Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allergiás gyermekek klinikai és immunológiai értékelése

Allergiás betegségben szenvedő gyermekek klinikai és immunológiai értékelése

Ez a tanulmány értékelni fogja az allergiás gyermekeket, és rendszeresen orvosi adatokat és biológiai mintákat gyűjt tőlük, hogy többet megtudjon a betegségekről, és olyan információkhoz jusson, amelyek hasznosak lehetnek az új kezelések kidolgozásához.

Azok a 6 hónapos és 18 éves kor közötti betegek, akiknél asztma, nátha, anafilaxia, csalánkiütés, atópiás dermatitis, ételallergia, csípős rovarallergia és más allergiás és gyulladásos betegségek lehetséges diagnózisa, jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A betegek biológiai szüleit is be lehet vonni, hogy vérmintát adjanak genetikai vizsgálatokhoz.

A résztvevők allergiájuk diagnosztizálásához és kezeléséhez megfelelő teszteken esnek át. Ezek magukban foglalják az alábbiakban vázolt vizsgálatokat, és szükség esetén további vérvizsgálatokat, szövetbiopsziát (kis szövetdarab sebészeti eltávolítását mikroszkópos vizsgálat céljából), számítógépes tomográfiát (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotást (MRI).

  • Tüdőfunkciós teszt: Ez a teszt a tüdőfunkciót értékeli. A páciens erősen fúj egy géphez csatlakoztatott csőbe, hogy megmérje a tüdőből érkező légáramlást. Otthon a páciens egy kis műanyag eszközt, úgynevezett csúcsáramlásmérőt használ a tüdőfunkció mérésére. Azoknak a betegeknek, akiknek a tüdőfunkciója kevesebb, mint 80 százaléka az életkorára előrejelzett értéknek, albuterolt kaphatnak, hogy megnézzék, javul-e a tüdőfunkció.
  • Bőrszúrási teszt: Legfeljebb 55 különböző allergén (idegen anyagok, például virágpor és bizonyos élelmiszerek vagy gyógyszerek, amelyek tüsszögést, csalánkiütést, ekcémát stb.) cseppeket helyeznek a hátra vagy a karra. Az allergén alatti bőrt ezután egy hegyes eszközzel megkarcolják. Ha a személy allergiás, a karcolás körüli bőrön viszketés, bőrpír vagy duzzanat jelentkezik, amely 30-60 perc után elmúlik.
  • Akusztikus rhinometria: Az allergiáknak az orrüreg méretére gyakorolt ​​hatásának megismeréséhez az orrüreg méretét úgy mérjük meg, hogy egy kis kerek szondát helyezünk az orrlyukra. A készülék hanghullámjelet küld és fogad, amelyből kiszámítja az orrjárat méretét, rögzíti és grafikusan tárolja a számítógép képernyőjén. Az eljárást háromszor megismételjük minden orrlyukkal.
  • A tanulás és a hangulat számítógépes értékelése: A 10 éves vagy annál idősebb betegek elvégezhetik ezt a számítógépes tesztet, hogy megtudják, az allergia befolyásolja-e a tanulást és a hangulatot. A teszt azt méri, hogy a gyermek képes-e megérteni az utasításokat, megoldani a problémákat és emlékezni a dolgokra. Tartalmaz olyan kérdéseket is, hogy hogyan érzi magát a gyermek általában.
  • Viselkedésértékelési rendszer gyermekek számára: A 8 éves vagy annál idősebb betegek ezt az igaz/hamis kérdőívet felhasználhatják a hangulat felmérésére.
  • Vérvétel a következő célokra történhet: az allergénekkel szembeni érzékenység meghatározására végzett bőrszúrási teszt helyett; keresni az allergia súlyosságát vagy okát; az immunrendszerrel kapcsolatos kutatásokhoz, beleértve az allergia markereit is; genetikai vizsgálatokra az allergia kialakulásának kockázatát növelő öröklött tényezők meghatározására.

A betegeket a diagnózis és a betegség súlyossága alapján ellenőrző látogatásra tervezik. A legtöbb beteg az első vizsgálati látogatástól számított egy hónapon belül tér vissza, majd általában havonta egyszer, amikor az allergia súlyos, és néhány havonta, amikor stabilabb. A látogatások magukban foglalják a frissített anamnézist és a fizikális vizsgálatot, a vérvizsgálatokat és esetleg a fent leírt tesztek egy részét. A betegek intradermális bőrtesztet is végezhetnek, amelynek során a bőrszúrási tesztekhez használt allergéneket az alkarba vagy a felkarba fecskendezik, közvetlenül a bőr felszíne alatt.

Azok a betegek, akiknél az allergén teszt pozitív, standard kezelést kaphatnak allergia elleni oltással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az atópiás rendellenességek, beleértve, de nem kizárólagosan az asztmát, a rhinitist, az anafilaxiát, a csalánkiütést, az atópiás dermatitist, az ételallergiát és a rovarcsípés allergiát, rendkívül gyakoriak a gyermekpopulációban. Ezeknek a rendellenességeknek az egészségügyi, oktatási és szociális tevékenységekre, valamint az orvosi ellátás költségeire gyakorolt ​​hatása mélyreható és széles körben elterjedt. A betegségek megértése és a terápia javítása érdekében a gyermekallergia tanulmányozása indokoltan fontos egészségügyi prioritás és ennek a protokollnak a célja. Ezt a célt a következő célkitűzések támogatják: 1) Klinikai és immunológiai adatok adatbázisának összegyűjtése, valamint a betegség kialakulásának, progressziójának és remittenciájának jobb klinikai és immunológiai jellemzése; 2) a gyermekkori allergiás betegségekkel kapcsolatos együttműködési tanulmányok elősegítése más intézményekkel, és 3) gyermekbetegek csoportjának biztosítása az NIH Klinikai Központ/NIAID Allergia és Immunológiai képzési programjában. Legfeljebb 500 új beteg felvételére kerül sor e célok elérése érdekében. A betegeket szűrővizsgálaton, fizikális vizsgálaton és klinikai laboratóriumi értékelésen vetik alá a közösség gyakorlatának megfelelően. Bár képalkotó vizsgálatokat és szövetbiopsziát csak klinikailag indokolt esetben végeznek, kutatási célokra sejt- és biokémiai vizsgálatokhoz vérmintákat lehet gyűjteni. A kezelési terveket minden betegre egyedileg állítják össze, és a további vizitek és diagnosztikai értékelések száma és hossza ennek megfelelően változik. Az allergiás betegségek standard immunterápiája ajánlható. A betegek nagy csoportjának felmérése, elemzése és kezelése révén jobban megértjük a gyermekallergiák betegségmegnyilvánulásait, trendjeit, kimenetelét és mechanizmusait, és megteremtjük az alapot új terápiás módozatok felfedezéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Férfiak és nők, 3 hónapostól 19 éves korig (18 év alattiak).

Az NIH-hoz asztma, nátha, anafilaxia, csalánkiütés, atópiás dermatitis, ételallergia, csípős rovarallergia vagy egyéb allergiás/gyulladásos betegség diagnózisával beutalt személyek.

Az alanyoknak rendelkezniük kell egy elsődleges orvossal a protokollhoz kapcsolódó és nem kapcsolódó hosszú távú nyomon követéshez, valamint a szükséges sürgősségi orvosi ellátáshoz.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI SZÜLŐKNEK:

Biológiai szülőnek kell lennie

Gyermeke allergiás betegségben szenved

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Képtelenség tájékozott beleegyezés vagy hozzájárulás megadására. Kiskorúak esetén a szülő vagy gyám elérhetetlensége.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK SZÜLŐK SZÁMÁRA:

Nem biológiai szülő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 26.

A tanulmány befejezése

2010. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2005. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel