Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дофаминергическое усиление обучения и памяти при афазии

4 октября 2013 г. обновлено: University Hospital Muenster

Дофаминергическое улучшение обучения и памяти (LL_001, проект по афазии)

Цель этого исследования - определить, эффективна ли леводопа в сочетании с высокочастотной языковой тренировкой для повышения способности называть имена у пациентов с афазией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: леводопа

Подробное описание

Наша предыдущая работа показывает, что d-амфетамин и леводопа, предшественник дофамина, заметно улучшают усвоение слов у здоровых людей. В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом клиническом исследовании мы выясняем, будет ли ежедневное введение леводопы в сочетании с несколькими часами языковых тренировок значительно улучшать способности к называнию у пациентов с афазией по сравнению с введением плацебо. Кроме того, с помощью магнитно-резонансной томографии мы изучаем, какие области мозга должны быть функционально неповрежденными для дофаминергического улучшения языковой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Nordrhein-Westfalen
  - Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48129
    - Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов с афазией:

Одностороннее нарушение мозгового кровообращения (инсульт) на территории средней артерии
Время после начала:> 6 месяцев
Афазия с аномией
Возраст от 18 до 75 лет
Преморбидная праворукость
Основной язык: немецкий

Критерии исключения для пациентов и здорового контроля:

Известная аллергия на леводопу или тартразин
История приема лекарств / наркотиков
Острая никотиновая абстиненция или > 15 сигарет в день
> 6 чашек/стаканов кофе, напитков с кофеином или энергетических напитков в день
> 50 граммов алкоголя в день
Выраженный гипертонус (систола >180 мм рт.ст.)
Тяжелый атеросклероз
Диабет, астма или глаукома
Тяжелая степень нарушения слуха
Доказательства тяжелого повреждения гиппокампа
Преморбидная депрессия или психоз
Лекарства с агонистами или антагонистами дофамина
Паркинсонические симптомы
Изменения в противосудорожных препаратах в течение недели до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Улучшение способности называть имена (в процентах правильно) за счет леводопы по сравнению с плацебо Временное ограничение: сразу после каждого этапа лечения	сразу после каждого этапа лечения
Характер активности мозга у успешно обученных пациентов Временное ограничение: сразу после каждого этапа лечения	сразу после каждого этапа лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Стабильность именования через один и шесть месяцев после лечения Временное ограничение: от 1 месяца до 6 месяцев после окончания лечения	от 1 месяца до 6 месяцев после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Muenster

Соавторы

German Federal Ministry of Education and Research

Следователи

Директор по исследованиям: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany
Учебный стул: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University Hospital Muenster, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LL_001, Project on aphasia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования леводопа

Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited

Неизвестный

Исследование WD-1603 PK натощак и после еды у здоровых субъектов

Болезнь Паркинсона

Индия