Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en immunologische evaluatie van kinderen met allergieën

Klinische en immunologische evaluatie van kinderen met allergische aandoeningen

Deze studie zal kinderen met allergieën evalueren en periodiek medische gegevens en biologische monsters van hen verzamelen om meer te weten te komen over de ziekten en informatie te verkrijgen die nuttig kan zijn bij het ontwikkelen van nieuwe behandelingen.

Patiënten van 6 maanden tot 18 jaar met een mogelijke diagnose van astma, rhinitis, anafylaxie, netelroos, atopische dermatitis, voedselallergie, allergie voor stekende insecten en andere allergische en ontstekingsziekten kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Biologische ouders van patiënten kunnen ook worden ingeschreven om een ​​bloedmonster af te staan ​​voor genetische studies.

Deelnemers ondergaan tests die geschikt zijn voor de diagnose en het beheer van hun allergie. Ze omvatten de hieronder beschreven tests en, indien nodig, aanvullende bloedtesten, weefselbiopten (chirurgische verwijdering van een klein stukje weefsel voor microscopisch onderzoek), computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

  • Longfunctietest: Deze test evalueert de longfunctie. De patiënt blaast hard in een buis die aan een machine is bevestigd om de luchtstroom uit de longen te meten. Thuis gebruikt de patiënt een klein plastic apparaat, een piekstroommeter genaamd, om de longfunctie te meten. Patiënten bij wie de longfunctie minder dan 80 procent meet van de voorspelde waarde voor zijn of haar leeftijd, kunnen het medicijn albuterol krijgen om te zien of de longfunctie verbetert.
  • Huidpriktesten: Druppels van maximaal 55 verschillende allergenen (vreemde stoffen, zoals pollen en bepaalde voedingsmiddelen of medicijnen die reacties veroorzaken zoals niezen, netelroos, eczeem en andere) worden op de rug of arm geplaatst. De huid onder het allergeen wordt vervolgens bekrast met een puntig voorwerp. Als de persoon allergisch is, ontwikkelt de huid rond de kras een klein gebied van jeuk, roodheid of zwelling dat na 30 tot 60 minuten verdwijnt.
  • Akoestische rhinometrie: om het effect van allergieën op de grootte van de neusholte te leren, wordt de grootte van het neuskanaal gemeten door een kleine ronde sonde op het neusgat te plaatsen. Het apparaat zendt en ontvangt een geluidsgolfsignaal waaruit de grootte van het neuskanaal wordt berekend, geregistreerd en grafisch op een computerscherm wordt opgeslagen. De procedure wordt driemaal herhaald met elk neusgat.
  • Geautomatiseerde beoordeling van leren en stemming: patiënten van 10 jaar of ouder kunnen deze computertest afleggen om erachter te komen of allergieën van invloed zijn op leren en stemming. De test meet het vermogen van het kind om aanwijzingen te begrijpen, problemen op te lossen en dingen te onthouden. Het bevat ook vragen over hoe het kind zich in het algemeen voelt.
  • Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen: patiënten van 8 jaar of ouder kunnen deze waar/niet waar-vragenlijst invullen om hun stemming te beoordelen.
  • Bloed kan worden afgenomen voor de volgende doeleinden: in plaats van huidpriktesten om de gevoeligheid voor allergenen te bepalen; zoeken naar redenen voor de ernst of oorzaak van een allergie; voor onderzoeksstudies naar het immuunsysteem, inclusief markers van allergie; voor genetische tests om erfelijke factoren te bepalen die het risico op het ontwikkelen van allergieën verhogen.

Patiënten worden gepland voor vervolgbezoeken op basis van hun diagnose en de ernst van de ziekte. De meeste patiënten komen binnen een maand na hun eerste studiebezoek terug en dan, in het algemeen, een keer per maand als de allergieën ernstig zijn, en om de paar maanden als ze stabieler zijn. Bezoeken omvatten een bijgewerkte geschiedenis en lichamelijk onderzoek, bloedtesten en mogelijk enkele van de hierboven beschreven tests. Patiënten kunnen ook een intradermale huidtest ondergaan, waarbij allergenen die worden gebruikt voor huidpriktesten in de onderarmen of bovenarmen worden geïnjecteerd, net onder het huidoppervlak.

Patiënten die positief testen op allergenen, kunnen een standaardbehandeling krijgen met allergieschoten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Atopische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot astma, rhinitis, anafylaxie, urticaria, atopische dermatitis, voedselallergie en allergie voor stekende insecten komen zeer vaak voor bij pediatrische patiënten. De impact die deze aandoeningen hebben op gezondheid, onderwijs en sociale activiteiten en kosten van medische zorg zijn diepgaand en wijdverbreid. Om de ziekte te begrijpen en de therapie te verbeteren, is de studie van pediatrische allergie terecht een belangrijke gezondheidsprioriteit en het doel van dit protocol. Dit doel zal worden bevorderd door middel van de volgende doelstellingen: 1) Het verzamelen van een databank met klinische en immunologische gegevens en het klinisch en immunologisch karakteriseren van het begin, de progressie en het herstel van deze aandoeningen; 2) het bevorderen van gezamenlijke onderzoeken naar pediatrische allergische aandoeningen met andere instellingen en 3) het bieden van een cohort van pediatrische patiënten voor bewoners van het NIH Clinical Center/NIAID Allergy and Immunology trainingsprogramma. Er zullen maximaal 500 nieuwe patiënten worden ingeschreven om deze doelen te bereiken. Patiënten ondergaan een screeninggeschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumevaluatie volgens de praktijkstandaard in de gemeenschap. Hoewel beeldvormingsonderzoeken en weefselbiopten alleen worden uitgevoerd wanneer dit klinisch geïndiceerd is, kunnen bloedmonsters voor cellulair en biochemisch onderzoek worden verzameld voor onderzoeksdoeleinden. Behandelplannen worden voor elke patiënt geïndividualiseerd en het aantal en de duur van extra bezoeken en diagnostische evaluaties zullen dienovereenkomstig variëren. Standaard immunotherapie voor allergische aandoeningen kan worden aangeboden. Door de beoordeling, analyse en behandeling van een groot cohort patiënten, zullen we ziektemanifestaties, trends, resultaten en mechanismen van pediatrische allergie beter begrijpen en de basis leggen voor de ontdekking van nieuwe therapeutische modaliteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Mannen en vrouwen, leeftijd 3 maanden tot 19 jaar oud, (jonger dan 18 jaar oud).

Individuen verwezen naar de NIH met een diagnose van astma, rhinitis, anafylaxie, urticaria, atopische dermatitis, voedselallergie, allergie voor stekende insecten of andere allergische/inflammatoire ziekten.

Proefpersonen moeten een huisarts hebben voor protocolgerelateerde en niet-gerelateerde follow-up op lange termijn en voor elke vereiste medische spoedbehandeling.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR OUDERS:

Moet biologische ouder zijn

Moet een kind hebben met een diagnose van allergische ziekte

UITSLUITINGSCRITERIA:

Onvermogen om geïnformeerde toestemming of toestemming te geven. In het geval van minderjarigen, onbeschikbaarheid van een ouder of voogd.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR OUDERS:

Niet-biologische ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

26 januari 2005

Studie voltooiing

10 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

10 augustus 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren