Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopaminerg forbedring af læring og hukommelse ved afasi

4. oktober 2013 opdateret af: University Hospital Muenster

Dopaminerg forbedring af læring og hukommelse (LL_001, projekt om afasi)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om levodopa, i kombination med en højfrekvent sprogtræning, er effektiv til at øge navngivningen hos patienter med afasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere arbejde viser, at d-amfetamin og dopaminprækursoren levodopa markant forbedrer ordindlæringssuccesen hos raske forsøgspersoner. I dette randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg undersøger vi, om daglig administration af levodopa, kombineret med flere timers sprogtræning hver dag, signifikant vil forbedre navngivningsevner hos patienter med afasi sammenlignet med placeboadministration. Vi undersøger endvidere med magnetisk resonansbilleddannelse, hvilke hjerneområder der skal være funktionelt intakte for en dopaminerg forbedring af sprogterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med afasi:

  • Unilateral cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde) i arteria medias territorium
  • Tid efter debut: > 6 måneder
  • Afasi med anomi
  • Alder mellem 18-75 år
  • Præmorbid højrehåndethed
  • Primært sprog: Tysk

Eksklusionskriterier for patienter og raske kontroller:

  • Kendt allergi over for levodopa eller tartrazin
  • Anamnese med medicin/stofmisbrug
  • Akut nikotin abstinens eller > 15 cigaretter om dagen
  • > 6 kopper/glas kaffe, koffeindrikke eller energidrikke om dagen
  • > 50 gram alkohol om dagen
  • Alvorlig hypertoni (systole >180 mm Hg)
  • Alvorlig arteriosklerose
  • Diabetes, astma eller glaukom
  • Svært hørehandicap
  • Beviser for alvorlig skade på hippocampus
  • Præmorbid depression eller psykose
  • Medicin med dopaminagonister eller -antagonister
  • Parkinsonsymptomer
  • Ændringer i antikonvulsiv medicin i løbet af ugen forud for studieoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Boost i navngivningsydelse (procent korrekt) gennem levodopa sammenlignet med placebo
Tidsramme: umiddelbart efter hver behandlingsfase
umiddelbart efter hver behandlingsfase
Hjerneaktivitetsmønster hos veluddannede patienter
Tidsramme: umiddelbart efter hver behandlingsfase
umiddelbart efter hver behandlingsfase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilitet af navngivningsydelse efter en måned og seks måneder efter behandling
Tidsramme: fra 1 måned til 6 måneder efter afsluttet behandling
fra 1 måned til 6 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Studieleder: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
  • Studiestol: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2005

Først opslået (Skøn)

4. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2013

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LL_001, Project on aphasia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med levodopa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner