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Évaluation clinique et immunologique des enfants allergiques

Évaluation clinique et immunologique des enfants atteints de maladies allergiques

Cette étude évaluera les enfants souffrant d'allergies et recueillera périodiquement des données médicales et des échantillons biologiques auprès d'eux pour en savoir plus sur les maladies et obtenir des informations qui pourraient être utiles au développement de nouveaux traitements.

Les patients âgés de 6 mois à 18 ans avec un diagnostic possible d'asthme, de rhinite, d'anaphylaxie, d'urticaire, de dermatite atopique, d'allergie alimentaire, d'allergie aux insectes piquants et d'autres maladies allergiques et inflammatoires peuvent être éligibles pour cette étude. Les parents biologiques des patients peuvent également être inscrits pour fournir un échantillon de sang pour des études génétiques.

Les participants subissent des tests appropriés pour le diagnostic et la gestion de leur allergie. Ils comprennent les tests décrits ci-dessous et, si nécessaire, des tests sanguins supplémentaires, des biopsies tissulaires (ablation chirurgicale d'un petit morceau de tissu pour examen microscopique), une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM).

  • Test de la fonction pulmonaire : ce test évalue la fonction pulmonaire. Le patient souffle fort dans un tube attaché à une machine pour mesurer le débit d'air des poumons. À la maison, le patient utilise un petit appareil en plastique appelé débitmètre de pointe pour mesurer la fonction pulmonaire. Les patients dont la fonction pulmonaire mesure moins de 80 % de la valeur prévue pour leur âge peuvent recevoir le médicament albutérol pour voir si la fonction pulmonaire s'améliore.
  • Tests de piqûre cutanée : Des gouttes contenant jusqu'à 55 allergènes différents (substances étrangères, telles que le pollen et certains aliments ou médicaments qui provoquent des réactions telles que les éternuements, l'urticaire, l'eczéma et autres) sont placées sur le dos ou le bras. La peau sous l'allergène est ensuite grattée avec un outil pointu. Si la personne est allergique, la peau autour de l'égratignure développe une petite zone de démangeaison, de rougeur ou d'enflure qui disparaît après 30 à 60 minutes.
  • Rhinométrie acoustique : Pour connaître l'effet des allergies sur la taille de la cavité nasale, la taille du canal nasal est mesurée en plaçant une petite sonde ronde sur la narine. L'appareil envoie et reçoit un signal d'onde sonore à partir duquel la taille du canal nasal est calculée, enregistrée et stockée graphiquement sur un écran d'ordinateur. La procédure est répétée trois fois avec chaque narine.
  • Évaluation informatisée de l'apprentissage et de l'humeur : Les patients âgés de 10 ans ou plus peuvent passer ce test informatique pour savoir si les allergies affectent l'apprentissage et l'humeur. Le test mesure la capacité de l'enfant à comprendre les instructions, à résoudre des problèmes et à se souvenir des choses. Il comprend également des questions sur la façon dont l'enfant se sent en général.
  • Système d'évaluation comportementale pour les enfants : Les patients âgés de 8 ans ou plus peuvent répondre à ce questionnaire vrai/faux pour évaluer l'humeur.
  • Le sang peut être prélevé aux fins suivantes : au lieu d'un test cutané pour déterminer la sensibilité aux allergènes ; rechercher les raisons de la gravité ou de la cause d'une allergie ; pour des études de recherche sur le système immunitaire, y compris les marqueurs d'allergie; pour des tests génétiques afin de déterminer les facteurs héréditaires qui augmentent le risque de développer des allergies.

Les patients sont programmés pour des visites de suivi en fonction de leur diagnostic et de la gravité de la maladie. La plupart des patients reviennent dans le mois suivant leur première visite d'étude, puis, en général, une fois par mois lorsque les allergies sont sévères, et tous les quelques mois lorsqu'elles sont plus stables. Les visites comprennent une anamnèse et un examen physique mis à jour, des tests sanguins et éventuellement certains des tests décrits ci-dessus. Les patients peuvent également subir des tests cutanés intradermiques, dans lesquels les allergènes utilisés pour les tests cutanés sont injectés dans les avant-bras ou le haut des bras juste sous la surface de la peau.

Les patients dont le test est positif aux allergènes peuvent se voir proposer un traitement standard avec des injections contre les allergies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les troubles atopiques, y compris, mais sans s'y limiter, l'asthme, la rhinite, l'anaphylaxie, l'urticaire, la dermatite atopique, l'allergie alimentaire et l'allergie aux insectes piqueurs sont extrêmement fréquents dans la population pédiatrique. L'impact de ces troubles sur la santé, les activités éducatives et sociales et les coûts des soins médicaux est profond et généralisé. Afin de comprendre la maladie et d'améliorer la thérapie, l'étude de l'allergie pédiatrique est à juste titre une priorité de santé importante et l'objectif de ce protocole. Ce but sera favorisé par les objectifs suivants : 1) Rassembler une base de données de données cliniques et immunologiques et mieux caractériser cliniquement et immunologiquement l'apparition de la maladie, la progression et la rémission de ces troubles ; 2) favoriser les études collaboratives sur les maladies allergiques pédiatriques avec d'autres institutions et 3) fournir une cohorte de patients pédiatriques aux résidents du programme de formation NIH Clinical Center/NIAID Allergy and Immunology. Jusqu'à 500 nouveaux patients seront recrutés pour atteindre ces objectifs. Les patients feront l'objet d'un historique de dépistage, d'un examen physique et d'une évaluation de laboratoire clinique conformément aux normes de pratique en vigueur dans la communauté. Bien que les études d'imagerie et les biopsies tissulaires ne soient effectuées que lorsqu'elles sont cliniquement indiquées, des échantillons de sang pour des études cellulaires et biochimiques peuvent être prélevés à des fins de recherche. Les plans de traitement seront individualisés pour chaque patient et le nombre et la durée des visites supplémentaires et des évaluations diagnostiques varieront en conséquence. Une immunothérapie standard pour les maladies allergiques peut être proposée. Grâce à l'évaluation, l'analyse et le traitement d'une grande cohorte de patients, nous comprendrons mieux les manifestations, les tendances, les résultats et les mécanismes de la maladie de l'allergie pédiatrique et jetterons les bases de la découverte de nouvelles modalités thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Hommes et femmes, âgés de 3 mois à 19 ans (moins de 18 ans).

Les personnes adressées au NIH avec un diagnostic d'asthme, de rhinite, d'anaphylaxie, d'urticaire, de dermatite atopique, d'allergie alimentaire, d'allergie aux insectes piqueurs ou d'autres maladies allergiques/inflammatoires.

Les sujets doivent maintenir un médecin principal pour le suivi à long terme lié au protocole et non lié et pour tout traitement médical d'urgence requis.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PARENTS :

Doit être un parent biologique

Doit avoir un enfant avec un diagnostic de maladie allergique

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Incapacité à fournir un consentement éclairé ou un assentiment. Dans le cas de mineurs, indisponibilité d'un parent ou d'un tuteur.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES PARENTS :

Parent non biologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

26 janvier 2005

Achèvement de l'étude

10 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2005

Première publication (Estimation)

31 janvier 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

10 août 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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