- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00102570
Allergioiden lasten kliininen ja immunologinen arviointi
Allergisia sairauksia sairastavien lasten kliininen ja immunologinen arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan allergisia lapsia ja kerätään heiltä ajoittain lääketieteellisiä tietoja ja biologisia näytteitä saadakseen lisätietoja sairauksista ja saadakseen tietoa, josta voi olla hyötyä uusien hoitojen kehittämisessä.
Tähän tutkimukseen voivat osallistua 6 kuukauden - 18-vuotiaat potilaat, joilla on mahdollinen astma, nuha, anafylaksia, nokkosihottuma, atooppinen ihottuma, ruoka-allergia, pistelyhyönteisallergia ja muut allergiset ja tulehdukselliset sairaudet. Potilaiden biologiset vanhemmat voidaan myös ottaa mukaan antamaan verinäyte geneettisiä tutkimuksia varten.
Osallistujille tehdään testejä, jotka sopivat heidän allergiansa diagnosointiin ja hoitoon. Niihin kuuluvat alla kuvatut testit ja tarvittaessa lisäverikokeet, kudosbiopsiat (pienen kudospalan kirurginen poisto mikroskooppista tutkimusta varten), tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI).
- Keuhkojen toimintatesti: Tämä testi arvioi keuhkojen toiminnan. Potilas puhaltaa kovasti koneeseen kiinnitettyyn putkeen mitatakseen ilmavirran keuhkoista. Kotona potilas käyttää pientä muovilaitetta, jota kutsutaan huippuvirtausmittariksi, mittaamaan keuhkojen toimintaa. Potilaille, joiden keuhkojen toiminta on alle 80 prosenttia hänen ikänsä ennustetusta arvosta, voidaan antaa albuteroli-lääkettä nähdäkseen, paraneeko keuhkojen toiminta.
- Ihopistokoe: Jopa 55 eri allergeenia (vieraat aineet, kuten siitepöly ja tietyt ruoat tai lääkkeet, jotka aiheuttavat reaktioita, kuten aivastelu, nokkosihottuma, ihottuma ja muut) laitetaan selkään tai käsivarteen. Allergeenin alla olevaa ihoa raaputetaan sitten terävällä työkalulla. Jos henkilö on allerginen, naarmun ympärillä olevaan ihoon kehittyy pieni alue kutinaa, punoitusta tai turvotusta, joka häviää 30–60 minuutin kuluttua.
- Akustinen rinometria: Jotta tiedetään allergioiden vaikutus nenäontelon kokoon, nenäkanavan koko mitataan asettamalla pieni pyöreä anturi sieraimeen. Laite lähettää ja vastaanottaa ääniaaltosignaalin, josta nenäkanavan koko lasketaan, tallennetaan ja tallennetaan graafisesti tietokoneen näytölle. Toimenpide toistetaan kolme kertaa kummallakin sieraimella.
- Tietokoneistettu oppimisen ja mielialan arviointi: 10-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat voivat suorittaa tämän tietokonetestin selvittääkseen, vaikuttavatko allergiat oppimiseen ja mielialaan. Testi mittaa lapsen kykyä ymmärtää ohjeita, ratkaista ongelmia ja muistaa asioita. Se sisältää myös kysymyksiä siitä, miltä lapsesta yleensä tuntuu.
- Käyttäytymisen arviointijärjestelmä lapsille: 8-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat voivat käyttää tätä tosi/epätosi-kyselyä mielialan arvioimiseksi.
- Veri voidaan ottaa seuraaviin tarkoituksiin: ihopistokokeen sijasta allergeeniherkkyyden määrittämiseksi; etsiä syitä allergian vakavuudelle tai syylle; immuunijärjestelmää koskeviin tutkimuksiin, mukaan lukien allergiamerkit; geneettisiin testeihin allergioiden kehittymisriskiä lisäävien perinnöllisten tekijöiden määrittämiseksi.
Potilaille määrätään seurantakäyntejä diagnoosinsa ja sairauden vaikeusasteen perusteella. Useimmat potilaat palaavat kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuskäynnistään ja sitten yleensä kerran kuukaudessa, kun allergiat ovat vakavia, ja muutaman kuukauden välein, kun ne ovat vakaampia. Vierailuihin sisältyy päivitetty historia ja fyysinen tarkastus, verikokeita ja mahdollisesti joitain yllä kuvatuista testeistä. Potilaille voidaan tehdä myös intradermaalinen ihotesti, jossa ihopistokokeisiin käytettäviä allergeeneja ruiskutetaan kyynärvarsiin tai olkavarsiin aivan ihon pinnan alle.
Potilaille, joiden testi on positiivinen allergeeneille, voidaan tarjota standardihoitoa allergiapistoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Miehet ja naiset, ikä 3 kuukautta - 19 vuotta vanha, (alle 18 vuotta vanha).
NIH:lle lähetetyt henkilöt, joilla on diagnosoitu astma, nuha, anafylaksia, nokkosihottuma, atooppinen ihottuma, ruoka-allergia, pistelyhyönteisallergia tai muu allerginen/tulehdussairaus.
Koehenkilöillä on oltava ensisijainen lääkäri protokollaan liittyvää ja ei-liittyvää pitkäaikaista seurantaa ja tarvittavaa ensiapua varten.
VANHEMPIEN SISÄLTÖPERUSTEET:
Täytyy olla biologinen vanhempi
Lapsella on oltava allerginen sairaus
POISTAMISKRITEERIT:
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suostumus. Alaikäisten tapauksessa vanhemman tai huoltajan poissaolo.
VANHEMPIEN POISKIELTÄMISKRITEERIT:
Ei-biologinen vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stone KD. Atopic diseases of childhood. Curr Opin Pediatr. 2003 Oct;15(5):495-511. doi: 10.1097/00008480-200310000-00009.
- Juniper EF. Quality of life in adults and children with asthma and rhinitis. Allergy. 1997 Oct;52(10):971-7. doi: 10.1111/j.1398-9995.1997.tb02416.x.
- Weinmann S, Kamtsiuris P, Henke KD, Wickman M, Jenner A, Wahn U. The costs of atopy and asthma in children: assessment of direct costs and their determinants in a birth cohort. Pediatr Allergy Immunol. 2003 Feb;14(1):18-26. doi: 10.1034/j.1399-3038.2003.02085.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050084
- 05-I-0084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .