アレルギーを持つ子供の臨床的および免疫学的評価
アレルギー疾患を持つ小児の臨床的および免疫学的評価
この研究では、アレルギーを持つ子供たちを評価し、彼らから定期的に医療データと生物学的検体を収集して、病気についてさらに学び、新しい治療法の開発に役立つ可能性のある情報を得る予定です。
喘息、鼻炎、アナフィラキシー、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、刺す性昆虫アレルギー、その他のアレルギー性疾患や炎症性疾患と診断されている可能性のある生後6か月から18歳の患者がこの研究の対象となる可能性があります。 遺伝子研究のための血液サンプルを提供するために、患者の実の親も登録される場合があります。
参加者はアレルギーの診断と管理に適した検査を受けます。 これらの検査には、以下に概説する検査が含まれ、必要に応じて追加の血液検査、組織生検(顕微鏡検査のための組織の小片の外科的切除)、コンピューター断層撮影(CT)または磁気共鳴画像法(MRI)が含まれます。
- 肺機能検査: この検査では肺の機能を評価します。 患者は、肺からの空気の流れを測定するために、機械に取り付けられたチューブに強く息を吹き込みます。 自宅では、患者はピークフローメーターと呼ばれる小さなプラスチック製の装置を使用して肺機能を測定します。 肺機能の測定値が年齢から予測される値の 80% 未満である患者には、肺機能が改善するかどうかを確認するためにアルブテロールという薬が投与される場合があります。
- 皮膚プリックテスト: 最大 55 種類の異なるアレルゲン (花粉や、くしゃみ、蕁麻疹、湿疹などの反応を引き起こす特定の食品や薬剤などの異物) を背中または腕に滴下します。 次に、アレルゲンの下の皮膚を尖った道具で引っ掻きます。 アレルギーがある場合、傷の周囲の皮膚に小さな領域のかゆみ、発赤、腫れが生じますが、30 ~ 60 分後には消えます。
- 音響鼻腔測定: 鼻腔のサイズに対するアレルギーの影響を知るために、小さな丸いプローブを鼻孔に当てて鼻管のサイズを測定します。 この装置は音波信号を送受信し、そこから鼻道のサイズが計算され、記録され、コンピューター画面上にグラフィカルに保存されます。 この手順を各鼻孔で 3 回繰り返します。
- 学習と気分のコンピューターによる評価: 10 歳以上の患者は、アレルギーが学習と気分に影響を与えるかどうかを調べるためにこのコンピューター テストを受けることができます。 このテストでは、子供の指示を理解し、問題を解決し、物事を記憶する能力を測定します。 子どもが一般的にどのように感じているかについての質問も含まれます。
- 小児向けの行動評価システム: 8 歳以上の患者は、気分を評価するためにこの正誤質問に回答することができます。
- 血液は以下の目的で採取される場合があります: アレルゲンに対する感受性を判断するための皮膚プリックテストの代わり。アレルギーの重症度や原因の理由を探すため。アレルギーのマーカーを含む免疫系に関する調査研究のため。アレルギー発症のリスクを高める遺伝的要因を特定するための遺伝子検査。
患者は、診断と病気の重症度に基づいてフォローアップ来院の予定が立てられます。 ほとんどの患者は、最初の研究訪問から 1 か月以内に来院し、その後は一般に、アレルギーが重度の場合は月に 1 回、症状が安定している場合は数か月に一度来院します。 訪問には、最新の病歴、身体検査、血液検査、および場合によっては上記の検査の一部が含まれます。 患者は皮内皮膚検査を受けることもあります。この検査では、皮膚穿刺検査に使用されるアレルゲンが前腕または上腕の皮膚表面直下に注射されます。
アレルゲン検査で陽性反応が出た患者には、アレルギー注射による標準治療が提供される場合があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
生後3か月から19歳まで(18歳未満)の男女。
喘息、鼻炎、アナフィラキシー、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、刺すような昆虫アレルギー、またはその他のアレルギー/炎症性疾患の診断でNIHに紹介された人もいます。
被験者は、プロトコール関連および非関連の長期追跡調査および必要な緊急治療のために主治医を維持しなければなりません。
保護者の参加基準:
実の親でなければならない
アレルギー疾患の診断を受けた子供がいる必要があります
除外基準:
インフォームドコンセントや同意を提供できない。 未成年者の場合、親または保護者の同伴ができない場合。
親の除外基準:
非実の親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stone KD. Atopic diseases of childhood. Curr Opin Pediatr. 2003 Oct;15(5):495-511. doi: 10.1097/00008480-200310000-00009.
- Juniper EF. Quality of life in adults and children with asthma and rhinitis. Allergy. 1997 Oct;52(10):971-7. doi: 10.1111/j.1398-9995.1997.tb02416.x.
- Weinmann S, Kamtsiuris P, Henke KD, Wickman M, Jenner A, Wahn U. The costs of atopy and asthma in children: assessment of direct costs and their determinants in a birth cohort. Pediatr Allergy Immunol. 2003 Feb;14(1):18-26. doi: 10.1034/j.1399-3038.2003.02085.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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