Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopaminergní zlepšení učení a paměti u afázie

4. října 2013 aktualizováno: University Hospital Muenster

Dopaminergní zlepšení učení a paměti (LL_001, projekt o afázii)

Účelem této studie je zjistit, zda je levodopa v kombinaci s vysokofrekvenčním jazykovým tréninkem účinná při zvyšování výkonu pojmenování u pacientů s afázií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše dřívější práce ukazují, že d-amfetamin a prekurzor dopaminu levodopa výrazně zlepšují úspěšnost učení slov u zdravých jedinců. V této randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studii zkoumáme, zda denní podávání levodopy spolu s několikahodinovým jazykovým školením každý den významně zlepší schopnost pojmenovávat u pacientů s afázií ve srovnání s podáváním placeba. Pomocí magnetické rezonance dále zkoumáme, které oblasti mozku musí být funkčně intaktní pro dopaminergní zlepšení jazykové terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s afázií:

  • Jednostranná cévní mozková příhoda (mrtvice) v oblasti arteria media
  • Čas po nástupu: > 6 měsíců
  • Afázie s anomií
  • Věk mezi 18-75 lety
  • Premorbidní pravorukost
  • Primární jazyk: němčina

Kritéria vyloučení pro pacienty a zdravé kontroly:

  • Známá alergie na levodopu nebo tartrazin
  • Anamnéza užívání léků/drog
  • Akutní vysazení nikotinu nebo > 15 cigaret denně
  • > 6 šálků/sklenic kávy, kofeinových nápojů nebo energetických nápojů denně
  • > 50 gramů alkoholu denně
  • Těžká hypertonie (systola > 180 mm Hg)
  • Těžká arterioskleróza
  • Diabetes, astma nebo glaukom
  • Těžké sluchové postižení
  • Důkaz pro vážné poškození hipokampu
  • Premorbidní deprese nebo psychóza
  • Léky s agonisty nebo antagonisty dopaminu
  • Parkinsonské příznaky
  • Změny v antikonvulzivní medikaci během týdne před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení výkonu pojmenování (procento správné) pomocí levodopy ve srovnání s placebem
Časové okno: ihned po každé fázi léčby
ihned po každé fázi léčby
Vzorec mozkové aktivity u úspěšně trénovaných pacientů
Časové okno: ihned po každé fázi léčby
ihned po každé fázi léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stabilita výkonu pojmenování po jednom měsíci a šesti měsících po léčbě
Časové okno: od 1 měsíce do 6 měsíců po ukončení léčby
od 1 měsíce do 6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
  • Studijní židle: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LL_001, Project on aphasia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit