头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 中的 4-HPR 和 FTI

药物芬维A胺是一种类维生素A，类似于维生素A。据信，芬维A胺可导致癌细胞死亡。 SCH66336 是一种阻断法尼基蛋白转移酶（癌细胞生长所需的物质）的药物。 据信，SCH66336 可以选择性地阻止癌细胞生长，同时不影响正常细胞。

SCH66336 和芬维A胺均为口服药物，必须整片吞服（即不得将药物弄碎以使吞咽更容易）。 不能全部口服研究药物的个人不能参加本研究。

在这项研究中，参与者将在 21 天的周期中每天两次接受 SCH66336。 参与者还将在同一周期的第 1-7 天每天服用两次芬维A胺。 在开始治疗之前，参与者将进行完整的身体检查，包括测量身高、体重和生命体征。 参与者将进行血液和尿液检查、胸部 X 光检查和心电图（心脏功能检查）。 能够怀孕的女性必须进行阴性血液妊娠试验。 此外，所有参与者都将进行神经系统检查，并完成一份关于夜视的问卷。 有些人可能需要进行眼科检查。

在开始治疗之前，参与者将对其肿瘤进行活组织检查，并提供他们的颊粘膜（内颊）样本。 在活组织检查中，将用一根大针取出肿瘤组织样本。 颊粘膜样本将通过刮擦脸颊内侧获得。 参与者还将抽取额外的血样（约 2 汤匙）。 肿瘤、口腔粘膜和血液样本均仅用于研究目的，不会直接使参与者受益。

在研究期间，医生将每周至少检查一次参与者以进行第一个治疗周期。 一个治疗周期为3周。 参与者还将每周进行血液检查。 在第一个治疗周期后，参与者将每 3 周进行一次检查。 此外，参与者将每 3 周进行一次尿液检查，前 3 周后进行神经系统检查，然后根据需要进行检查，每 3 周进行一次胸部 X 光检查。 每 3 个月，参与者将完成一份关于他们夜视的问卷，并在需要时进行眼科检查。

在这项研究中，个人还将参与药代动力学研究，以测量血液中的药物水平。 在治疗的第一天，参与者将在服用芬维A胺之前以及服用芬维A胺后的 1、2、4、6、9 和 12 小时抽取血样（每次约 1 茶匙）。 在采集这些血样之前，参与者不会服用第一剂 SCH66336。 在第一个治疗周期的第 7 天和第二个治疗周期的第 1 天的同一时间采集额外的血样（每个约 1 茶匙）。 在第 3、4、5 和 6 个治疗周期的第 7 天服用研究药物之前，将采集一份血样（约 1 茶匙）。

参与者将进行肿瘤活组织检查、额外的血液检查，并将在第一个治疗周期的第 7 天和第 21 天提供口腔粘膜样本。 这些活组织检查、脸颊刮屑和额外的血液测试仅用于研究目的，不会直接使参与者受益。 在每次这些额外的血液测试中，将抽取大约两汤匙的血液。 将研究这种血液、颊粘膜（脸颊）和肿瘤组织，以了解治疗药物在体内的作用及其作用。 参与者可以继续参与研究，只要他们对 SCH66336/芬维A 胺组合有反应，并且只要他们的医生认为它是有益的。

完成治疗后，大约每 3 个月会与参与者联系以检查疾病状况。 参与者将每 3 个月来 M.D. Anderson 进行一次临床评估，为期 24 个月。

Fenretinide 为胶囊剂，SCH66336 为片剂。 在每个治疗周期开始时，参与者将连续 7 天每天两次口服芬维 A 胶囊。 参与者将在每个周期连续 21 天每天服用两次 SCH66336 药片。 参与者将获得一份“药丸日记”，他们应在其中记录服用研究药物的时间以及服用了多少胶囊和药片。 当参与者返回诊所进行检查时，他们将带上这本日记和任何未使用的药物。 在治疗周期开始时，参与者应同时服用这两种药物，间隔至少 8 小时，同时服用高脂肪餐或一杯全脂牛奶。 在每个治疗周期的第 8-21 天，参与者应继续服用 SCH66336 药片，间隔至少 8 小时，并随餐或一杯全脂牛奶服用。 参与者不会在治疗周期的第 8-21 天服用芬维A胺胶囊。

在这项研究中，参与者不得饮用葡萄柚汁。

这是一项调查研究。 FDA 已授权在研究中使用该药物组合，但尚未批准其广泛使用。 大约 40 人将参加这项研究。 所有人都将在 M.D. Anderson 癌症中心注册。