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过敏儿童的临床和免疫学评估

过敏性疾病儿童的临床和免疫学评估

这项研究将对患有过敏症的儿童进行评估,并定期从他们那里收集医疗数据和生物标本,以了解更多有关疾病的信息,并获得可能对开发新疗法有用的信息。

可能诊断为哮喘、鼻炎、过敏反应、荨麻疹、特应性皮炎、食物过敏、带刺昆虫过敏以及其他过敏性和炎症性疾病的 6 个月至 18 岁患者可能符合本研究的条件。 患者的亲生父母也可能被登记为基因研究提供血液样本。

参与者接受适合其过敏诊断和管理的测试。 它们包括以下概述的检查,必要时还包括额外的血液检查、组织活检(手术切除一小块组织进行显微镜检查)、计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI)。

  • 肺功能测试:该测试评估肺功能。 患者用力向连接到机器上的管子吹气,以测量来自肺部的气流。 在家里,患者使用一种称为峰值流量计的小型塑料设备来测量肺功能。 肺功能测量值低于其年龄预测值的 80% 的患者可能会服用药物沙丁胺醇,以查看肺功能是否有所改善。
  • 皮肤点刺测试:将多达 55 种不同的过敏原(外来物质,如花粉和某些食物或引起打喷嚏、荨麻疹、湿疹等反应的药物)滴在背部或手臂上。 然后用尖锐的工具刮擦过敏原下的皮肤。 如果此人过敏,抓痕周围的皮肤会出现小面积的瘙痒、发红或肿胀,并在 30 至 60 分钟后消失。
  • 声学鼻测量法:为了了解过敏对鼻腔大小的影响,通过在鼻孔上放置一个小的圆形探针来测量鼻道大小。 该设备发出和接收声波信号,从中计算出鼻管的大小,记录并以图形方式存储在计算机屏幕上。 每个鼻孔重复该过程三次。
  • 学习和情绪的计算机化评估:10 岁或以上的患者可以参加此计算机测试,以确定过敏是否会影响学习和情绪。 该测试衡量孩子理解方向、解决问题和记住事物的能力。 它还包括有关孩子总体感受的问题。
  • 儿童行为评估系统:8 岁或 8 岁以上的患者可以使用此对/错问卷来评估情绪。
  • 抽血可用于以下目的: 代替皮肤点刺试验以确定对过敏原的敏感性;寻找过敏的严重程度或原因的原因;用于免疫系统研究,包括过敏标志物;用于基因测试以确定增加过敏风险的遗传因素。

根据患者的诊断和疾病的严重程度安排患者进行随访。 大多数患者在他们第一次研究访问后的一个月内返回,然后,一般情况下,当过敏严重时每月一次,当他们更稳定时每隔几个月一次。 就诊包括更新病史和体格检查、血液检查,可能还包括上述一些检查。 患者也可能进行皮内皮肤测试,其中将用于皮肤点刺测试的过敏原注射到皮肤表面下方的前臂或上臂。

过敏原检测呈阳性的患者可能会接受过敏注射的标准治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

特应性疾病,包括但不限于哮喘、鼻炎、过敏反应、荨麻疹、特应性皮炎、食物过敏和带刺昆虫过敏,在儿科人群中极为常见。 这些疾病对健康、教育和社会活动以及医疗费用的影响是深远而广泛的。 为了了解疾病和改进治疗,儿科过敏的研究理所当然地成为重要的健康优先事项和本协议的目标。 将通过以下目标促进这一目的:1) 收集临床和免疫学数据的数据库,并更好地从临床和免疫学方面表征这些疾病的发病、进展和缓解; 2) 促进与其他机构在儿科过敏性疾病方面的合作研究,以及 3) 为 NIH 临床中心/NIAID 过敏和免疫学培训计划中的居民提供一组儿科患者。 将招募多达 500 名新患者以实现这些目标。 患者将根据社区实践标准进行病史筛查、体格检查和临床实验室评估。 尽管影像学研究和组织活检仅在有临床指征时才会进行,但可以为研究目的收集用于细胞和生化研究的血液样本。 治疗计划将针对每位患者进行个体化,额外就诊和诊断评估的次数和时间长短也会相应变化。 可以提供针对过敏性疾病的标准免疫疗法。 通过对大量患者的评估、分析和治疗,我们将更好地了解儿童过敏的疾病表现、趋势、结果和机制,并为发现新的治疗方式奠定基础。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

男女不限,年龄3个月至19周岁,(不满18周岁)。

被诊断为哮喘、鼻炎、过敏反应、荨麻疹、特应性皮炎、食物过敏、带刺昆虫过敏或其他过敏/炎症性疾病的个人被转诊至 NIH。

受试者必须有一名主治医师,以进行与协议相关和无关的长期随访以及所需的任何紧急医疗。

家长纳入标准:

必须是亲生父母

必须有被诊断为过敏性疾病的孩子

排除标准:

无法提供知情同意或同意。 如果是未成年人,父母或监护人不在场。

父母的排除标准:

非亲生父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月26日

研究完成

2010年8月10日

研究注册日期

首次提交

2005年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2005年1月28日

首次发布 (估计)

2005年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2010年8月10日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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