Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopaminerge verbetering van leren en geheugen bij afasie

4 oktober 2013 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Dopaminerge verbetering van leren en geheugen (LL_001, project over afasie)

Het doel van deze studie is om vast te stellen of levodopa, in combinatie met een hoogfrequente taaltraining, effectief is in het stimuleren van het benoemen van patiënten met afasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons eerdere werk toont aan dat d-amfetamine en de dopamineprecursor levodopa het succes van het leren van woorden bij gezonde proefpersonen aanzienlijk verbeteren. In deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie onderzoeken we of dagelijkse toediening van levodopa, gekoppeld aan enkele uren taaltraining per dag, de naamgevingsvaardigheden bij patiënten met afasie significant zal verbeteren in vergelijking met placebotoediening. Verder onderzoeken we met magnetische resonantie beeldvorming welke hersengebieden functioneel intact moeten zijn voor een dopaminerge verbetering van taaltherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten met afasie:

  • Eenzijdig cerebrovasculair accident (beroerte) op het grondgebied van de arteria media
  • Tijd na aanvang: > 6 maanden
  • Afasie met anomie
  • Leeftijd tussen 18-75 jaar
  • Premorbide rechtshandigheid
  • Primaire taal: Duits

Uitsluitingscriteria voor patiënten en gezonde controles:

  • Bekende allergie voor levodopa of tartrazine
  • Geschiedenis van medicatie / drugsmisbruik
  • Acute nicotineontwenning of > 15 sigaretten per dag
  • > 6 koppen/glazen koffie, cafeïnedranken of energiedranken per dag
  • > 50 gram alcohol per dag
  • Ernstige hypertonie (systole >180 mm Hg)
  • Ernstige arteriosclerose
  • Diabetes, astma of glaucoom
  • Ernstige gehoorbeperking
  • Bewijs voor ernstige beschadiging van de hippocampus
  • Premorbide depressie of psychose
  • Medicatie met dopamine-agonisten of -antagonisten
  • Parkinson symptomen
  • Veranderingen in anticonvulsieve medicatie tijdens de week voorafgaand aan de studie-inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de naamgevingsprestaties (percentage correct) door levodopa in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke behandelfase
onmiddellijk na elke behandelfase
Hersenactiviteitspatroon bij succesvol getrainde patiënten
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke behandelfase
onmiddellijk na elke behandelfase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stabiliteit van de naamgeving na één maand en zes maanden na de behandeling
Tijdsspanne: van 1 maand tot 6 maanden na voltooiing van de behandeling
van 1 maand tot 6 maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Medewerkers

German Federal Ministry of Education and Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
  • Studie stoel: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LL_001, Project on aphasia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op levodopa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren