Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og immunologisk evaluering af børn med allergi

Klinisk og immunologisk evaluering af børn med allergisk sygdom

Denne undersøgelse vil evaluere børn med allergier og indsamle medicinske data og biologiske prøver fra dem med jævne mellemrum for at lære mere om sygdommene og få information, der kan være nyttig i udviklingen af ​​nye behandlinger.

Patienter i alderen 6 måneder til 18 år med en mulig diagnose af astma, rhinitis, anafylaksi, nældefeber, atopisk dermatitis, fødevareallergi, stikkende insektallergi og andre allergiske og inflammatoriske sygdomme kan være berettiget til denne undersøgelse. Biologiske forældre til patienter kan også blive tilmeldt til at give en blodprøve til genetiske undersøgelser.

Deltagerne gennemgår tests, der er passende til diagnosticering og håndtering af deres allergi. De omfatter de test, der er skitseret nedenfor, og om nødvendigt yderligere blodprøver, vævsbiopsier (kirurgisk fjernelse af et lille stykke væv til mikroskopisk undersøgelse), computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

  • Lungefunktionstest: Denne test evaluerer lungefunktionen. Patienten blæser hårdt ind i et rør fastgjort til en maskine for at måle luftstrømmen fra lungerne. Derhjemme bruger patienten en lille plastikanordning kaldet en peak flow meter til at måle lungefunktionen. Patienter, hvis lungefunktion måler mindre end 80 procent af den værdi, der er forudsagt for hans eller hendes alder, kan få medicinen albuterol for at se, om lungefunktionen forbedres.
  • Hudpriktest: Dråber af op til 55 forskellige allergener (fremmede stoffer, såsom pollen og visse fødevarer eller medicin, der forårsager reaktioner som nysen, nældefeber, eksem og andre) placeres på ryggen eller armen. Huden under allergenet ridses derefter med et spidst værktøj. Hvis personen er allergisk, udvikler huden omkring ridsen et lille område med kløe, rødme eller hævelse, der går væk efter 30 til 60 minutter.
  • Akustisk rhinometri: For at lære effekten af ​​allergi på størrelsen af ​​næsehulen måles næsekanalens størrelse ved at placere en lille rund sonde på næseboret. Enheden udsender og modtager et lydbølgesignal, hvorfra størrelsen af ​​næsekanalen beregnes, optages og lagres grafisk på en computerskærm. Proceduren gentages tre gange med hvert næsebor.
  • Computerstyret vurdering af indlæring og humør: Patienter, der er 10 år eller ældre, kan tage denne computertest for at finde ud af, om allergi påvirker indlæring og humør. Testen måler barnets evne til at forstå retninger, løse problemer og huske ting. Den indeholder også spørgsmål om, hvordan barnet har det generelt.
  • Adfærdsvurderingssystem for børn: Patienter, der er 8 år eller ældre, kan tage dette sande/falske spørgeskema for at vurdere humør.
  • Blod kan udtages til følgende formål: i stedet for hudpriktest for at bestemme følsomhed over for allergener; at lede efter årsager til sværhedsgraden eller årsagen til en allergi; til forskningsundersøgelser af immunsystemet, herunder markører for allergi; til genetiske tests for at bestemme arvelige faktorer, der øger risikoen for at udvikle allergi.

Patienterne er planlagt til opfølgende besøg baseret på deres diagnose og sværhedsgrad af sygdommen. De fleste patienter vender tilbage inden for en måned efter deres første studiebesøg og derefter generelt en gang om måneden, når allergierne er alvorlige, og med få måneders mellemrum, når de er mere stabile. Besøg omfatter en opdateret anamnese og fysisk undersøgelse, blodprøver og muligvis nogle af de test, der er beskrevet ovenfor. Patienter kan også have intradermal hudtest, hvor allergener, der bruges til hudprikketest, injiceres i underarmene eller overarmene lige under overfladen af ​​huden.

Patienter, der tester positive over for allergener, kan tilbydes standardbehandling med allergisprøjter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Atopiske lidelser, herunder men ikke begrænset til astma, rhinitis, anafylaksi, nældefeber, atopisk dermatitis, fødevareallergi og stikkende insektallergi er meget almindelige i den pædiatriske befolkning. Den indvirkning, som disse lidelser har på sundhed, uddannelsesmæssige og sociale aktiviteter og udgifter til lægebehandling, er dybtgående og udbredt. For at forstå sygdom og forbedre behandlingen er undersøgelsen af ​​pædiatrisk allergi med rette en vigtig sundhedsprioritet og målet med denne protokol. Dette formål vil blive fremmet gennem følgende mål: 1) At indsamle en database med kliniske og immunologiske data og bedre klinisk og immunologisk karakterisere sygdomsdebut, progression og remittering af disse lidelser; 2) at fremme kollaborative undersøgelser i pædiatrisk allergisk sygdom med andre institutioner og 3) at give en kohorte af pædiatriske patienter til beboere i NIH Clinical Center/NIAID Allergy and Immunology træningsprogrammet. Op til 500 nye patienter vil blive indskrevet for at nå disse mål. Patienter vil gennemgå screeningsanamnese, fysisk undersøgelse og klinisk laboratorieevaluering i henhold til standarden for praksis i samfundet. Selvom billeddannelsesundersøgelser og vævsbiopsier kun vil blive udført, når det er klinisk indiceret, kan blodprøver til cellulære og biokemiske undersøgelser indsamles til forskningsformål. Behandlingsplaner vil blive individualiseret for hver patient, og antallet og længden af ​​yderligere besøg og diagnostiske evalueringer vil variere i overensstemmelse hermed. Standard immunterapi til allergisk sygdom kan tilbydes. Gennem vurdering, analyse og behandling af en stor kohorte af patienter vil vi bedre forstå sygdomsmanifestationer, tendenser, resultater og mekanismer for pædiatrisk allergi og lægge grunden til opdagelse af nye terapeutiske modaliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Mænd og kvinder i alderen 3 måneder til 19 år (under 18 år).

Personer henvist til NIH med diagnosen astma, rhinitis, anafylaksi, nældefeber, atopisk dermatitis, fødevareallergi, stikkende insektallergi eller andre allergiske/inflammatoriske sygdomme.

Forsøgspersoner skal vedligeholde en primær læge for protokolrelateret og ikke-relateret langtidsopfølgning og for eventuel akut medicinsk behandling.

INKLUSIONSKRITERIER FOR FORÆLDRE:

Skal være biologisk forælder

Skal have et barn med diagnosen allergisk sygdom

EXKLUSIONSKRITERIER:

Manglende evne til at give informeret samtykke eller samtykke. I tilfælde af mindreårige, manglende tilgængelighed af en forælder eller værge.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR FORÆLDRE:

Ikke-biologisk forælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

26. januar 2005

Studieafslutning

10. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2005

Først opslået (Skøn)

31. januar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner