Potenziamento dopaminergico dell'apprendimento e della memoria nell'afasia
4 ottobre 2013 aggiornato da: University Hospital Muenster
Potenziamento dopaminergico dell'apprendimento e della memoria (LL_001, Progetto sull'afasia)
Lo scopo di questo studio è determinare se la levodopa, in combinazione con una formazione linguistica ad alta frequenza, sia efficace nel potenziare le prestazioni di denominazione nei pazienti con afasia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro lavoro precedente mostra che la d-anfetamina e il precursore della dopamina levodopa migliorano notevolmente il successo dell'apprendimento delle parole nei soggetti sani.
In questo studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, esaminiamo se la somministrazione giornaliera di levodopa, unita a diverse ore di formazione linguistica ogni giorno, migliorerà significativamente le capacità di denominazione nei pazienti con afasia rispetto alla somministrazione del placebo.
Esaminiamo inoltre con la risonanza magnetica quali regioni del cervello devono essere funzionalmente intatte per un miglioramento dopaminergico della terapia del linguaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con afasia:
- Incidente cerebrovascolare unilaterale (ictus) nel territorio dell'arteria media
- Tempo dopo l'esordio: > 6 mesi
- Afasia con anomia
- Età tra i 18-75 anni
- Mano destra premorbosa
- Lingua principale: tedesco
Criteri di esclusione per pazienti e controlli sani:
- Allergia nota alla levodopa o alla tartrazina
- Storia di abuso di farmaci/droga
- Astinenza acuta da nicotina o > 15 sigarette al giorno
- > 6 tazze/bicchieri di caffè, bevande a base di caffeina o bevande energetiche al giorno
- > 50 grammi di alcol al giorno
- Ipertonia grave (sistole >180 mm Hg)
- Arteriosclerosi grave
- Diabete, asma o glaucoma
- Grave disabilità uditiva
- Prove di grave danno ippocampale
- Depressione premorbosa o psicosi
- Farmaci con agonisti o antagonisti della dopamina
- Sintomi parkinsoniani
- Cambiamenti nei farmaci anticonvulsivanti durante la settimana prima dell'arruolamento nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento delle prestazioni di denominazione (percentuale corretta) attraverso la levodopa rispetto al placebo
Lasso di tempo: subito dopo ogni fase di trattamento
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subito dopo ogni fase di trattamento
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Modello di attività cerebrale in pazienti addestrati con successo
Lasso di tempo: subito dopo ogni fase di trattamento
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subito dopo ogni fase di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stabilità delle prestazioni di denominazione dopo un mese e sei mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: da 1 mese fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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da 1 mese fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
- Cattedra di studio: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
- Breitenstein C, Korsukewitz C, Baumgartner A, Floel A, Zwitserlood P, Dobel C, Knecht S. L-dopa does not add to the success of high-intensity language training in aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2015;33(2):115-20. doi: 10.3233/RNN-140435.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2005
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Levodopa
Altri numeri di identificazione dello studio
- LL_001, Project on aphasia
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