- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00102570
알레르기가 있는 소아의 임상 및 면역학적 평가
알레르기 질환 환아의 임상 및 면역학적 평가
이 연구는 알레르기가 있는 어린이를 평가하고 주기적으로 이들로부터 의료 데이터 및 생물학적 표본을 수집하여 질병에 대해 더 많이 배우고 새로운 치료법을 개발하는 데 유용할 수 있는 정보를 얻을 것입니다.
천식, 비염, 아나필락시스, 두드러기, 아토피성 피부염, 음식 알레르기, 쏘는 곤충 알레르기 및 기타 알레르기 및 염증성 질환으로 진단될 가능성이 있는 생후 6개월~18세의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 유전자 연구를 위한 혈액 샘플을 제공하기 위해 환자의 친부모도 등록할 수 있습니다.
참가자는 알레르기 진단 및 관리에 적합한 검사를 받습니다. 여기에는 아래에 설명된 검사가 포함되며 필요한 경우 추가 혈액 검사, 조직 생검(현미경 검사를 위해 작은 조직 조각을 외과적으로 제거하는 것), 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)이 포함됩니다.
- 폐 기능 검사: 이 검사는 폐 기능을 평가합니다. 환자는 폐에서 나오는 기류를 측정하기 위해 기계에 부착된 튜브를 세게 불어넣습니다. 집에서 환자는 최대 호기량 측정기라는 작은 플라스틱 장치를 사용하여 폐 기능을 측정합니다. 폐 기능이 자신의 나이에 대해 예측된 값의 80% 미만으로 측정되는 환자는 폐 기능이 개선되는지 확인하기 위해 약 알부테롤을 투여할 수 있습니다.
- 피부단자검사: 최대 55가지의 알레르겐(꽃가루와 같은 이물질, 재채기, 두드러기, 습진 등의 반응을 유발하는 특정 음식 또는 의약품)을 등이나 팔에 떨어뜨립니다. 그런 다음 알레르겐 아래의 피부를 뾰족한 도구로 긁습니다. 사람이 알레르기가 있는 경우 스크래치 주변 피부에 가려움증, 발적 또는 부기의 작은 영역이 발생하며 30~60분 후에 사라집니다.
- 음향비강측정법: 알레르기가 비강 크기에 미치는 영향을 알아보기 위해 콧구멍에 작고 둥근 탐침을 대어 비강 크기를 측정합니다. 이 장치는 비강의 크기가 계산되고 기록되고 컴퓨터 화면에 그래픽으로 저장되는 음파 신호를 송수신합니다. 절차는 각 콧 구멍으로 세 번 반복됩니다.
- 학습 및 기분에 대한 전산화된 평가: 10세 이상의 환자는 알레르기가 학습 및 기분에 영향을 미치는지 알아보기 위해 이 컴퓨터 테스트를 받을 수 있습니다. 이 테스트는 방향을 이해하고, 문제를 해결하고, 사물을 기억하는 아동의 능력을 측정합니다. 또한 아동이 일반적으로 어떻게 느끼는지에 대한 질문도 포함됩니다.
- 어린이를 위한 행동 평가 시스템: 8세 이상의 환자는 기분을 평가하기 위해 이 참/거짓 설문지를 사용할 수 있습니다.
- 혈액은 다음과 같은 목적으로 채취할 수 있습니다: 알레르겐에 대한 민감도를 결정하기 위한 피부 단자 테스트 대신 알레르기의 중증도 또는 원인에 대한 이유를 찾기 위해; 알레르기 마커를 포함하여 면역 체계에 대한 연구 연구를 위해; 알레르기 발병 위험을 증가시키는 유전적 요인을 결정하기 위한 유전자 검사.
환자는 진단 및 질병의 중증도에 따라 후속 방문이 예정되어 있습니다. 대부분의 환자는 첫 번째 연구 방문 후 한 달 이내에, 그 후 일반적으로 알레르기가 심할 때는 한 달에 한 번, 더 안정적일 때는 몇 달마다 다시 방문합니다. 방문에는 업데이트된 병력 및 신체 검사, 혈액 검사 및 위에서 설명한 일부 검사가 포함됩니다. 환자는 또한 피부단자검사에 사용되는 알레르겐을 피부 표면 바로 아래의 팔뚝이나 팔뚝에 주사하는 피내 피부 검사를 받을 수 있습니다.
알레르겐에 대해 양성 반응을 보이는 환자는 알레르기 주사로 표준 치료를 받을 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
생후 3개월부터 19세까지의 남녀(만 18세 미만).
천식, 비염, 아나필락시스, 두드러기, 아토피성 피부염, 음식 알레르기, 쏘는 곤충 알레르기 또는 기타 알레르기/염증성 질환의 진단을 받은 개인이 NIH에 의뢰되었습니다.
피험자는 프로토콜 관련 및 비관련 장기 후속 조치 및 필요한 응급 치료를 위해 주치의를 유지해야 합니다.
학부모를 위한 포함 기준:
생물학적 부모여야 합니다.
알레르기 질환 진단을 받은 자녀가 있어야 합니다.
제외 기준:
정보에 입각한 동의 또는 승낙을 제공할 수 없음. 미성년자의 경우, 부모 또는 보호자를 이용할 수 없습니다.
학부모 제외 기준:
생물학적이지 않은 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Juniper EF. Quality of life in adults and children with asthma and rhinitis. Allergy. 1997 Oct;52(10):971-7. doi: 10.1111/j.1398-9995.1997.tb02416.x.
- Weinmann S, Kamtsiuris P, Henke KD, Wickman M, Jenner A, Wahn U. The costs of atopy and asthma in children: assessment of direct costs and their determinants in a birth cohort. Pediatr Allergy Immunol. 2003 Feb;14(1):18-26. doi: 10.1034/j.1399-3038.2003.02085.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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