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Dopaminerge Verbesserung von Lernen und Gedächtnis bei Aphasie

4. Oktober 2013 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Dopaminerge Verbesserung von Lernen und Gedächtnis (LL_001, Projekt zu Aphasie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Levodopa in Kombination mit einem hochfrequenten Sprachtraining die Namensleistung bei Patienten mit Aphasie wirksam steigert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere bisherigen Arbeiten zeigen, dass D-Amphetamin und der Dopamin-Vorläufer Levodopa den Wortlernerfolg bei gesunden Probanden deutlich verbessern. In dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie untersuchen wir, ob die tägliche Verabreichung von Levodopa, gepaart mit mehreren Stunden Sprachtraining pro Tag, die Namensgebungsfähigkeiten von Patienten mit Aphasie im Vergleich zur Placebo-Verabreichung deutlich verbessert. Darüber hinaus untersuchen wir mittels Magnetresonanztomographie, welche Gehirnregionen für eine dopaminerge Verbesserung der Sprachtherapie funktionell intakt sein müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Aphasie:

  • Einseitiger Schlaganfall (Schlaganfall) im Bereich der Arteria media
  • Zeit nach Beginn: > 6 Monate
  • Aphasie mit Anomie
  • Alter zwischen 18-75 Jahren
  • Prämorbide Rechtshändigkeit
  • Hauptsprache: Deutsch

Ausschlusskriterien für Patienten und gesunde Kontrollpersonen:

  • Bekannte Allergie gegen Levodopa oder Tartrazin
  • Vorgeschichte von Medikamenten-/Drogenmissbrauch
  • Akuter Nikotinentzug oder > 15 Zigaretten pro Tag
  • > 6 Tassen/Gläser Kaffee, koffeinhaltige Getränke oder Energy-Drinks pro Tag
  • > 50 Gramm Alkohol pro Tag
  • Schwere Hypertonie (Systole >180 mm Hg)
  • Schwere Arteriosklerose
  • Diabetes, Asthma oder Glaukom
  • Schwere Hörbehinderung
  • Hinweise auf eine schwere Schädigung des Hippocampus
  • Prämorbide Depression oder Psychose
  • Medikamente mit Dopamin-Agonisten oder -Antagonisten
  • Parkinson-Symptome
  • Änderungen der antikonvulsiven Medikation in der Woche vor Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steigerung der Benennungsleistung (Prozent richtig) durch Levodopa im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: unmittelbar nach jeder Behandlungsphase
unmittelbar nach jeder Behandlungsphase
Gehirnaktivitätsmuster bei erfolgreich trainierten Patienten
Zeitfenster: unmittelbar nach jeder Behandlungsphase
unmittelbar nach jeder Behandlungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stabilität der Benennungsleistung einen Monat und sechs Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
1 Monat bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research

Ermittler

  • Studienleiter: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
  • Studienstuhl: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LL_001, Project on aphasia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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