스스로 호흡하는 동안 환자에 대한 일일 평가(자발적 호흡 시험)와 함께 매일 진정 작용을 중단하려는 시도(자발적 각성 시험)가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기에서 환자를 제거하는 데 불필요한 지연은 이환율, 사망률 및 비용을 증가시킵니다. 최근 발표된 가이드라인에 따르면 젖을 뗀 현재 표준 치료는 자발적 호흡 시험(SBT)이라고도 하는 자발적 호흡을 하는 동안 환자를 매일 평가하는 것입니다. 환자가 깨어날 때까지 매일 진정제와 진통제를 중단하는 것을 뒷받침하는 중요한 데이터가 있지만, 그러한 일일 자발적 각성 시험(SAT)과 SBT를 결합하는 이점은 알려져 있지 않습니다.
이 다기관 무작위 통제 시험은 매일 각성 시험(매일 아침 모든 진정제와 마취제를 중단함으로써 달성됨)과 매일 자발 호흡 시험을 결합한 이유식의 2단계 과정이 현재 치료 표준보다 우수한지 여부를 테스트합니다.
환자가 인공 호흡기 없이 생존할 수 있는 일수가 연구되는 주요 질문입니다. 2차 질문에는 환자가 중환자실(ICU) 및 병원에 있는 일수, 인공호흡기 사용과 관련된 합병증(예: 섬망 및 혼수의 기간 및 중증도), 병원 내 및 1회 년 사망률. 또한 인지적, 심리적, 기능적/삶의 질 결과는 퇴원 시와 3개월 및 12개월 후에 측정됩니다.
또한 이 연구는 진정 작용 수준(즉, RASS)과 섬망(즉, CAM-ICU).
연구 유형
중재적
등록
334
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania - Presbyterian Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37202
- St. Thomas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 기계적 인공호흡(등록 전 2주 미만)
- 12시간 이상의 기계적 환기가 필요합니다.
- 18세 이상
- 의학, 심장학 및 신경학 서비스 아래
제외 기준:
- 심폐소생술 후 입원
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 평가 당시 발관 명령의 존재
- 등록 전 2주 동안 기계 환기에 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인공호흡기 없는 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 및 병원 체류 기간
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28일 및 1년 생존
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혼수 상태 및 섬망 기간
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인지 기능
기간: 퇴원 시, 3개월 및 12개월
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퇴원 시, 3개월 및 12개월
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심리적 상태
기간: 퇴원 시, 3개월 및 12개월
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퇴원 시, 3개월 및 12개월
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기능 상태
기간: 퇴원 시, 3개월 및 12개월
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퇴원 시, 3개월 및 12개월
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삶의 질
기간: 퇴원 시, 3개월 및 12개월
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퇴원 시, 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Brenda T Pun, RN, ACNP, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Richard W Light, MD, St. Thomas Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Girard TD, Kress JP, Fuchs BD, Thomason JW, Schweickert WD, Pun BT, Taichman DB, Dunn JG, Pohlman AS, Kinniry PA, Jackson JC, Canonico AE, Light RW, Shintani AK, Thompson JL, Gordon SM, Hall JB, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Efficacy and safety of a paired sedation and ventilator weaning protocol for mechanically ventilated patients in intensive care (Awakening and Breathing Controlled trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):126-34. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60105-1.
- Jackson JC, Girard TD, Gordon SM, Thompson JL, Shintani AK, Thomason JW, Pun BT, Canonico AE, Dunn JG, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Long-term cognitive and psychological outcomes in the awakening and breathing controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 15;182(2):183-91. doi: 10.1164/rccm.200903-0442OC. Epub 2010 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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