Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och immunologisk utvärdering av barn med allergier

Klinisk och immunologisk utvärdering av barn med allergisk sjukdom

Denna studie kommer att utvärdera barn med allergier och samla in medicinska data och biologiska prover från dem med jämna mellanrum för att lära sig mer om sjukdomarna och få information som kan vara användbar för att utveckla nya behandlingar.

Patienter i åldern 6 månader till 18 år med en möjlig diagnos av astma, rinit, anafylaxi, nässelfeber, atopisk dermatit, födoämnesallergi, stickande insektsallergi och andra allergiska och inflammatoriska sjukdomar kan vara berättigade till denna studie. Biologiska föräldrar till patienter kan också registreras för att ge ett blodprov för genetiska studier.

Deltagarna genomgår tester som är lämpliga för diagnos och hantering av deras allergi. De inkluderar testerna som beskrivs nedan och, vid behov, ytterligare blodprov, vävnadsbiopsier (kirurgiskt avlägsnande av en liten bit vävnad för mikroskopisk undersökning), datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT).

  • Lungfunktionstest: Detta test utvärderar lungfunktionen. Patienten blåser hårt in i ett rör som är fäst vid en maskin för att mäta luftflödet från lungorna. Hemma använder patienten en liten plastanordning som kallas peak flow meter för att mäta lungfunktionen. Patienter vars lungfunktion mäter mindre än 80 procent av det värde som förutspåtts för hans eller hennes ålder kan få medicinen albuterol för att se om lungfunktionen förbättras.
  • Hudstickstestning: Droppar av upp till 55 olika allergener (främmande ämnen, såsom pollen och vissa livsmedel eller läkemedel som orsakar reaktioner som nysningar, nässelutslag, eksem och andra) placeras på ryggen eller armen. Huden under allergenet skrapas sedan med ett spetsigt verktyg. Om personen är allergisk, utvecklar huden runt repan ett litet område av klåda, rodnad eller svullnad som försvinner efter 30 till 60 minuter.
  • Akustisk rhinometri: För att lära sig effekten av allergier på storleken på näshålan mäts näskanalens storlek genom att placera en liten rund sond på näsborren. Enheten skickar ut och tar emot en ljudvågssignal från vilken storleken på näskanalen beräknas, spelas in och lagras grafiskt på en datorskärm. Proceduren upprepas tre gånger med varje näsborre.
  • Datoriserad bedömning av inlärning och humör: Patienter som är 10 år eller äldre kan göra detta datortest för att ta reda på om allergier påverkar inlärning och humör. Testet mäter barnets förmåga att förstå riktningar, lösa problem och komma ihåg saker. Den innehåller också frågor om hur barnet mår i allmänhet.
  • Beteendebedömningssystem för barn: Patienter som är 8 år eller äldre kan fylla i detta sanna/falska frågeformulär för att bedöma humör.
  • Blod kan tas för följande ändamål: i stället för hudpricktestning för att fastställa känslighet för allergener; att leta efter orsaker till svårighetsgraden eller orsaken till en allergi; för forskningsstudier om immunsystemet, inklusive markörer för allergi; för genetiska tester för att fastställa ärftliga faktorer som ökar risken för att utveckla allergier.

Patienterna schemaläggs för uppföljningsbesök baserat på deras diagnos och sjukdomens svårighetsgrad. De flesta patienter återkommer inom en månad efter det första studiebesöket och sedan i allmänhet en gång i månaden när allergierna är allvarliga och med några månaders mellanrum när de är mer stabila. Besöken inkluderar en uppdaterad historia och fysisk undersökning, blodprover och eventuellt några av de ovan beskrivna testerna. Patienter kan också ha intradermal hudtestning, där allergener som används för hudpricktestning injiceras i underarmarna eller överarmarna strax under hudytan.

Patienter som testar positivt på allergener kan erbjudas standardbehandling med allergisprutor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Atopiska störningar, inklusive men inte begränsat till astma, rinit, anafylaxi, urtikaria, atopisk dermatit, födoämnesallergi och stickande insektsallergi är mycket vanliga i den pediatriska populationen. Den påverkan som dessa störningar har på hälsa, utbildning och sociala aktiviteter och kostnader för sjukvård är djupgående och utbredd. För att förstå sjukdomar och förbättra terapin är studiet av pediatrisk allergi med rätta en viktig hälsoprioritering och målet med detta protokoll. Detta syfte kommer att främjas genom följande mål: 1) Att samla in en databas med kliniska och immunologiska data och att bättre kliniskt och immunologiskt karakterisera sjukdomsdebut, progression och remittering av dessa sjukdomar; 2) att främja samarbetsstudier i pediatrisk allergisk sjukdom med andra institutioner och 3) att tillhandahålla en kohort av pediatriska patienter för invånare i NIH Clinical Center/NIAID Allergy and Immunology utbildningsprogram. Upp till 500 nya patienter kommer att skrivas in för att uppnå dessa mål. Patienterna kommer att genomgå screeninghistoria, fysisk undersökning och klinisk laboratorieutvärdering enligt standarden för praxis i samhället. Även om avbildningsstudier och vävnadsbiopsier endast kommer att utföras när det är kliniskt indicerat, kan blodprover för cellulära och biokemiska studier samlas in för forskningsändamål. Behandlingsplaner kommer att vara individuella för varje patient och antalet och längden på ytterligare besök och diagnostiska utvärderingar kommer att variera i enlighet med detta. Standard immunterapi för allergisk sjukdom kan erbjudas. Genom bedömning, analys och behandling av en stor kohort av patienter kommer vi att bättre förstå sjukdomsmanifestationer, trender, resultat och mekanismer för pediatrisk allergi och lägga grunden för upptäckten av nya terapeutiska modaliteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Hanar och kvinnor i åldern 3 månader till 19 år (mindre än 18 år).

Individer som hänvisas till NIH med diagnosen astma, rinit, anafylaxi, urtikaria, atopisk dermatit, födoämnesallergi, stickande insektsallergi eller andra allergiska/inflammatoriska sjukdomar.

Försökspersonerna måste ha en primärläkare för protokollrelaterad och icke-relaterad långtidsuppföljning och för eventuell akut medicinsk behandling som krävs.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR FÖRÄLDRAR:

Måste vara biologisk förälder

Måste ha ett barn med diagnosen allergisk sjukdom

EXKLUSIONS KRITERIER:

Oförmåga att ge informerat samtycke eller samtycke. När det gäller minderåriga, otillgänglighet för en förälder eller vårdnadshavare.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FÖRÄLDRAR:

Icke-biologisk förälder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

26 januari 2005

Avslutad studie

10 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2005

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

10 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera