失語症におけるドーパミン作動性の学習と記憶の強化
2013年10月4日 更新者：University Hospital Muenster
ドーパミン作動性の学習と記憶の強化 (LL_001、失語症に関するプロジェクト)
この研究の目的は、レボドパと高頻度言語訓練の組み合わせが、失語症患者の命名能力を高めるのに効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちのこれまでの研究では、d-アンフェタミンとドーパミン前駆体レボドパが健康な被験者の単語学習の成功率を著しく向上させることが示されています。
この無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験では、毎日数時間の言語訓練と組み合わせたレボドパの毎日投与が、プラセボ投与と比較して失語症患者の命名能力を大幅に改善するかどうかを調査する。
さらに、言語療法のドーパミン作動性の改善には、脳のどの領域が機能的に無傷である必要があるかを磁気共鳴画像法で調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
失語症患者の包含基準:
- 中動脈領域における片側性脳血管障害（脳卒中）
- 発症後時間: > 6 か月
- 失語症と貧血
- 18歳から75歳までの年齢
- 病前右利き
- 主な言語: ドイツ語
患者および健康なコントロールの除外基準:
- レボドパまたはタートラジンに対する既知のアレルギー
- 投薬歴/薬物乱用歴
- 急性ニコチン離脱症状または1日あたり15本以上のタバコ
- > コーヒー、カフェイン飲料、またはエナジードリンクを 1 日あたり 6 カップ/グラス
- 1日当たりのアルコール摂取量が50グラム以上
- 重度の緊張亢進（収縮期 >180 mm Hg）
- 重度の動脈硬化
- 糖尿病、喘息、緑内障
- 重度の聴覚障害
- 重度の海馬損傷の証拠
- 病前のうつ病または精神病
- ドーパミンアゴニストまたはアンタゴニストを含む薬物療法
- パーキンソン病の症状
- 研究登録前の 1 週間における抗けいれん薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラセボと比較して、レボドパによるネーミングパフォーマンス（正解率）の向上
時間枠：各治療段階の直後
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各治療段階の直後
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訓練に成功した患者の脳活動パターン
時間枠：各治療段階の直後
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各治療段階の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後1か月および6か月後のネーミング性能の安定性
時間枠：治療終了後1ヶ月から6ヶ月まで
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治療終了後1ヶ月から6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Caterina Breitenstein, PhD、Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
- スタディチェア：Stefan Knecht, MD、Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Baumgartner A, Floel A, Zwitserlood P, Dobel C, Knecht S. L-dopa does not add to the success of high-intensity language training in aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2015;33(2):115-20. doi: 10.3233/RNN-140435.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2005年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月4日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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