Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergioiden lasten kliininen ja immunologinen arviointi

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Allergisia sairauksia sairastavien lasten kliininen ja immunologinen arviointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan allergisia lapsia ja kerätään heiltä ajoittain lääketieteellisiä tietoja ja biologisia näytteitä saadakseen lisätietoja sairauksista ja saadakseen tietoa, josta voi olla hyötyä uusien hoitojen kehittämisessä.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua 6 kuukauden - 18-vuotiaat potilaat, joilla on mahdollinen astma, nuha, anafylaksia, nokkosihottuma, atooppinen ihottuma, ruoka-allergia, pistelyhyönteisallergia ja muut allergiset ja tulehdukselliset sairaudet. Potilaiden biologiset vanhemmat voidaan myös ottaa mukaan antamaan verinäyte geneettisiä tutkimuksia varten.

Osallistujille tehdään testejä, jotka sopivat heidän allergiansa diagnosointiin ja hoitoon. Niihin kuuluvat alla kuvatut testit ja tarvittaessa lisäverikokeet, kudosbiopsiat (pienen kudospalan kirurginen poisto mikroskooppista tutkimusta varten), tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI).

  • Keuhkojen toimintatesti: Tämä testi arvioi keuhkojen toiminnan. Potilas puhaltaa kovasti koneeseen kiinnitettyyn putkeen mitatakseen ilmavirran keuhkoista. Kotona potilas käyttää pientä muovilaitetta, jota kutsutaan huippuvirtausmittariksi, mittaamaan keuhkojen toimintaa. Potilaille, joiden keuhkojen toiminta on alle 80 prosenttia hänen ikänsä ennustetusta arvosta, voidaan antaa albuteroli-lääkettä nähdäkseen, paraneeko keuhkojen toiminta.
  • Ihopistokoe: Jopa 55 eri allergeenia (vieraat aineet, kuten siitepöly ja tietyt ruoat tai lääkkeet, jotka aiheuttavat reaktioita, kuten aivastelu, nokkosihottuma, ihottuma ja muut) laitetaan selkään tai käsivarteen. Allergeenin alla olevaa ihoa raaputetaan sitten terävällä työkalulla. Jos henkilö on allerginen, naarmun ympärillä olevaan ihoon kehittyy pieni alue kutinaa, punoitusta tai turvotusta, joka häviää 30–60 minuutin kuluttua.
  • Akustinen rinometria: Jotta tiedetään allergioiden vaikutus nenäontelon kokoon, nenäkanavan koko mitataan asettamalla pieni pyöreä anturi sieraimeen. Laite lähettää ja vastaanottaa ääniaaltosignaalin, josta nenäkanavan koko lasketaan, tallennetaan ja tallennetaan graafisesti tietokoneen näytölle. Toimenpide toistetaan kolme kertaa kummallakin sieraimella.
  • Tietokoneistettu oppimisen ja mielialan arviointi: 10-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat voivat suorittaa tämän tietokonetestin selvittääkseen, vaikuttavatko allergiat oppimiseen ja mielialaan. Testi mittaa lapsen kykyä ymmärtää ohjeita, ratkaista ongelmia ja muistaa asioita. Se sisältää myös kysymyksiä siitä, miltä lapsesta yleensä tuntuu.
  • Käyttäytymisen arviointijärjestelmä lapsille: 8-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat voivat käyttää tätä tosi/epätosi-kyselyä mielialan arvioimiseksi.
  • Veri voidaan ottaa seuraaviin tarkoituksiin: ihopistokokeen sijasta allergeeniherkkyyden määrittämiseksi; etsiä syitä allergian vakavuudelle tai syylle; immuunijärjestelmää koskeviin tutkimuksiin, mukaan lukien allergiamerkit; geneettisiin testeihin allergioiden kehittymisriskiä lisäävien perinnöllisten tekijöiden määrittämiseksi.

Potilaille määrätään seurantakäyntejä diagnoosinsa ja sairauden vaikeusasteen perusteella. Useimmat potilaat palaavat kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuskäynnistään ja sitten yleensä kerran kuukaudessa, kun allergiat ovat vakavia, ja muutaman kuukauden välein, kun ne ovat vakaampia. Vierailuihin sisältyy päivitetty historia ja fyysinen tarkastus, verikokeita ja mahdollisesti joitain yllä kuvatuista testeistä. Potilaille voidaan tehdä myös intradermaalinen ihotesti, jossa ihopistokokeisiin käytettäviä allergeeneja ruiskutetaan kyynärvarsiin tai olkavarsiin aivan ihon pinnan alle.

Potilaille, joiden testi on positiivinen allergeeneille, voidaan tarjota standardihoitoa allergiapistoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Atooppiset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, astma, nuha, anafylaksia, nokkosihottuma, atooppinen ihottuma, ruoka-allergia ja pistelyhyönteisallergia ovat erittäin yleisiä lapsiväestössä. Näiden häiriöiden vaikutus terveyteen, koulutus- ja sosiaaliseen toimintaan sekä sairaanhoidon kustannuksiin on syvällinen ja laajalle levinnyt. Sairauden ymmärtämiseksi ja hoidon parantamiseksi lasten allergian tutkimus on oikeutetusti tärkeä terveysprioriteetti ja tämän protokollan tavoite. Tätä tarkoitusta edistetään seuraavilla tavoitteilla: 1) kerätä tietokanta kliinisistä ja immunologisista tiedoista ja karakterisoida paremmin kliinisesti ja immunologisesti näiden sairauksien alkamista, etenemistä ja siirtymistä; 2) edistää lasten allergisia sairauksia koskevia yhteistyötutkimuksia muiden laitosten kanssa ja 3) tarjota lapsipotilaiden kohortti NIH:n kliinisen keskuksen / NIAID-allergia- ja immunologian koulutusohjelman asukkaille. Jopa 500 uutta potilasta otetaan mukaan näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Potilaille tehdään seulontahistoria, fyysinen tutkimus ja kliininen laboratorioarviointi yhteisön käytännön mukaisesti. Vaikka kuvantamistutkimuksia ja kudosbiopsioita tehdään vain kliinisesti aiheellisissa tapauksissa, verinäytteitä solu- ja biokemiallisia tutkimuksia varten voidaan kerätä tutkimustarkoituksiin. Hoitosuunnitelmat räätälöidään kullekin potilaalle yksilöllisesti, ja lisäkäyntien ja diagnostisten arviointien määrä ja pituus vaihtelevat sen mukaan. Normaalia immunoterapiaa allergisille sairauksille voidaan tarjota. Arvioimalla, analysoimalla ja hoitamalla suurta potilasjoukkoa ymmärrämme paremmin lasten allergian sairauksien ilmenemismuotoja, suuntauksia, tuloksia ja mekanismeja ja luomme pohjan uusien hoitomuotojen löytämiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Miehet ja naiset, ikä 3 kuukautta - 19 vuotta vanha, (alle 18 vuotta vanha).

NIH:lle lähetetyt henkilöt, joilla on diagnosoitu astma, nuha, anafylaksia, nokkosihottuma, atooppinen ihottuma, ruoka-allergia, pistelyhyönteisallergia tai muu allerginen/tulehdussairaus.

Koehenkilöillä on oltava ensisijainen lääkäri protokollaan liittyvää ja ei-liittyvää pitkäaikaista seurantaa ja tarvittavaa ensiapua varten.

VANHEMPIEN SISÄLTÖPERUSTEET:

Täytyy olla biologinen vanhempi

Lapsella on oltava allerginen sairaus

POISTAMISKRITEERIT:

Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suostumus. Alaikäisten tapauksessa vanhemman tai huoltajan poissaolo.

VANHEMPIEN POISKIELTÄMISKRITEERIT:

Ei-biologinen vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 26. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 10. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 10. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa