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Amélioration dopaminergique de l'apprentissage et de la mémoire dans l'aphasie

4 octobre 2013 mis à jour par: University Hospital Muenster

Amélioration dopaminergique de l'apprentissage et de la mémoire (LL_001, Projet sur l'aphasie)

Le but de cette étude est de déterminer si la lévodopa, associée à un entraînement linguistique à haute fréquence, est efficace pour améliorer les performances de dénomination chez les patients aphasiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nos travaux antérieurs montrent que la d-amphétamine et le précurseur de la dopamine, la lévodopa, améliorent considérablement le succès de l'apprentissage des mots chez les sujets sains. Dans cet essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, nous examinons si l'administration quotidienne de lévodopa, associée à plusieurs heures de formation linguistique quotidienne, améliorera de manière significative les capacités de dénomination chez les patients aphasiques par rapport à l'administration d'un placebo. Nous examinons en outre avec l'imagerie par résonance magnétique quelles régions du cerveau doivent être fonctionnellement intactes pour une amélioration dopaminergique de la thérapie du langage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients aphasiques :

  • Accident vasculaire cérébral unilatéral (AVC) dans le territoire de l'artère médiane
  • Délai après apparition : > 6 mois
  • Aphasie avec anomie
  • Âge entre 18 et 75 ans
  • Droitier prémorbide
  • Langue principale : allemand

Critères d'exclusion pour les patients et les témoins sains :

  • Allergie connue à la lévodopa ou à la tartrazine
  • Antécédents d'abus de médicaments/drogues
  • Sevrage aigu de nicotine ou > 15 cigarettes par jour
  • > 6 tasses/verres de café, boissons caféinées ou boissons énergisantes par jour
  • > 50 grammes d'alcool par jour
  • Hypertonie sévère (systole > 180 mm Hg)
  • Artériosclérose sévère
  • Diabète, asthme ou glaucome
  • Handicap auditif sévère
  • Preuve de dommages graves à l'hippocampe
  • Dépression ou psychose prémorbide
  • Médicaments avec des agonistes ou des antagonistes de la dopamine
  • Symptômes parkinsoniens
  • Changements dans les médicaments anticonvulsifs au cours de la semaine précédant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation des performances de dénomination (pourcentage correct) grâce à la lévodopa par rapport au placebo
Délai: immédiatement après chaque phase de traitement
immédiatement après chaque phase de traitement
Modèle d'activité cérébrale chez les patients entraînés avec succès
Délai: immédiatement après chaque phase de traitement
immédiatement après chaque phase de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stabilité des performances de dénomination après un mois et six mois après le traitement
Délai: de 1 mois à 6 mois après la fin du traitement
de 1 mois à 6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Muenster

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
  • Chaise d'étude: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2005

Première publication (Estimation)

4 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2013

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LL_001, Project on aphasia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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