Dopaminerginen oppimisen ja muistin parantaminen afaasiassa
perjantai 4. lokakuuta 2013 päivittänyt: University Hospital Muenster
Dopaminerginen oppimisen ja muistin parantaminen (LL_001, Afasia-projekti)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko levodopa yhdistettynä korkeataajuiseen kieliharjoitteluun tehokasta nimeämissuorituskykyä parantamaan potilailla, joilla on afasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempi työmme osoittaa, että d-amfetamiini ja dopamiiniprekursori levodopa parantavat merkittävästi terveiden koehenkilöiden sanan oppimisen menestystä.
Tässä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkimme, parantaako levodopan päivittäinen anto yhdistettynä useiden tuntien kieliharjoitteluun joka päivä merkittävästi afasiapotilaiden nimeämiskykyä lumelääkkeeseen verrattuna.
Lisäksi tutkimme magneettikuvauksella, mitkä aivoalueet tarvitsevat toiminnallisesti ehjiä kieliterapian dopaminergiseen parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on afasia:
- Yksipuolinen aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus) mediavaltimon alueella
- Aika alkamisen jälkeen: > 6 kuukautta
- Afasia ja anomia
- Ikä 18-75 vuotta
- Premorbid oikeakätisyys
- Pääkieli: saksa
Potilaiden ja terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia levodopalle tai tartratsiinille
- Lääkkeiden/huumeiden väärinkäytön historia
- Akuutti nikotiinivieroitus tai > 15 savuketta päivässä
- > 6 kuppia/lasillista kahvia, kofeiinijuomia tai energiajuomia päivässä
- > 50 grammaa alkoholia päivässä
- Vaikea hypertonia (systole > 180 mmHg)
- Vaikea arterioskleroosi
- Diabetes, astma tai glaukooma
- Vaikea kuulovaurio
- Todisteita vakavista hippokampuksen vaurioista
- Premorbid masennus tai psykoosi
- Lääkitys dopamiiniagonisteilla tai antagonisteilla
- Parkinsonin oireet
- Muutokset antikonvulsiivisessa lääkityksessä tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisää nimeämissuorituskykyä (prosentti oikein) levodopan avulla verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitovaiheen jälkeen
|
välittömästi jokaisen hoitovaiheen jälkeen
|
|
Aivojen toimintamalli onnistuneesti koulutetuilla potilailla
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitovaiheen jälkeen
|
välittömästi jokaisen hoitovaiheen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nimeämissuorituskyvyn vakaus kuukauden ja kuuden kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen
|
1 kuukaudesta 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Baumgartner A, Floel A, Zwitserlood P, Dobel C, Knecht S. L-dopa does not add to the success of high-intensity language training in aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2015;33(2):115-20. doi: 10.3233/RNN-140435.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. helmikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Aivohalvaus
- Afasia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Levodopa
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL_001, Project on aphasia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .