Melhoria dopaminérgica da aprendizagem e da memória na afasia
4 de outubro de 2013 atualizado por: University Hospital Muenster
Aprimoramento dopaminérgico de aprendizado e memória (LL_001, Projeto sobre afasia)
O objetivo deste estudo é determinar se a levodopa, em combinação com um treinamento de linguagem de alta frequência, é eficaz em aumentar o desempenho de nomeação em pacientes com afasia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso trabalho anterior mostra que a d-anfetamina e o precursor da dopamina levodopa melhoram significativamente o sucesso no aprendizado de palavras em indivíduos saudáveis.
Neste ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, investigamos se a administração diária de levodopa, juntamente com várias horas de treinamento de linguagem todos os dias, melhorará significativamente as habilidades de nomeação em pacientes com afasia em comparação com a administração de placebo.
Além disso, examinamos com ressonância magnética quais regiões do cérebro precisam estar funcionalmente intactas para uma melhora dopaminérgica da terapia de linguagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com afasia:
- Acidente vascular cerebral unilateral (AVC) no território da artéria média
- Tempo após o início: > 6 meses
- Afasia com anomia
- Idade entre 18-75 anos
- Destro pré-mórbido
- Idioma principal: alemão
Critérios de exclusão para pacientes e controles saudáveis:
- Alergia conhecida a levodopa ou tartrazina
- História de abuso de medicamentos/drogas
- Abstinência aguda de nicotina ou > 15 cigarros por dia
- > 6 xícaras/copos de café, bebidas com cafeína ou bebidas energéticas por dia
- > 50 gramas de álcool por dia
- Hipertonia grave (sístole >180 mm Hg)
- Arteriosclerose severa
- Diabetes, asma ou glaucoma
- Deficiência auditiva severa
- Evidências de danos graves no hipocampo
- Depressão pré-mórbida ou psicose
- Medicação com agonistas ou antagonistas da dopamina
- sintomas parkinsonianos
- Alterações na medicação anticonvulsivante durante a semana anterior à inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento no desempenho de nomeação (porcentagem correta) por meio de levodopa em comparação com placebo
Prazo: imediatamente após cada tratamentofase
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imediatamente após cada tratamentofase
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Padrão de atividade cerebral em pacientes treinados com sucesso
Prazo: imediatamente após cada tratamentofase
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imediatamente após cada tratamentofase
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabilidade do desempenho da nomeação após um mês e seis meses após o tratamento
Prazo: de 1 mês até 6 meses após o término do tratamento
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de 1 mês até 6 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
- Cadeira de estudo: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Baumgartner A, Floel A, Zwitserlood P, Dobel C, Knecht S. L-dopa does not add to the success of high-intensity language training in aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2015;33(2):115-20. doi: 10.3233/RNN-140435.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2013
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Levodopa
Outros números de identificação do estudo
- LL_001, Project on aphasia
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