Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og immunologisk evaluering av barn med allergi

Klinisk og immunologisk evaluering av barn med allergisk sykdom

Denne studien vil evaluere barn med allergier og samle medisinske data og biologiske prøver fra dem med jevne mellomrom for å lære mer om sykdommene og få informasjon som kan være nyttig for å utvikle nye behandlinger.

Pasienter i alderen 6 måneder til 18 år med mulig diagnose astma, rhinitt, anafylaksi, elveblest, atopisk dermatitt, matallergi, stikkende insektallergi og andre allergiske og inflammatoriske sykdommer kan være kvalifisert for denne studien. Biologiske foreldre til pasienter kan også bli registrert for å gi en blodprøve for genetiske studier.

Deltakerne gjennomgår tester som er passende for diagnostisering og behandling av allergien deres. De inkluderer testene som er skissert nedenfor og, når det er nødvendig, ytterligere blodprøver, vevsbiopsier (kirurgisk fjerning av et lite stykke vev for mikroskopisk undersøkelse), computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI).

  • Lungefunksjonstest: Denne testen evaluerer lungefunksjonen. Pasienten blåser hardt inn i et rør festet til en maskin for å måle luftstrømmen fra lungene. Hjemme bruker pasienten en liten plastenhet kalt en peak flow meter for å måle lungefunksjonen. Pasienter hvis lungefunksjon måler mindre enn 80 prosent av verdien som er spådd for hans eller hennes alder, kan få medisinen albuterol for å se om lungefunksjonen forbedres.
  • Hudstikktesting: Dråper av opptil 55 forskjellige allergener (fremmede stoffer, som pollen og visse matvarer eller medisiner som forårsaker reaksjoner som nysing, elveblest, eksem og andre) plasseres på ryggen eller armen. Huden under allergenet blir så ripet opp med et spiss verktøy. Hvis personen er allergisk, utvikler huden rundt ripen et lite område med kløe, rødhet eller hevelse som går bort etter 30 til 60 minutter.
  • Akustisk rhinometri: For å lære effekten av allergier på størrelsen på nesehulen, måles nesekanalens størrelse ved å plassere en liten rund sonde på neseboret. Enheten sender ut og mottar et lydbølgesignal hvorfra størrelsen på nesekanalen beregnes, registreres og lagres grafisk på en dataskjerm. Prosedyren gjentas tre ganger med hvert nesebor.
  • Datastyrt vurdering av læring og humør: Pasienter som er 10 år eller eldre kan ta denne datatesten for å finne ut om allergi påvirker læring og humør. Testen måler barnets evne til å forstå retninger, løse problemer og huske ting. Den inneholder også spørsmål om hvordan barnet har det generelt.
  • Atferdsvurderingssystem for barn: Pasienter som er 8 år eller eldre kan ta dette sanne/falske spørreskjemaet for å vurdere humør.
  • Blod kan tas for følgende formål: i stedet for hudstikktesting for å bestemme følsomhet for allergener; å se etter årsaker til alvorlighetsgraden eller årsaken til en allergi; for forskningsstudier på immunsystemet, inkludert markører for allergi; for genetiske tester for å fastslå arvelige faktorer som øker risikoen for å utvikle allergi.

Pasienter planlegges for oppfølgingsbesøk basert på deres diagnose og alvorlighetsgrad av sykdom. De fleste pasienter kommer tilbake innen én måned etter deres første studiebesøk og deretter, generelt, en gang i måneden når allergiene er alvorlige, og noen få måneder når de er mer stabile. Besøk inkluderer en oppdatert historie og fysisk undersøkelse, blodprøver og muligens noen av testene beskrevet ovenfor. Pasienter kan også ha intradermal hudtesting, der allergener som brukes til hudstikktesting injiseres i underarmene eller overarmene rett under overflaten av huden.

Pasienter som tester positivt på allergener kan tilbys standardbehandling med allergisprøyter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Atopiske lidelser, inkludert men ikke begrenset til astma, rhinitt, anafylaksi, urticaria, atopisk dermatitt, matallergi og stikkende insektallergi er svært vanlige i den pediatriske befolkningen. Effekten som disse lidelsene har på helse, utdanning og sosiale aktiviteter og kostnader ved medisinsk behandling er omfattende og utbredt. For å forstå sykdom og forbedre terapi, er studiet av pediatrisk allergi med rette en viktig helseprioritet og målet med denne protokollen. Dette formålet vil bli fremmet gjennom følgende mål: 1) Å samle en database med kliniske og immunologiske data og å bedre klinisk og immunologisk karakterisere sykdomsutbrudd, progresjon og remittering av disse lidelsene; 2) å fremme samarbeidsstudier i pediatrisk allergisk sykdom med andre institusjoner og 3) å tilby en kohort av pediatriske pasienter for beboere i NIH Clinical Center/NIAID Allergy and Immunology treningsprogrammet. Opptil 500 nye pasienter vil bli registrert for å nå disse målene. Pasienter vil gjennomgå screeninghistorie, fysisk undersøkelse og klinisk laboratorieevaluering i henhold til standarden for praksis i samfunnet. Selv om avbildningsstudier og vevsbiopsier bare vil bli utført når det er klinisk indisert, kan blodprøver for cellulære og biokjemiske studier samles inn for forskningsformål. Behandlingsplaner vil bli individualisert for hver pasient, og antall og lengde på tilleggsbesøk og diagnostiske evalueringer vil variere tilsvarende. Standard immunterapi for allergisk sykdom kan tilbys. Gjennom vurdering, analyse og behandling av en stor gruppe pasienter vil vi bedre forstå sykdomsmanifestasjoner, trender, utfall og mekanismer for pediatrisk allergi og legge grunnlaget for oppdagelse av nye terapeutiske modaliteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Menn og kvinner i alderen 3 måneder til 19 år (under 18 år).

Personer henvist til NIH med diagnosen astma, rhinitt, anafylaksi, urticaria, atopisk dermatitt, matallergi, stikkende insektallergi eller andre allergiske/inflammatoriske sykdommer.

Forsøkspersonene må opprettholde en primærlege for protokollrelatert og ikke-relatert langtidsoppfølging og for eventuell akuttmedisinsk behandling.

INKLUSJONSKRITERIER FOR FORELDRE:

Må være biologisk forelder

Må ha et barn med diagnosen allergisk sykdom

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Manglende evne til å gi informert samtykke eller samtykke. Når det gjelder mindreårige, utilgjengelighet for en forelder eller verge.

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR FORELDRE:

Ikke-biologisk forelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

26. januar 2005

Studiet fullført

10. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2005

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

10. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere