Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopaminerg förbättring av inlärning och minne vid afasi

4 oktober 2013 uppdaterad av: University Hospital Muenster

Dopaminerg förbättring av inlärning och minne (LL_001, Projekt om afasi)

Syftet med denna studie är att avgöra om levodopa, i kombination med högfrekvent språkträning, är effektivt för att öka namngivningsprestanda hos patienter med afasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt tidigare arbete visar att d-amfetamin och dopaminprekursorn levodopa markant förbättrar framgången för ordinlärning hos friska försökspersoner. I denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda kliniska prövning undersöker vi om daglig administrering av levodopa, tillsammans med flera timmars språkträning varje dag, avsevärt kommer att förbättra namngivningsförmågan hos patienter med afasi jämfört med administrering av placebo. Vi undersöker vidare med magnetisk resonanstomografi vilka hjärnregioner som behöver vara funktionellt intakta för en dopaminerg förbättring av språkterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med afasi:

  • Unilateral cerebrovaskulär olycka (stroke) i arteria medias territorium
  • Tid efter debut: > 6 månader
  • Afasi med anomi
  • Ålder mellan 18-75 år
  • Premorbid högerhänthet
  • Huvudspråk: Tyska

Uteslutningskriterier för patienter och friska kontroller:

  • Känd allergi mot levodopa eller tartrazin
  • Historik om medicinering/drogmissbruk
  • Akut nikotinabstinens eller > 15 cigaretter per dag
  • > 6 koppar/glas kaffe, koffeindrycker eller energidrycker per dag
  • > 50 gram alkohol per dag
  • Svår hypertoni (systole >180 mm Hg)
  • Svår arterioskleros
  • Diabetes, astma eller glaukom
  • Svår hörselnedsättning
  • Bevis för allvarlig hippocampus skada
  • Premorbid depression eller psykos
  • Medicinering med dopaminagonister eller -antagonister
  • Parkinsonsymtom
  • Förändringar i antikonvulsiv medicin under veckan före studieinskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad namngivningsprestanda (procent korrekt) genom levodopa jämfört med placebo
Tidsram: omedelbart efter varje behandlingsfas
omedelbart efter varje behandlingsfas
Hjärnaktivitetsmönster hos framgångsrikt tränade patienter
Tidsram: omedelbart efter varje behandlingsfas
omedelbart efter varje behandlingsfas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stabilitet av namngivningsprestanda efter en månad och sex månader efter behandling
Tidsram: från 1 månad till 6 månader efter avslutad behandling
från 1 månad till 6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Utredare

  • Studierektor: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
  • Studiestol: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2013

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LL_001, Project on aphasia

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera