- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00102869
실어증에서 학습 및 기억의 도파민성 향상
2013년 10월 4일 업데이트: University Hospital Muenster
학습 및 기억의 도파민성 향상(LL_001, 실어증 프로젝트)
본 연구의 목적은 레보도파와 고주파 언어 훈련을 병용하는 것이 실어증 환자의 작명 능력 향상에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 이전 연구는 d-암페타민과 도파민 전구체 레보도파가 건강한 대상에서 단어 학습 성공을 현저하게 향상시킨다는 것을 보여줍니다.
이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 시험에서 매일 몇 시간의 언어 훈련과 함께 매일 레보도파를 투여하면 위약 투여에 비해 실어증 환자의 이름 짓기 능력이 크게 향상되는지 여부를 조사합니다.
우리는 또한 언어 치료의 도파민성 개선을 위해 뇌 영역이 기능적으로 손상되지 않아야 하는 자기 공명 영상으로 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
실어증 환자에 대한 포함 기준:
- 동맥 중막 영역의 편측성 뇌혈관 사고(뇌졸중)
- 발병 후 시간: > 6개월
- 실어증 실어증
- 18-75세 사이의 연령
- 병전 오른손잡이
- 기본 언어: 독일어
환자 및 건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 레보도파 또는 타르트라진에 대한 알려진 알레르기
- 약물/약물 남용의 역사
- 급성 니코틴 금단 또는 하루 15개비 이상의 담배
- > 하루에 커피, 카페인 음료 또는 에너지 드링크 6잔/잔
- > 하루 알코올 50g
- 심한 긴장항진증(수축기 >180mmHg)
- 심한 동맥경화증
- 당뇨병, 천식 또는 녹내장
- 심한 청각 장애
- 심각한 해마 손상에 대한 증거
- 병전 우울증 또는 정신병
- 도파민 작용제 또는 길항제를 사용한 약물
- 파킨슨 증상
- 연구 등록 전 주 동안 항경련 약물의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위약과 비교하여 레보도파를 통한 이름 지정 성능(정확도) 향상
기간: 각 치료 단계 직후
|
각 치료 단계 직후
|
|
성공적으로 훈련된 환자의 뇌 활동 패턴
기간: 각 치료 단계 직후
|
각 치료 단계 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처리 후 1개월 및 6개월 후 명명 성능의 안정성
기간: 치료 종료 후 1개월부터 6개월까지
|
치료 종료 후 1개월부터 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
- 연구 의자: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Baumgartner A, Floel A, Zwitserlood P, Dobel C, Knecht S. L-dopa does not add to the success of high-intensity language training in aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2015;33(2):115-20. doi: 10.3233/RNN-140435.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2005년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
레보도파에 대한 임상 시험
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.완전한
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Uppsala University모병
-
Yousheng XiaoJiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region; Guangxi Hospital Division of The... 그리고 다른 협력자들모병
-
University Hospital Tuebingen모병