Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i immunologiczna ocena dzieci z alergiami

Kliniczna i immunologiczna ocena dzieci z chorobami alergicznymi

Badanie to będzie oceniać dzieci z alergiami i okresowo zbierać od nich dane medyczne i próbki biologiczne, aby dowiedzieć się więcej o chorobach i uzyskać informacje, które mogą być przydatne w opracowywaniu nowych metod leczenia.

Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat z możliwym rozpoznaniem astmy, nieżytu nosa, anafilaksji, pokrzywki, atopowego zapalenia skóry, alergii pokarmowej, alergii na jad owadów i innych chorób alergicznych i zapalnych mogą kwalifikować się do tego badania. Biologiczni rodzice pacjentów mogą być również zapisani w celu dostarczenia próbki krwi do badań genetycznych.

Uczestnicy przechodzą testy odpowiednie do diagnozy i leczenia alergii. Obejmują one badania opisane poniżej oraz, w razie potrzeby, dodatkowe badania krwi, biopsje tkanek (chirurgiczne usunięcie małego fragmentu tkanki do badania mikroskopowego), tomografię komputerową (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).

  • Test czynności płuc: Ten test ocenia czynność płuc. Pacjent mocno dmucha w rurkę przymocowaną do maszyny, aby zmierzyć przepływ powietrza z płuc. W domu pacjent używa małego plastikowego urządzenia zwanego przepływomierzem szczytowym do pomiaru czynności płuc. Pacjenci, u których czynność płuc wynosi mniej niż 80 procent wartości przewidywanej dla ich wieku, mogą otrzymać lek albuterol, aby sprawdzić, czy czynność płuc ulegnie poprawie.
  • Punktowe testy skórne: krople do 55 różnych alergenów (substancje obce, takie jak pyłki i niektóre pokarmy lub leki, które powodują reakcje, takie jak kichanie, pokrzywka, egzema i inne) są umieszczane na plecach lub ramieniu. Skórę pod alergenem następnie zarysowuje się ostrym narzędziem. Jeśli osoba jest uczulona, ​​na skórze wokół zadrapania pojawia się mały obszar swędzenia, zaczerwienienia lub obrzęku, który ustępuje po 30 do 60 minutach.
  • Rynometria akustyczna: Aby poznać wpływ alergii na wielkość jamy nosowej, mierzy się wielkość kanału nosowego, umieszczając małą okrągłą sondę na nozdrzu. Urządzenie wysyła i odbiera sygnał fali dźwiękowej, z którego obliczana jest wielkość kanału nosowego, rejestrowana i zapisywana graficznie na ekranie komputera. Procedurę powtarza się trzykrotnie z każdym nozdrzem.
  • Komputerowa ocena uczenia się i nastroju: Pacjenci w wieku 10 lat lub starsi mogą wykonać ten test komputerowy, aby dowiedzieć się, czy alergie wpływają na uczenie się i nastrój. Test mierzy zdolność dziecka do rozumienia wskazówek, rozwiązywania problemów i zapamiętywania rzeczy. Zawiera również pytania dotyczące ogólnego samopoczucia dziecka.
  • System oceny zachowania dzieci: Pacjenci w wieku 8 lat lub starsi mogą wypełnić ten kwestionariusz prawda/fałsz w celu oceny nastroju.
  • Krew można pobrać w następujących celach: zamiast punktowych testów skórnych w celu określenia wrażliwości na alergeny; szukać przyczyn ciężkości lub przyczyny alergii; do badań naukowych dotyczących układu odpornościowego, w tym markerów alergii; na badania genetyczne w celu określenia czynników dziedzicznych zwiększających ryzyko wystąpienia alergii.

Pacjenci są umawiani na wizyty kontrolne w zależności od diagnozy i ciężkości choroby. Większość pacjentów powraca na okres jednego miesiąca od pierwszej wizyty studyjnej, a następnie na ogół raz w miesiącu, gdy alergie są ciężkie, i co kilka miesięcy, gdy są bardziej stabilne. Wizyty obejmują zaktualizowaną historię i badanie fizykalne, badania krwi i ewentualnie niektóre z testów opisanych powyżej. Pacjenci mogą również wykonywać śródskórne testy skórne, w których alergeny używane do punktowych testów skórnych są wstrzykiwane w przedramiona lub ramiona tuż pod powierzchnią skóry.

Pacjenci, u których wynik testu na obecność alergenów jest pozytywny, mogą otrzymać standardowe leczenie za pomocą zastrzyków przeciwalergicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroby atopowe, w tym między innymi astma, nieżyt nosa, anafilaksja, pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, alergia pokarmowa i alergia na jad owadów są niezwykle częste w populacji pediatrycznej. Wpływ tych zaburzeń na zdrowie, działalność edukacyjną i społeczną oraz koszty opieki medycznej jest głęboki i powszechny. Aby zrozumieć chorobę i udoskonalić terapię, badanie alergii u dzieci jest słusznie ważnym priorytetem zdrowotnym i celem tego protokołu. Cel ten będzie wspierany przez następujące cele: 1) Gromadzenie bazy danych danych klinicznych i immunologicznych oraz lepsze kliniczne i immunologiczne scharakteryzowanie początku choroby, progresji i remisji tych zaburzeń; 2) wspieranie wspólnych badań nad chorobami alergicznymi u dzieci z innymi instytucjami oraz 3) zapewnienie kohorty pacjentów pediatrycznych rezydentom w programie szkoleniowym Centrum Klinicznego NIH/NIAID w zakresie alergologii i immunologii. Aby osiągnąć te cele, zapisanych zostanie do 500 nowych pacjentów. Pacjenci zostaną poddani wywiadowi przesiewowemu, badaniu przedmiotowemu i klinicznej ocenie laboratoryjnej zgodnie ze standardami praktyki w danej społeczności. Chociaż badania obrazowe i biopsje tkanek będą wykonywane tylko w przypadku wskazań klinicznych, próbki krwi do badań komórkowych i biochemicznych mogą być pobierane do celów badawczych. Plany leczenia będą zindywidualizowane dla każdego pacjenta, a liczba i długość dodatkowych wizyt i ocen diagnostycznych będzie się odpowiednio różnić. Można zaproponować standardową immunoterapię chorób alergicznych. Dzięki ocenie, analizie i leczeniu dużej kohorty pacjentów lepiej zrozumiemy objawy choroby, trendy, wyniki i mechanizmy alergii pediatrycznej oraz położymy podwaliny pod odkrycie nowych metod terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Mężczyźni i kobiety w wieku od 3 miesięcy do 19 lat (mniej niż 18 lat).

Osoby kierowane do NIH z rozpoznaniem astmy, nieżytu nosa, anafilaksji, pokrzywki, atopowego zapalenia skóry, alergii pokarmowej, alergii na jad owadów lub innych chorób alergicznych/zapalnych.

Uczestnicy muszą utrzymywać lekarza pierwszego kontaktu w celu długoterminowej obserwacji związanej i niezwiązanej z protokołem oraz w przypadku wymaganej pomocy medycznej w nagłych wypadkach.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA RODZICÓW:

Musi być biologicznym rodzicem

Musi mieć dziecko z rozpoznaniem choroby alergicznej

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub zgody. W przypadku osób niepełnoletnich niedostępność rodzica lub opiekuna.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA RODZICÓW:

Niebiologiczny rodzic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

26 stycznia 2005

Ukończenie studiów

10 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

10 sierpnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj