Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopaminergiczne wzmocnienie uczenia się i pamięci w afazji

4 października 2013 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Dopaminergiczne wzmocnienie uczenia się i pamięci (LL_001, Projekt dotyczący afazji)

Celem tego badania jest ustalenie, czy lewodopa, w połączeniu z treningiem językowym o wysokiej częstotliwości, skutecznie zwiększa wydajność nazywania u pacjentów z afazją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze wcześniejsze prace pokazują, że d-amfetamina i prekursor dopaminy, lewodopa, znacznie poprawiają sukces w nauce słów u zdrowych osób. W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą sprawdzamy, czy codzienne podawanie lewodopy w połączeniu z kilkugodzinnym treningiem językowym każdego dnia znacząco poprawi umiejętności nazywania pacjentów z afazją w porównaniu z podawaniem placebo. Ponadto badamy za pomocą rezonansu magnetycznego, które obszary mózgu muszą być funkcjonalnie nienaruszone, aby poprawić dopaminergiczną terapię językową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z afazją:

  • Jednostronny incydent naczyniowo-mózgowy (udar) w obszarze tętnicy środkowej
  • Czas po wystąpieniu: > 6 miesięcy
  • Afazja z anomią
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Przedchorobowa praworęczność
  • Język podstawowy: niemiecki

Kryteria wykluczenia dla pacjentów i zdrowych osób kontrolnych:

  • Znana alergia na lewodopę lub tartrazynę
  • Historia zażywania leków/narkotyków
  • Ostre odstawienie nikotyny lub > 15 papierosów dziennie
  • > 6 filiżanek/szklanek kawy, napojów zawierających kofeinę lub napojów energetycznych dziennie
  • > 50 gramów alkoholu dziennie
  • Ciężka hipertonia (skurcz >180 mm Hg)
  • Ciężka arterioskleroza
  • Cukrzyca, astma lub jaskra
  • Ciężkie upośledzenie słuchu
  • Dowody na poważne uszkodzenie hipokampa
  • Przedchorobowa depresja lub psychoza
  • Leki z agonistami lub antagonistami dopaminy
  • Objawy Parkinsona
  • Zmiany w lekach przeciwdrgawkowych w ciągu tygodnia przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększenie wydajności nazywania (procent poprawności) dzięki lewodopie w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: bezpośrednio po każdej fazie leczenia
bezpośrednio po każdej fazie leczenia
Wzorzec aktywności mózgu u pomyślnie przeszkolonych pacjentów
Ramy czasowe: bezpośrednio po każdej fazie leczenia
bezpośrednio po każdej fazie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilność działania nazewnictwa po miesiącu i sześciu miesiącach po leczeniu
Ramy czasowe: od 1 miesiąca do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
od 1 miesiąca do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
  • Krzesło do nauki: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LL_001, Project on aphasia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lewodopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj