志愿捐献者的细胞单采术

• 纳入标准：
• 正常健康男性和女性，年龄 18 岁及以上
• 双侧上肢有足够的静脉通路以容纳至少 #18 号透析针。
• 愿意并有能力大约每 56 天到巴尔的摩海港医院的 NIA 单采术单位进行一次采血程序。

排除标准：

• 无法通过国家颁发的身份证、驾驶执照或军人身份证来验证志愿者的身份。 参与者收入超过 600.00 美元/年 签发了 1099 表格，因此需要提供正面身份证明。
• 无法提供知情同意
• AABB 指南规定的重量小于 110 磅。
• 慢性免疫抑制药物，如类固醇、Cellcept 或西罗莫司。 如果在任何细胞分离手术前服用超过 6 周，则可以为轻微疾病给予类固醇。 在进行细胞单采术时不得使用免疫抑制药物，因为它们会减少循环的白细胞。
• HIV、乙型或丙型肝炎和 RPR 等病毒感染的检测结果呈阳性。 研究人员正在寻找健康、原始的细胞。 由于这些慢性病毒和细菌感染的持续性，外周血中的白细胞数量会发生变化。 研究人员希望研究白细胞数量的变化仅作为衰老的一个因素，而不是那些因感染而改变的因素。
• HIV 或乙型或丙型肝炎的持续危险因素，例如：静脉吸毒、非一夫一妻制的无保护性交，或长期使用凝血因子浓缩物，如凝血酶原复合物、因子 XIII 或因子 VIIa。 这些病毒会削弱免疫系统并导致白细胞发生变化。
• 克雅氏病的风险因素，例如：患有该病的亲属，从人脑垂体接受牛肉胰岛素或生长激素，或居住/前往高风险国家/地区（NIA 中保存的细胞单采术筛查手册中的完整国家列表）单采术单位）。 这是一种潜伏期非常长的传染性传染病。
• 重大医学疾病，例如任何类型的液体或实体肿瘤癌症、糖尿病、深静脉血栓形成史、器官或骨髓移植史，或肝、肾、心脏或肺部疾病。
• 一项医学发现表明参与者无法安全地完成此程序。 （例如帕金森病、痴呆症或任何会危及参与者安全的不受控制的行为）
• 南美锥虫病、巴贝西虫病、梅毒或疟疾等重大传染病
• 出血性疾病，例如血友病或血管性血友病。
• 血液检查结果有明显异常，如肝酶升高、肾功能异常、病毒滴度阳性、空腹血糖大于120。
• 使用任何可以改变白细胞功能的药物，例如长期使用类固醇、组胺 2 阻断剂、抗病毒药物或化学疗法。 （完整列表位于存储在 NIA 单采术单元中的细胞单采术筛选手册中）。

此外，符合条件的参与者可能无法参加特定的细胞分离程序，但可能在以后有资格参加：

1. 怀孕和哺乳的母亲 - 怀孕或在过去 6 周内怀孕的女性暂时推迟。 他们可以在分娩或停止哺乳后 6 周恢复参与单采血液成分术，并已获得产科医生或初级保健医生的许可。

2. 药物：服用以下药物的志愿者将被推迟：

   • 抗生素、抗真菌药、抗疟药：在完成课程且志愿者感觉良好后推迟 2 周。
   • 临时类固醇（逐渐减量）：如果口服、静脉内或肌内给药，则在症状消失和完成处方后推迟 72 小时。 如果采用鼻内注射或关节注射，则无需延期。
   • 乙型肝炎免疫球蛋白：如果在接触乙型肝炎后给予志愿者，则推迟 6 个月，以确保志愿者未被感染。 如果用于预防，则无需延期。
   • 减毒活病毒疫苗接种：如果没有症状，则推迟 4 周。
   • 灭活（灭活病毒）疫苗接种：如果没有症状，则推迟 2 周。
   • 狂犬病疫苗：如果因狂犬病暴露而接种，则推迟 1 年；否则，如果没有症状，请立即接受。
   • 天花疫苗：如果志愿者没有其他症状或并发症，则推迟到结痂自发地从皮肤上分离或自免疫之日起 21 天，以较长者为准。 需要目视确认没有疫苗结痂。 如果结痂以其他方式去除（不是自发分离），则在疫苗接种日期后推迟 2 个月。
   • 血液稀释剂，例如 Plavix、Ticlid 或 Lovenox。 最后一次给药后推迟 5 天，以降低针刺部位的出血风险。 参与者不会因服用阿司匹林或阿司匹林产品而延迟。
   • 实验药物或未经许可的（实验）疫苗通常与研究方案相关联，对献血的影响未知。 除非首席研究员另有说明，否则延期为一年。

3. 暂时的健康问题

   • 感染或发烧：推迟到抗生素完成且志愿者感觉良好后 2 周。
   • 外科手术：手术后推迟 3 个月，由初级保健医生或外科医生恢复正常活动。
   • 密切接触他人的血液、意外针刺、梅毒或淋病治疗 志愿者被推迟 6 个月，以确保他们没有被感染。 病毒/血清学测试将在单采术前重复并验证为阴性。

   • HIV、乙型肝炎或丙型肝炎的高风险（但非持续）因素，例如：（志愿者将被推迟 6 个月，以确保他们没有感染传染病或病毒。 病毒检测和年度实验室将在单采术前重复并验证是否在正常范围内）

     一世。与任何患有艾滋病毒/艾滋病或艾滋病毒/艾滋病病毒检测呈阳性的人发生性接触

   二.收受金钱、毒品或其他性酬劳，或与妓女发生性接触，或收受金钱、毒品或其他性酬劳的任何人

   三. 与任何患有血友病或使用过凝血因子浓缩物的人发生过性接触。

   四.使用针头服用药物、类固醇或任何非医生处方的药物，或与任何曾使用针头服用药物或类固醇或任何非医生处方的人发生性接触。

   v. 与患有肝炎的任何人发生过性接触或一起生活。

   六.使用未经消毒的针头或重复使用的墨水纹身。

   七. 进行过使用未消毒针头或多用途设备的身体穿孔。

   八。 被未成年人拘留或监禁超过七十二小时。

   • 与接种过天花疫苗的人有过密切接触，例如触摸接种部位、处理接触过未包扎疫苗接种部位的被褥或衣物，以确保他们没有被感染：如果志愿者没有症状，则延期 2 个月。

   • 贫血/白细胞减少症/血小板减少症：

     一世。血红蛋白 < 11.0 或血细胞比容的女性志愿者

   二.白细胞计数

   三. 血小板计数

   四.平均红细胞体积 (MCV)

   v. 全血献血（450 毫升）：根据 AABB 指南的规定，自上次献血之日起推迟 56 天。

   六. 双单位红细胞捐赠：根据 AABB 指南的规定，推迟 112 天（16 周）。

   七. 血小板或血浆捐赠：根据 AABB 指南的规定，自上次捐赠之日起推迟 28 天。

   八。 白细胞捐赠：根据 AABB 指南的规定，自上次捐赠之日起推迟 56 天。

   • 接受输血、组织等移植，或接受骨骼或皮肤等移植物：延期 12 个月，以确保志愿者没有感染传染病。 每年的实验室测试将在单采术前重复进行。
   • 自参与另一项研究以来不到六周，首席研究员认为该研究与本研究不相容。 （例如：采血研究、药物研究、疫苗试验等）

4. 旅行：

   • 疟疾流行国家：居住在这些国家的志愿者如果没有不明原因的疟疾症状，在离开该国后将被推迟 3 年。 居住被定义为在一个或多个有任何疟疾流行区的国家连续停留超过 5 年。 先前不是疟疾流行国家的居民并前往疟疾流行地区的捐助者将在离开该地区后推迟 12 个月。 前往疟疾流行区的旅行时间定义为超过 24 小时至少于 5 年。 请注意，在前往无疟疾地区的途中经过疟疾流行区超过 24 小时被认为是足以触发延期的可能暴露。