Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopaminerg forbedring av læring og hukommelse ved afasi

4. oktober 2013 oppdatert av: University Hospital Muenster

Dopaminerg forbedring av læring og hukommelse (LL_001, Project on Aphasia)

Hensikten med denne studien er å finne ut om levodopa, i kombinasjon med en høyfrekvent språktrening, er effektiv for å øke navngiving hos pasienter med afasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt tidligere arbeid viser at d-amfetamin og dopaminforløperen levodopa markant forbedrer ordinnlæringssuksessen hos friske personer. I denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde kliniske studien undersøker vi om daglig administrering av levodopa, kombinert med flere timers språktrening hver dag, vil forbedre navngivningsevnene hos pasienter med afasi betydelig sammenlignet med placeboadministrasjon. Vi undersøker videre med magnetisk resonansavbildning hvilke hjerneregioner som må være funksjonelt intakte for en dopaminerg forbedring av språkterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasienter med afasi:

  • Unilateral cerebrovaskulær ulykke (slag) på territoriet til arteria media
  • Tid etter debut: > 6 måneder
  • Afasi med anomi
  • Alder mellom 18-75 år
  • Premorbid høyrehendthet
  • Hovedspråk: tysk

Eksklusjonskriterier for pasienter og friske kontroller:

  • Kjent allergi mot levodopa eller tartrazin
  • Historie med medisiner/narkotikamisbruk
  • Akutt nikotin abstinens eller > 15 sigaretter per dag
  • > 6 kopper/glass kaffe, koffeindrikker eller energidrikker per dag
  • > 50 gram alkohol per dag
  • Alvorlig hypertoni (systole >180 mm Hg)
  • Alvorlig arteriosklerose
  • Diabetes, astma eller glaukom
  • Alvorlig hørselshemning
  • Bevis for alvorlig skade på hippocampus
  • Premorbid depresjon eller psykose
  • Medisinering med dopaminagonister eller -antagonister
  • Parkinsonsymptomer
  • Endringer i krampestillende medisiner i løpet av uken før studieopptaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øk ytelse ved navn (prosent korrekt) gjennom levodopa sammenlignet med placebo
Tidsramme: umiddelbart etter hver behandlingsfase
umiddelbart etter hver behandlingsfase
Hjerneaktivitetsmønster hos vellykket trente pasienter
Tidsramme: umiddelbart etter hver behandlingsfase
umiddelbart etter hver behandlingsfase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilitet av navngiving etter én måned og seks måneder etter behandling
Tidsramme: fra 1 måned til 6 måneder etter avsluttet behandling
fra 1 måned til 6 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Etterforskere

  • Studieleder: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
  • Studiestol: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2013

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LL_001, Project on aphasia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere