失语症学习和记忆的多巴胺能增强
2013年10月4日 更新者：University Hospital Muenster
多巴胺能增强学习和记忆（LL_001，失语症项目）
本研究的目的是确定左旋多巴与高频语言训练相结合是否能有效提高失语症患者的命名能力。
研究概览
详细说明
我们之前的工作表明，d-苯丙胺和多巴胺前体左旋多巴显着提高了健康受试者的单词学习成功率。
在这项随机、安慰剂对照、双盲临床试验中，我们探讨了与安慰剂给药相比，每天服用左旋多巴并每天进行数小时的语言训练是否会显着提高失语症患者的命名能力。
我们还通过磁共振成像检查哪些大脑区域需要功能完好才能多巴胺能改善语言治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster、Nordrhein-Westfalen、德国、48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
失语症患者的纳入标准：
- 中动脉区域的单侧脑血管意外（中风）
- 发病后时间：> 6 个月
- 失语伴失范
- 年龄在 18-75 岁之间
- 病前右撇子
- 主要语言：德语
患者和健康对照的排除标准：
- 已知对左旋多巴或酒石黄过敏
- 用药史/药物滥用史
- 急性尼古丁戒断或每天 > 15 支香烟
- > 每天 6 杯/杯咖啡、咖啡因饮料或能量饮料
- > 每天 50 克酒精
- 严重的肌张力亢进（收缩期 >180 mm Hg）
- 严重动脉硬化
- 糖尿病、哮喘或青光眼
- 严重听力障碍
- 严重海马损伤的证据
- 病前抑郁症或精神病
- 多巴胺激动剂或拮抗剂的药物治疗
- 帕金森症状
- 研究入组前一周抗惊厥药物的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与安慰剂相比，通过左旋多巴提高命名性能（正确百分比）
大体时间：在每个治疗阶段后立即
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在每个治疗阶段后立即
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成功训练患者的大脑活动模式
大体时间：在每个治疗阶段后立即
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在每个治疗阶段后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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处理后 1 个月和 6 个月后命名性能的稳定性
大体时间：治疗结束后1个月至6个月
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治疗结束后1个月至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Caterina Breitenstein, PhD、Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
- 学习椅：Stefan Knecht, MD、Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Baumgartner A, Floel A, Zwitserlood P, Dobel C, Knecht S. L-dopa does not add to the success of high-intensity language training in aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2015;33(2):115-20. doi: 10.3233/RNN-140435.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月3日
首次发布 (估计)
2005年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月4日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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