- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00102570
Klinische en immunologische evaluatie van kinderen met allergieën
Klinische en immunologische evaluatie van kinderen met allergische aandoeningen
Deze studie zal kinderen met allergieën evalueren en periodiek medische gegevens en biologische monsters van hen verzamelen om meer te weten te komen over de ziekten en informatie te verkrijgen die nuttig kan zijn bij het ontwikkelen van nieuwe behandelingen.
Patiënten van 6 maanden tot 18 jaar met een mogelijke diagnose van astma, rhinitis, anafylaxie, netelroos, atopische dermatitis, voedselallergie, allergie voor stekende insecten en andere allergische en ontstekingsziekten kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Biologische ouders van patiënten kunnen ook worden ingeschreven om een bloedmonster af te staan voor genetische studies.
Deelnemers ondergaan tests die geschikt zijn voor de diagnose en het beheer van hun allergie. Ze omvatten de hieronder beschreven tests en, indien nodig, aanvullende bloedtesten, weefselbiopten (chirurgische verwijdering van een klein stukje weefsel voor microscopisch onderzoek), computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
- Longfunctietest: Deze test evalueert de longfunctie. De patiënt blaast hard in een buis die aan een machine is bevestigd om de luchtstroom uit de longen te meten. Thuis gebruikt de patiënt een klein plastic apparaat, een piekstroommeter genaamd, om de longfunctie te meten. Patiënten bij wie de longfunctie minder dan 80 procent meet van de voorspelde waarde voor zijn of haar leeftijd, kunnen het medicijn albuterol krijgen om te zien of de longfunctie verbetert.
- Huidpriktesten: Druppels van maximaal 55 verschillende allergenen (vreemde stoffen, zoals pollen en bepaalde voedingsmiddelen of medicijnen die reacties veroorzaken zoals niezen, netelroos, eczeem en andere) worden op de rug of arm geplaatst. De huid onder het allergeen wordt vervolgens bekrast met een puntig voorwerp. Als de persoon allergisch is, ontwikkelt de huid rond de kras een klein gebied van jeuk, roodheid of zwelling dat na 30 tot 60 minuten verdwijnt.
- Akoestische rhinometrie: om het effect van allergieën op de grootte van de neusholte te leren, wordt de grootte van het neuskanaal gemeten door een kleine ronde sonde op het neusgat te plaatsen. Het apparaat zendt en ontvangt een geluidsgolfsignaal waaruit de grootte van het neuskanaal wordt berekend, geregistreerd en grafisch op een computerscherm wordt opgeslagen. De procedure wordt driemaal herhaald met elk neusgat.
- Geautomatiseerde beoordeling van leren en stemming: patiënten van 10 jaar of ouder kunnen deze computertest afleggen om erachter te komen of allergieën van invloed zijn op leren en stemming. De test meet het vermogen van het kind om aanwijzingen te begrijpen, problemen op te lossen en dingen te onthouden. Het bevat ook vragen over hoe het kind zich in het algemeen voelt.
- Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen: patiënten van 8 jaar of ouder kunnen deze waar/niet waar-vragenlijst invullen om hun stemming te beoordelen.
- Bloed kan worden afgenomen voor de volgende doeleinden: in plaats van huidpriktesten om de gevoeligheid voor allergenen te bepalen; zoeken naar redenen voor de ernst of oorzaak van een allergie; voor onderzoeksstudies naar het immuunsysteem, inclusief markers van allergie; voor genetische tests om erfelijke factoren te bepalen die het risico op het ontwikkelen van allergieën verhogen.
Patiënten worden gepland voor vervolgbezoeken op basis van hun diagnose en de ernst van de ziekte. De meeste patiënten komen binnen een maand na hun eerste studiebezoek terug en dan, in het algemeen, een keer per maand als de allergieën ernstig zijn, en om de paar maanden als ze stabieler zijn. Bezoeken omvatten een bijgewerkte geschiedenis en lichamelijk onderzoek, bloedtesten en mogelijk enkele van de hierboven beschreven tests. Patiënten kunnen ook een intradermale huidtest ondergaan, waarbij allergenen die worden gebruikt voor huidpriktesten in de onderarmen of bovenarmen worden geïnjecteerd, net onder het huidoppervlak.
Patiënten die positief testen op allergenen, kunnen een standaardbehandeling krijgen met allergieschoten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Mannen en vrouwen, leeftijd 3 maanden tot 19 jaar oud, (jonger dan 18 jaar oud).
Individuen verwezen naar de NIH met een diagnose van astma, rhinitis, anafylaxie, urticaria, atopische dermatitis, voedselallergie, allergie voor stekende insecten of andere allergische/inflammatoire ziekten.
Proefpersonen moeten een huisarts hebben voor protocolgerelateerde en niet-gerelateerde follow-up op lange termijn en voor elke vereiste medische spoedbehandeling.
INSLUITINGSCRITERIA VOOR OUDERS:
Moet biologische ouder zijn
Moet een kind hebben met een diagnose van allergische ziekte
UITSLUITINGSCRITERIA:
Onvermogen om geïnformeerde toestemming of toestemming te geven. In het geval van minderjarigen, onbeschikbaarheid van een ouder of voogd.
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR OUDERS:
Niet-biologische ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stone KD. Atopic diseases of childhood. Curr Opin Pediatr. 2003 Oct;15(5):495-511. doi: 10.1097/00008480-200310000-00009.
- Juniper EF. Quality of life in adults and children with asthma and rhinitis. Allergy. 1997 Oct;52(10):971-7. doi: 10.1111/j.1398-9995.1997.tb02416.x.
- Weinmann S, Kamtsiuris P, Henke KD, Wickman M, Jenner A, Wahn U. The costs of atopy and asthma in children: assessment of direct costs and their determinants in a birth cohort. Pediatr Allergy Immunol. 2003 Feb;14(1):18-26. doi: 10.1034/j.1399-3038.2003.02085.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 050084
- 05-I-0084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .