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Avaliação Clínica e Imunológica de Crianças com Alergias

Avaliação Clínica e Imunológica de Crianças com Doença Alérgica

Este estudo avaliará crianças com alergias e coletará periodicamente dados médicos e amostras biológicas para aprender mais sobre as doenças e obter informações que possam ser úteis no desenvolvimento de novos tratamentos.

Pacientes de 6 meses a 18 anos de idade com possível diagnóstico de asma, rinite, anafilaxia, urticária, dermatite atópica, alergia alimentar, alergia a picadas de insetos e outras doenças alérgicas e inflamatórias podem ser elegíveis para este estudo. Os pais biológicos dos pacientes também podem ser inscritos para fornecer uma amostra de sangue para estudos genéticos.

Os participantes passam por testes apropriados para o diagnóstico e tratamento de sua alergia. Eles incluem os testes descritos abaixo e, quando necessário, exames de sangue adicionais, biópsias de tecido (remoção cirúrgica de um pequeno pedaço de tecido para exame microscópico), tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI).

  • Teste de função pulmonar: Este teste avalia a função pulmonar. O paciente sopra com força em um tubo conectado a uma máquina para medir o fluxo de ar dos pulmões. Em casa, o paciente usa um pequeno aparelho de plástico chamado medidor de pico de fluxo para medir a função pulmonar. Pacientes cuja função pulmonar mede menos de 80% do valor previsto para sua idade podem receber o medicamento albuterol para verificar se a função pulmonar melhora.
  • Teste de picada na pele: gotas de até 55 alérgenos diferentes (substâncias estranhas, como pólen e certos alimentos ou medicamentos que causam reações como espirros, urticária, eczema e outros) são colocadas nas costas ou no braço. A pele sob o alérgeno é então arranhada com uma ferramenta pontiaguda. Se a pessoa for alérgica, a pele ao redor do arranhão desenvolve uma pequena área de coceira, vermelhidão ou inchaço que desaparece após 30 a 60 minutos.
  • Rinometria acústica: Para saber o efeito das alergias no tamanho da cavidade nasal, o tamanho do canal nasal é medido colocando uma pequena sonda redonda na narina. O aparelho envia e recebe um sinal de onda sonora a partir do qual o tamanho do canal nasal é calculado, registrado e armazenado graficamente na tela do computador. O procedimento é repetido três vezes com cada narina.
  • Avaliação computadorizada de aprendizado e humor: pacientes com 10 anos ou mais podem fazer este teste de computador para descobrir se as alergias afetam o aprendizado e o humor. O teste mede a capacidade da criança de entender instruções, resolver problemas e lembrar de coisas. Também inclui perguntas sobre como a criança se sente em geral.
  • Sistema de avaliação comportamental para crianças: Pacientes com 8 anos ou mais podem responder a este questionário de verdadeiro/falso para avaliar o humor.
  • O sangue pode ser coletado para os seguintes propósitos: em vez de testes cutâneos para determinar a sensibilidade a alérgenos; procurar razões para a gravidade ou causa de uma alergia; para estudos de pesquisa sobre o sistema imunológico, incluindo marcadores de alergia; para testes genéticos para determinar fatores hereditários que aumentam o risco de desenvolver alergias.

Os pacientes são agendados para visitas de acompanhamento com base em seu diagnóstico e gravidade da doença. A maioria dos pacientes retorna dentro de um mês após a primeira visita do estudo e, em geral, uma vez por mês quando as alergias são graves e a cada poucos meses quando elas estão mais estáveis. As visitas incluem um histórico atualizado e exame físico, exames de sangue e possivelmente alguns dos testes descritos acima. Os pacientes também podem fazer testes cutâneos intradérmicos, nos quais os alérgenos usados ​​para testes cutâneos são injetados nos antebraços ou braços logo abaixo da superfície da pele.

Os pacientes com teste positivo para alérgenos podem receber tratamento padrão com injeções de alergia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Distúrbios atópicos, incluindo, entre outros, asma, rinite, anafilaxia, urticária, dermatite atópica, alergia alimentar e alergia a picadas de insetos são extremamente comuns na população pediátrica. O impacto que esses distúrbios têm na saúde, nas atividades educacionais e sociais e nos custos dos cuidados médicos é profundo e generalizado. Para entender a doença e melhorar a terapia, o estudo da alergia pediátrica é justificadamente uma importante prioridade de saúde e o objetivo deste protocolo. Este propósito será potenciado através dos seguintes objectivos: 1) Constituir uma base de dados de dados clínicos e imunológicos e melhor caracterizar clínica e imunologicamente o aparecimento, progressão e remissão destas doenças; 2) promover estudos colaborativos em doenças alérgicas pediátricas com outras instituições e 3) fornecer uma coorte de pacientes pediátricos para residentes no programa de treinamento de Alergia e Imunologia do NIH Clinical Center/NIAID. Até 500 novos pacientes serão inscritos para atingir essas metas. Os pacientes passarão por histórico de triagem, exame físico e avaliação laboratorial clínica de acordo com o padrão de prática na comunidade. Embora estudos de imagem e biópsias de tecidos sejam realizados apenas quando clinicamente indicado, amostras de sangue para estudos celulares e bioquímicos podem ser coletadas para fins de pesquisa. Os planos de tratamento serão individualizados para cada paciente e o número e duração das visitas adicionais e avaliações de diagnóstico irão variar de acordo. A imunoterapia padrão para doenças alérgicas pode ser oferecida. Por meio da avaliação, análise e tratamento de um grande grupo de pacientes, entenderemos melhor as manifestações, tendências, resultados e mecanismos da doença alérgica pediátrica e estabeleceremos as bases para a descoberta de novas modalidades terapêuticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Homens e mulheres, de 3 meses a 19 anos (menores de 18 anos).

Indivíduos encaminhados ao NIH com diagnóstico de asma, rinite, anafilaxia, urticária, dermatite atópica, alergia alimentar, alergia a picadas de insetos ou outras doenças alérgicas/inflamatórias.

Os indivíduos devem manter um médico primário para acompanhamento de longo prazo relacionado e não relacionado ao protocolo e para qualquer tratamento médico de emergência necessário.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA OS PAIS:

Deve ser pai biológico

Deve ter um filho com diagnóstico de doença alérgica

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Incapacidade de fornecer consentimento informado ou consentimento. No caso de menores, indisponibilidade dos pais ou responsáveis.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA OS PAIS:

Pai não biológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

26 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo

10 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

10 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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