Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-иммунологическая оценка детей с аллергией

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Клинико-иммунологическое обследование детей с аллергическими заболеваниями

В этом исследовании будут оцениваться дети с аллергией и периодически собираться у них медицинские данные и биологические образцы, чтобы больше узнать о заболеваниях и получить информацию, которая может быть полезна при разработке новых методов лечения.

Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 18 лет с возможным диагнозом астмы, ринита, анафилаксии, крапивницы, атопического дерматита, пищевой аллергии, аллергии на жалящие насекомые и других аллергических и воспалительных заболеваний могут иметь право на участие в этом исследовании. Биологические родители пациентов также могут быть зачислены для предоставления образца крови для генетических исследований.

Участники проходят тесты, подходящие для диагностики и лечения аллергии. Они включают анализы, описанные ниже, и, при необходимости, дополнительные анализы крови, биопсию тканей (хирургическое удаление небольшого кусочка ткани для микроскопического исследования), компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ).

  • Тест функции легких: Этот тест оценивает функцию легких. Пациент сильно дует в трубку, прикрепленную к аппарату для измерения потока воздуха из легких. Дома пациент использует небольшое пластиковое устройство, называемое пикфлоуметром, для измерения функции легких. Пациентам, чья функция легких составляет менее 80 процентов от значения, предсказанного для их возраста, может быть назначено лекарство альбутерол, чтобы увидеть, улучшится ли функция легких.
  • Кожные прик-тесты: на спину или руку помещаются капли до 55 различных аллергенов (посторонних веществ, таких как пыльца и определенные продукты питания или лекарства, которые вызывают такие реакции, как чихание, крапивница, экзема и другие). Затем кожу под аллергеном царапают заостренным инструментом. Если у человека аллергия, на коже вокруг царапины появляется небольшой зуд, покраснение или припухлость, которые проходят через 30–60 минут.
  • Акустическая ринометрия: чтобы изучить влияние аллергии на размер носовой полости, измеряют размер носового канала, помещая небольшой круглый зонд в ноздрю. Устройство посылает и принимает сигнал звуковой волны, по которому рассчитывается размер носового канала, записывается и сохраняется в графическом виде на экране компьютера. Процедуру повторяют трижды с каждой ноздрей.
  • Компьютеризированная оценка обучения и настроения: пациенты в возрасте 10 лет и старше могут пройти этот компьютерный тест, чтобы выяснить, влияют ли аллергии на обучение и настроение. Тест измеряет способность ребенка понимать указания, решать проблемы и запоминать вещи. Он также включает вопросы о том, как ребенок себя чувствует в целом.
  • Система оценки поведения детей: пациенты в возрасте 8 лет и старше могут пройти этот опросник «верно/неверно» для оценки настроения.
  • Кровь может браться для следующих целей: вместо кожных прик-тестов для определения чувствительности к аллергенам; искать причины тяжести или причину аллергии; для научных исследований иммунной системы, включая маркеры аллергии; для генетических тестов для определения наследственных факторов, повышающих риск развития аллергии.

В зависимости от диагноза и тяжести заболевания пациенты назначаются для последующего наблюдения. Большинство пациентов возвращаются в течение одного месяца после их первого исследовательского визита, а затем, как правило, один раз в месяц, когда аллергия тяжелая, и каждые несколько месяцев, когда они более стабильны. Посещения включают обновленный анамнез и медицинский осмотр, анализы крови и, возможно, некоторые из тестов, описанных выше. Пациентам также может быть проведено внутрикожное кожное тестирование, при котором аллергены, используемые для прик-тестов, вводятся в предплечья или плечи чуть ниже поверхности кожи.

Пациентам с положительным результатом теста на аллергены может быть предложено стандартное лечение с помощью прививок от аллергии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Атопические расстройства, включая, помимо прочего, астму, ринит, анафилаксию, крапивницу, атопический дерматит, пищевую аллергию и аллергию на жалящие насекомые, чрезвычайно распространены в педиатрической популяции. Воздействие, которое эти расстройства оказывают на здоровье, образовательную и социальную деятельность и стоимость медицинского обслуживания, является глубоким и широко распространенным. Для того, чтобы понять заболевание и улучшить терапию, изучение аллергии у детей по праву является важным приоритетом здравоохранения и целью этого протокола. Этой цели будут способствовать следующие задачи: 1) Собрать базу данных клинических и иммунологических данных и лучше клинически и иммунологически охарактеризовать начало заболевания, прогрессирование и ремиссию этих заболеваний; 2) способствовать совместным исследованиям детских аллергических заболеваний с другими учреждениями и 3) предоставить когорту педиатрических пациентов для резидентов Клинического центра NIH / программы обучения аллергии и иммунологии NIAID. Для достижения этих целей будет зачислено до 500 новых пациентов. Пациенты будут проходить скрининг истории, медицинский осмотр и клиническую лабораторную оценку в соответствии со стандартом практики в сообществе. Хотя визуализирующие исследования и биопсии тканей будут проводиться только по клиническим показаниям, образцы крови для клеточных и биохимических исследований могут быть взяты в исследовательских целях. Планы лечения будут индивидуализированы для каждого пациента, и количество и продолжительность дополнительных посещений и диагностических оценок будут соответственно варьироваться. Может быть предложена стандартная иммунотерапия аллергических заболеваний. Благодаря оценке, анализу и лечению большой группы пациентов мы лучше поймем проявления болезни, тенденции, исходы и механизмы детской аллергии и заложим основу для открытия новых терапевтических методов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Самцы и самки в возрасте от 3 месяцев до 19 лет (до 18 лет).

Лица, направленные в НИЗ с диагнозом астма, ринит, анафилаксия, крапивница, атопический дерматит, пищевая аллергия, аллергия на жалящие насекомые или другие аллергические/воспалительные заболевания.

Субъекты должны иметь лечащего врача для долгосрочного наблюдения, связанного с протоколом и не связанного с ним, а также для любого необходимого неотложного медицинского лечения.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ:

Должен быть биологическим родителем

Необходимо иметь ребенка с диагнозом аллергическое заболевание

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Неспособность предоставить информированное согласие или согласие. В случае несовершеннолетних – отсутствие родителей или опекунов.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ:

Небиологический родитель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

26 января 2005 г.

Завершение исследования

10 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

10 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться